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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)204個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告

發(fā)布時(shí)間: 2022-11-14 0:00:00瀏覽次數(shù): 554
摘要:
  2022年10月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品204個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品146個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。
 
  特此公告。
 
  附件:2022年10月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
注冊(cè)人名稱
注冊(cè)證編號(hào)
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
廈門中科興醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131305
2
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
美敦力(上海)管理有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131306
3
顱頜面內(nèi)固定螺釘
上海伍健醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131307
4
金屬骨針
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131308
5
帶袢鈦板
上海三友醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131309
6
椎間融合器
北京中安泰華科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131310
7
齒科用激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末
東莞市翔通光電技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171311
8
帶袢固定板
山東威高骨科材料股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131312
9
藥物涂層冠脈球囊導(dǎo)管
四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031313
10
顱骨固定系統(tǒng)
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131314
11
一次性使用血液透析管路
貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101315
12
可切削基臺(tái)柱及螺釘
廣東威力銘科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171316
13
神經(jīng)血管微導(dǎo)管
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031317
14
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131318
15
頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
譜高醫(yī)療科技(南京)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031319
16
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
山東邁爾醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171320
17
一次性使用避光靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋
江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141321
18
一次性使用內(nèi)窺鏡注射針
江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141322
19
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
廣東威力銘科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171323
20
尺橈骨帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131324
21
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
健源醫(yī)療科技(無(wú)錫)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031325
22
導(dǎo)引鞘組
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131326
23
一次性使用微量泵前管
浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141327
24
延長(zhǎng)導(dǎo)管
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031328
25
帶袢鈦板
運(yùn)醫(yī)之星(上海)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131329
26
冠脈整體交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031330
27
一次性使用高壓造影注射器及附件
深圳市凱福邁醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061331
28
疏水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體
西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161332
29
檸檬酸消毒液
江蘇納海生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101333
30
活性生物骨
煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131334
31
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061335
32
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
蘇州柒影醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061336
33
血管造影X射線機(jī)
寧波康達(dá)凱能醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061337
34
胰島素泵
鄭州瑞宇科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141338
35
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)
北京泰格科信生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401339
36
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
寧波康達(dá)凱能醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061340
37
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061341
38
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)
西門子(深圳)磁共振有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061342
39
眼科強(qiáng)脈沖光治療儀
山西瑞豪生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161343
40
高頻手術(shù)設(shè)備
重慶西山科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011344
41
一次性使用電圈套器
江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011345
42
顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件
強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)(北京)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223211346
43
一次性使用電圈套器
蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011347
44
微波消融系統(tǒng)
南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011348
45
總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
深圳普門科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401349
46
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
深圳普門科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401350
47
甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
深圳普門科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401351
48
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061352
49
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)
北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061353
50
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
有方(合肥)醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061354
51
可吸收絲素修復(fù)膜
湖北賽羅生物材料有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171355
52
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171356
53
牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末
盤星新型合金材料(常州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171357
54
精子洗滌液
瑞柏生物(中國(guó))股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223181358
55
可切削基臺(tái)柱及螺釘
山東邁爾醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171359
56
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141360
57
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
濟(jì)南正邦醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031361
58
導(dǎo)管鞘組件
迪泰醫(yī)學(xué)科技(蘇州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031362
59
一次性使用防針刺無(wú)菌注射器 帶針
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141363
60
一次性使用防針刺靜脈留置針
山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141364
61
凝血校準(zhǔn)品
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401365
62
肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
深圳市億立方生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401366
63
結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401367
64
游離前列腺特異抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401368
65
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀
北京金豪制藥股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223221369
66
人MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401370
67
Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401371
68
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061372
69
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061373
70
肺結(jié)核X射線圖像輔助評(píng)估軟件
江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223211374
71
一次性使用星型磁電定位標(biāo)測(cè)導(dǎo)管
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223071375
72
苯二氮卓檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)
深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401376
73
一次性使用腹腔鏡高頻手術(shù)電極
杭州光典醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011377
74
一次性使用無(wú)菌注射針
北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所
國(guó)械注準(zhǔn)20223141378
75
人工髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷球頭
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131379
76
金屬鎖定釘板系統(tǒng)
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131380
77
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器
徐州市第五制藥廠有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141381
78
一次性使用不可吸收閉合夾
江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223021382
79
椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223041383
80
一次性使用壓力連接管
深圳市樂寧康醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061384
81
頸椎前路固定板系統(tǒng)
美敦力(上海)管理有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131385
82
胃腸標(biāo)記物膠囊
上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061386
83
血液透析器
蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101387
84
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131388
85
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
鄭州三禾義齒制作有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171389
86
一次性使用壓力延長(zhǎng)管
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031390
87
門型釘
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131391
88
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架
艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131392
89
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031393
90
神經(jīng)血管微導(dǎo)管
聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031394
91
口腔鈦膜及附件
無(wú)錫領(lǐng)締生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223171395
92
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
江蘇暖陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031396
93
微導(dǎo)管系統(tǒng)
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031397
94
遞送輔助微導(dǎo)管
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031398
95
金屬纜索系統(tǒng)
天津市威曼生物材料有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131399
96
硬腦(脊)膜生物補(bǔ)片
天津歐爾克醫(yī)藥科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131400
97
金屬骨針
寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131401
98
導(dǎo)引導(dǎo)管
南京康友醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031402
99
一次性使用防針刺靜脈留置針
陽(yáng)普醫(yī)療(湖南)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141403
100
一次性使用自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141404
101
透析液過濾器
貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101405
102
椎間融合器
山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131406
103
精子冷凍液
瑞柏生物(中國(guó))股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223181407
104
金屬骨針
山東康盛醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131408
105
一次性使用微孔過濾輸液器 帶針
河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141409
106
一次性使用胰島素泵用輸注管路
鄭州瑞宇科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141410
107
一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋
瑞納康得醫(yī)療科技(天津)有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141411
108
一次性使用胰島素泵用儲(chǔ)藥器
鄭州瑞宇科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141412
109
硬性透氣角膜接觸鏡
天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161413
110
硬性角膜接觸鏡
杭州博士頓光學(xué)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161414
111
枕頸胸脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131415
112
金屬骨針
蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131416
113
微創(chuàng)鎖定中空接骨螺釘
山東康盛醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131417
114
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
安吉特(天津)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031418
115
分枝桿菌鑒定試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)
廈門致善生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401419
116
人偏肺病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401420
117
甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401421
118
彩色超聲診斷儀
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061422
119
染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)
華大生物科技(武漢)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401423
120
I型單純皰疹病毒IgG抗體(HSV-I IgG)檢測(cè)試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401424
121
一次性使用無(wú)菌溫度傳感器
海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223011425
122
心電分析軟件
廈門納龍健康科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223211426
123
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061427
124
電動(dòng)胰島素注射器
凱聯(lián)醫(yī)療科技(上海)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141428
125
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061429
126
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061430
127
全自動(dòng)血型分析儀
蘇州蘇大賽爾免疫生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223221431
128
人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
廣州邁景基因醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401432
129
B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法)
上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401433
130
人類白細(xì)胞抗原B位點(diǎn)5801基因檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401434
131
金屬帶線錨釘
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131435
132
U型釘
天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131436
133
鈦合金帶線錨釘
寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131437
134
自穩(wěn)型頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)
常州集碩醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223131438
135
非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031439
136
非球面衍射型多焦人工晶狀體
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223161440
137
輸液用肝素帽
蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141441
138
一次性使用高壓造影注射器及附件
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223061442
139
血液透析粉
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101443
140
一次性使用輸液接頭消毒帽
北京天地和協(xié)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031444
141
一次性使用血液透析器
珠海健航醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101445
142
一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223221446
143
一次性使用微孔過濾輸液器 帶針
河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141447
144
導(dǎo)引導(dǎo)絲
佛山市其右醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223031448
145
檸檬酸消毒液
天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223101449
146
一次性使用顱腦外引流套裝
山東大正醫(yī)療器械股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223141450
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
147
光固化復(fù)合樹脂
株式會(huì)社ジーシーデンタルプロダクツ
國(guó)械注進(jìn)20223170469
148
血液透析用中心靜脈導(dǎo)管
Covidien llc
國(guó)械注進(jìn)20223100470
149
血栓抽吸導(dǎo)管
Medos International SARL
國(guó)械注進(jìn)20223030471
150
植入式神經(jīng)刺激測(cè)試電極
St.Jude Medical
國(guó)械注進(jìn)20223120472
151
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備
Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH
國(guó)械注進(jìn)20223160473
152
凝血質(zhì)控品
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20223400474
153
主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件
Datascope Corp.
國(guó)械注進(jìn)20223030475
154
人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測(cè)質(zhì)控品
Ortho-Clinical Diagnostics
國(guó)械注進(jìn)20223400481
155
顱內(nèi)深部電極
PMT Corporation
國(guó)械注進(jìn)20223070482
156
角膜交聯(lián)儀
Iromed Group S.r.l.
國(guó)械注進(jìn)20223160483
157
體腔熱灌注治療機(jī)
RanD S.p.A.
國(guó)械注進(jìn)20223090484
158
電子輸尿管腎內(nèi)窺鏡及附件
Richard Wolf GmbH
國(guó)械注進(jìn)20223060485
159
超聲診斷儀
SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
國(guó)械注進(jìn)20223060486
160
微波治療儀
주식회사 한일티엠
國(guó)械注進(jìn)20223090487
161
動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器
Abbott Medical
國(guó)械注進(jìn)20223130492
162
不透射線脊柱用骨水泥
G21 S.r.l.
國(guó)械注進(jìn)20223130493
163
動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器小型傳送導(dǎo)管
Abbott Medical
國(guó)械注進(jìn)20223030499
164
抗栓塞腦保護(hù)裝置
Boston Scientific Corporation
國(guó)械注進(jìn)20223030500
165
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
細(xì)基生物株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20223130501
166
單件式環(huán)曲面人工晶狀體
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20223160502
167
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架
Stryker Neurovascular
國(guó)械注進(jìn)20223130503
168
血漿置換用管路
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
國(guó)械注進(jìn)20223100504
169
血管縫閉合裝置
Abbott Vascular
國(guó)械注進(jìn)20223020505
170
隱形眼鏡潤(rùn)滑液
SANTEN
國(guó)械注進(jìn)20223160506
171
微導(dǎo)管
BALT EXTRUSION SAS
國(guó)械注進(jìn)20223030507
172
光固化粘接劑
SPIDENT Co., Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20223170515
173
軟性親水接觸鏡
Visco Technology Sdn. Bhd.
國(guó)械注進(jìn)20223160516
174
一次性使用環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管
Biosense Webster, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20223070517
175
凝血校準(zhǔn)品
Instrumentation Laboratory Company
國(guó)械注進(jìn)20223400518
176
導(dǎo)管鞘
Boston Scientific Corporation
國(guó)械注進(jìn)20223030520
177
髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件—髖臼內(nèi)襯
Howmedica Osteonics Corp.
國(guó)械注進(jìn)20223130521
178
雙層人工真皮修復(fù)材料
グンゼ株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20223130522
179
小腸喂養(yǎng)管
Fresenius Kabi AG
國(guó)械注進(jìn)20223140523
180
一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵泵頭
Medos Medizintechnik AG
國(guó)械注進(jìn)20223100524
進(jìn)口第類醫(yī)療器械
181
X射線平板探測(cè)器
キヤノン電子管デバイス株式會(huì)社
國(guó)械注進(jìn)20222060476
182
血?dú)鈾z測(cè)用電極
Nova Biomedical Corporation
國(guó)械注進(jìn)20222220477
183
內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備
GIMMI GmbH
國(guó)械注進(jìn)20222060478
184
灌注泵
Biosense Webster(Israel)Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20222010479
185
三維胸腹腔內(nèi)窺鏡及附件
Aesculap AG
國(guó)械注進(jìn)20222060480
186
強(qiáng)脈沖光治療儀
CyDen Ltd
國(guó)械注進(jìn)20222090488
187
心電測(cè)試儀
Vyaire Medical GmbH
國(guó)械注進(jìn)20222070489
188
手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)
adeor Medical AG
國(guó)械注進(jìn)20222010490
189
生命體征檢測(cè)儀
Welch Allyn, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20222070491
190
乳房試模
Mentor
國(guó)械注進(jìn)20222020494
191
海水鼻腔噴霧器
Jadran-Galenski laboratorij d.d.
國(guó)械注進(jìn)20222140495
192
一次性使用滅菌橡膠外科手套
Careglove Global Sdn. Bhd.
國(guó)械注進(jìn)20222140496
193
牙科種植用鉆
ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.
國(guó)械注進(jìn)20222170497
194
全瓷義齒用染色液
Genoss Co., Ltd.
國(guó)械注進(jìn)20222170498
195
25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
Immunodiagnostic Systems Limited
國(guó)械注進(jìn)20222400508
196
射線束掃描測(cè)量系統(tǒng)
PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH
國(guó)械注進(jìn)20222050509
197
激光定位系統(tǒng)
LAP GmbH Laser Applikationen
國(guó)械注進(jìn)20222050510
198
口腔數(shù)字印模儀
Sirona Dental Systems GmbH
國(guó)械注進(jìn)20222170511
199
呼吸機(jī)
Breas Medical AB
國(guó)械注進(jìn)20222080512
200
胃泌素釋放肽前體(ProGRP)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
Fujirebio Inc.
國(guó)械注進(jìn)20222400513
201
復(fù)合質(zhì)控品
Roche Diagnostics GmbH
國(guó)械注進(jìn)20222400514
202
內(nèi)窺鏡用骨科手術(shù)器械包
Arthrex,Inc.
國(guó)械注進(jìn)20222040519
203
牙科氧化鋯瓷塊
3M Deutschland GmbH
國(guó)械注進(jìn)20222170525
港澳臺(tái)醫(yī)療器械
204
氣切套管
以仁國(guó)際醫(yī)療器材股份有限公司
國(guó)械注許20222080024
 
  國(guó)家藥監(jiān)局
 
  2022年11月9日