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國家藥監(jiān)局:2023年藥品注冊管理和上市后監(jiān)管將在五方面發(fā)力

發(fā)布時(shí)間: 2023-2-3 0:00:00瀏覽次數(shù): 394
摘要:
  國家藥監(jiān)局副局長黃果表示,2023年藥品注冊管理和上市后監(jiān)管將在“疫情防控、風(fēng)險(xiǎn)化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設(shè)”五條主線上實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中求進(jìn)。
 
  這是黃果在日前召開的2023年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議上介紹的。這五條主線包括:做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務(wù)、應(yīng)急審評審批、質(zhì)量監(jiān)管工作,服務(wù)保障疫情防控大局;加強(qiáng)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管,鞏固拓展專項(xiàng)整治行動(dòng)成果,有效防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患;持續(xù)深化審評審批制度改革,加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度,創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;完善法規(guī)制度體系,推進(jìn)藥品注冊受理、審評和審批全程電子化,推動(dòng)藥品檢查體系規(guī)范化發(fā)展,提升監(jiān)管效能;加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),夯實(shí)防腐 敗機(jī)制,嚴(yán)懲違法違紀(jì)行為,為扎實(shí)推進(jìn)中國特色藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
 
  會(huì)議總結(jié)2022年和過去5年的工作,分析當(dāng)前形勢任務(wù),部署2023年重點(diǎn)工作。
 
  國家藥監(jiān)局表示,2022年面對錯(cuò)綜復(fù)雜形勢和急難險(xiǎn)重任務(wù),全國藥品監(jiān)管隊(duì)伍統(tǒng)籌疫情和監(jiān)管,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,堅(jiān)持不懈、矢志不渝,持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作。全系統(tǒng)加快推進(jìn)新冠疫苗和藥品審評審批,持續(xù)做好質(zhì)量監(jiān)管,全力服務(wù)保障疫情防控工作大局;健全完善藥物加快上市注冊通道機(jī)制,深化審評審批制度改革;開展專項(xiàng)檢查和整治,強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管;深入開展藥品安全專項(xiàng)整治,建立集中打擊整治危害藥品違法犯罪機(jī)制;構(gòu)建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)體系,完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系等。