設(shè)為首頁 加為收藏
首頁 產(chǎn)品中心 新聞中心 政策法規(guī) 專項(xiàng)工作 資源中心 員工風(fēng)采 關(guān)于我們
當(dāng)前位置:首頁> 新聞中心 > 行業(yè)資訊

醫(yī)保談判“砍掉”超900億,91個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品突圍

發(fā)布時(shí)間: 2023-2-2 0:00:00瀏覽次數(shù): 378
摘要:
  1月18日晚,萬眾矚目的2022年醫(yī)保目錄調(diào)整工作終于落下了帷幕,新目錄正式對外發(fā)布。最終121個(gè)藥品談判/競價(jià)成功,總成功率達(dá)82.3%,平均降幅達(dá)60.1%。111個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄,3個(gè)國家藥監(jiān)部門注銷文號的原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出。2022版醫(yī)保目錄將于2023年3月1日起正式實(shí)施。從患者負(fù)擔(dān)看,通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,本次調(diào)整預(yù)計(jì)未來兩年將為患者減負(fù)超過900億元。
 
  平均降幅60.1%新增111個(gè)藥品,3個(gè)藥品被剔除
 
  從談判/競價(jià)情況看,共計(jì)147個(gè)藥品(含目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判)參加談判/競價(jià),最終121個(gè)藥品談判/競價(jià)成功,總成功率達(dá)82.3%;從降價(jià)幅度看,此次醫(yī)保談判平均降幅達(dá)60.1%,與2021年基本持平,最大降幅超過90%。
 
  121個(gè)藥品中有111個(gè)為目錄外藥品:3個(gè)非獨(dú)家藥品直接調(diào)入,17個(gè)非獨(dú)家藥品通過競價(jià)準(zhǔn)入方式被調(diào)入;91個(gè)獨(dú)家藥品通過談判準(zhǔn)入方式被調(diào)入。111個(gè)新增藥品包括慢病藥56個(gè)、抗腫瘤藥23個(gè)、抗感染藥17個(gè)、罕見病藥7個(gè)、新冠治療藥2個(gè)等。通過本輪調(diào)整,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)2967種,其中西藥1586種,中成藥1381種;中藥飲片未作調(diào)整,仍為892種。2016年至今,國家醫(yī)保談判已經(jīng)進(jìn)行了七輪,不斷優(yōu)化目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)和療效水平,將腫瘤藥、慢病藥、罕見病藥和兒童用藥等保障短板逐步補(bǔ)齊。與往年相比,2022年國談新增品種數(shù)量、談判成功率等均有質(zhì)的飛越。
 
  表1:2016-2022年國家醫(yī)保藥品談判情況
  來源:國家醫(yī)保局、國家人社局等,米內(nèi)網(wǎng)整理
 
  91個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品!國產(chǎn)新藥、罕見病藥、兒童藥成績喜人
 
  111個(gè)醫(yī)保新增藥品中,有91個(gè)為獨(dú)家產(chǎn)品(含獨(dú)家劑型)。國產(chǎn)企業(yè)中,恒瑞醫(yī)藥、科倫、天士力、以嶺藥業(yè)等表現(xiàn)亮眼;進(jìn)口藥企中,諾華、武田、默沙東、艾伯維、輝瑞等均有2個(gè)及以上的獨(dú)家品種新增進(jìn)醫(yī)保。
 
  此次國家醫(yī)保談判繼續(xù)支持國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進(jìn)入目錄,并全力支持新冠病毒感染治療藥物。20個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品、2個(gè)新冠治療藥新增進(jìn)入醫(yī)保,其中阿茲夫定片降至11.58元/片/3mg,第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個(gè)已上市藥品中,21個(gè)已被正式納入國家醫(yī)保目錄。
 
  表2:新增進(jìn)入醫(yī)保的國產(chǎn)1類新藥
  來源:國家醫(yī)保局,米內(nèi)網(wǎng)整理
 
  17個(gè)國產(chǎn)1類新藥成功納入醫(yī)保,其中10個(gè)為化學(xué)藥、6個(gè)為中成藥、1個(gè)為治療用生物制品,涵蓋PPAR、Bcr-ABL、SGLT2、AR、MET等靶點(diǎn),適應(yīng)癥以抗腫瘤及消化系統(tǒng)治療領(lǐng)域?yàn)橹鳌?/div>
 
  恒瑞醫(yī)藥領(lǐng)跑,有3款1類新藥首次被納入,其中羥乙磺酸達(dá)爾西利片是首個(gè)國產(chǎn)的CDK4/6抑制劑,脯氨酸恒格列凈片是首個(gè)國產(chǎn)的SGLT2抑制劑,瑞維魯胺片是首個(gè)國產(chǎn)AR抑制劑。
 
  此外,亞盛醫(yī)藥與信達(dá)生物共同開發(fā)和商業(yè)化推廣的奧雷巴替尼片是中國首個(gè)、也是目前唯一一款三代Bcr-Abl抑制劑;和記黃埔的賽沃替尼片是國內(nèi)首個(gè)MET抑制劑,也是首個(gè)治療MET外顯子14跳躍突變癌癥的國產(chǎn)靶向藥;羅欣藥業(yè)的替戈拉生片為國內(nèi)首個(gè)新型鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物;微芯生物的西格列他鈉片為全球首個(gè)PPAR全激動(dòng)劑。
 
  表3:新增進(jìn)入醫(yī)保的罕見病藥
  來源:國家醫(yī)保局,米內(nèi)網(wǎng)整理
 
  7個(gè)罕見病藥新增進(jìn)入醫(yī)保,包括兆科藥業(yè)的肺動(dòng)脈高壓治療藥曲前列尼爾注射液、豪森藥業(yè)用于治療視神經(jīng)脊髓炎的伊奈利珠單抗注射液、諾華用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化的奧法妥木單抗注射液、渤健用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化的富馬酸二甲酯腸溶膠囊等。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來曲前列尼爾注射液在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額增速驚人,2021年同比增長186.89%,順利進(jìn)入醫(yī)保后將進(jìn)一步放量。
 
  圖1:部分罕見病藥進(jìn)保前國內(nèi)中標(biāo)價(jià)格
  來源:米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫
 
  豪森藥業(yè)引進(jìn)的伊奈利珠單抗注射液是國內(nèi)首款、也是目前唯一一款獲批上市的CD19單抗,用于視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病成人患者的治療,為該適應(yīng)癥首個(gè)納入國家醫(yī)保的藥品;諾華的奧法妥木單抗注射液屬于抗人CD20的全人源免疫球蛋白G1單抗,用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,上述2款產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保前在國內(nèi)的最低單價(jià)均超過1萬元,通過談判降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保,不僅填補(bǔ)了這些罕見病藥的空白市場,更能大幅提高患者的用藥可及性。
 
  值得注意的是,盡管罕見病藥近兩年在醫(yī)保談判方面表現(xiàn)出了很高的積極性,但過于高價(jià)的藥品難題仍然待解,治療黏多糖貯積癥的拉羅尼酶、治療龐貝病的阿糖苷酶α、治療戈謝病的伊米苷酶三款年治療費(fèi)用超過百萬的罕見病藥仍無緣醫(yī)保。
 
  表4:新增進(jìn)入醫(yī)保的獨(dú)家兒童藥
  來源:國家醫(yī)保局,米內(nèi)網(wǎng)整理
 
  隨著越來越多的適合兒童治療的專用制劑通過談判進(jìn)入醫(yī)保,無疑是更多兒童患者的一大福音。
 
  20個(gè)非獨(dú)家產(chǎn)品競價(jià)“入保”,7個(gè)“億級”爆款風(fēng)云再起
 
  “非獨(dú)家藥品競價(jià)”是本次醫(yī)保談判的新亮點(diǎn),引發(fā)業(yè)界熱烈討論,曾有專家表示結(jié)果或?qū)?ldquo;堪比集采”。早前公布的通過初審名單涉及目錄外的非獨(dú)家產(chǎn)品有41個(gè),最終3個(gè)目錄外非獨(dú)家產(chǎn)品直接調(diào)入目錄,而通過競價(jià)進(jìn)入目錄的目錄外非獨(dú)家產(chǎn)品有17個(gè)。
 
  直接調(diào)入的非獨(dú)家產(chǎn)品有鹽酸美金剛緩釋膠囊、依達(dá)拉奉注射液以及注射用替莫唑胺,3個(gè)產(chǎn)品均已納入第七批國采目錄。其中,依達(dá)拉奉注射液目前已獲得批文的企業(yè)超過20家,2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過7億元。隨著第七批國采在2022年四季度落地執(zhí)行,疊加新版醫(yī)保目錄在2023年3月1日起實(shí)施,依達(dá)拉奉注射液這個(gè)昔日爆款即將迎來新的命運(yùn)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
 
  17個(gè)競價(jià)“入保”的非獨(dú)家產(chǎn)品中,泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液以及注射用福沙匹坦雙葡甲胺均是《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》產(chǎn)品,而復(fù)合磷酸氫鉀注射液則是基藥目錄產(chǎn)品。
 
  從銷售情況來看,復(fù)合磷酸氫鉀注射液、哌柏西利膠囊、舒更葡糖鈉注射液、碳酸氫鈉林格注射液、托伐普坦片、注射用福沙匹坦雙葡甲胺6個(gè)產(chǎn)品2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端均是銷售額超過1億元的暢銷產(chǎn)品,其中復(fù)合磷酸氫鉀注射液涉及企業(yè)達(dá)10家,舒更葡糖鈉注射液涉及9家企業(yè),本次競價(jià)“入保”后各企業(yè)間的市場爭奪戰(zhàn)將愈加激烈。
 
  表5:“入保”非獨(dú)家產(chǎn)品TOP5集團(tuán)
 
  整體來看,20個(gè)新“入保”的非獨(dú)家產(chǎn)品若按集團(tuán)統(tǒng)計(jì),科倫藥業(yè)涉及6個(gè)產(chǎn)品,齊魯制藥涉及5個(gè)產(chǎn)品,揚(yáng)子江藥業(yè)、奧賽康、正大制藥均涉及4個(gè)產(chǎn)品。
 
  附表:2022年國家醫(yī)保藥品目錄新增產(chǎn)品情況
 來源:國家醫(yī)保局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
 
  注:米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。如有疏漏,歡迎指正!