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國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)197個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告

發(fā)布時(shí)間: 2022-8-19 0:00:00瀏覽次數(shù): 722
摘要:
  2022年7月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品197個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品152個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。
 
  特此公告。
 
  附2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
注冊(cè)人名稱
注冊(cè)證編號(hào)
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1
一次性使用高壓造影注射器及附件
廣東安特醫(yī)療有限公司
國械注準(zhǔn)20223060829
2
軟性親水接觸鏡
海昌隱形眼鏡有限公司
國械注準(zhǔn)20223160830
3
玻璃化解凍液套裝
江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223180831
4
一次性使用輸液延長管
北京天地和協(xié)科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223140832
5
微導(dǎo)絲
萬漉醫(yī)療科技(江蘇)有限公司
國械注準(zhǔn)20223030833
6
血管內(nèi)造影導(dǎo)管
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223030834
7
軟性親水接觸鏡
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司
國械注準(zhǔn)20223160835
8
軟性親水接觸鏡
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司
國械注準(zhǔn)20223160836
9
血液透析器
貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司
國械注準(zhǔn)20223100837
10
軟性親水接觸鏡
海昌隱形眼鏡有限公司
國械注準(zhǔn)20223160838
11
硬性透氣角膜接觸鏡
廣州京德嘉潤視覺科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223160839
12
骨填充材料
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司
國械注準(zhǔn)20223170840
13
一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司
國械注準(zhǔn)20223030841
14
軟性親水接觸鏡
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司
國械注準(zhǔn)20223160842
15
硬導(dǎo)絲
杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223030843
16
一次性使用靜脈留置針
岳陽民康醫(yī)用材料有限公司
國械注準(zhǔn)20223140844
17
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130845
18
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223030846
19
肘關(guān)節(jié)假體
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130847
20
甲胎蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
中元匯吉⽣物技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223400848
21
念珠菌甘露聚糖IgG抗體質(zhì)控品
丹娜(天津)生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223400849
22
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223060850
23
總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
深圳市愛康試劑有限公司
國械注準(zhǔn)20223400851
24
X射線血液輻照儀
青島金成源醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223100852
25
醫(yī)用電子直線加速器
醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223050853
26
超聲骨組織手術(shù)設(shè)備
重慶西山科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223010854
27
全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)
成都瀚辰光翼生物工程有限公司
國械注準(zhǔn)20223220855
28
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223400856
29
可充電植入式骶神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準(zhǔn)20223120857
30
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
山東大騁醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223060858
31
等離子手術(shù)設(shè)備
重慶西山科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223010859
32
人類免疫缺陷病毒抗體校準(zhǔn)品
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223400860
33
便攜式彩色多普勒超聲診斷儀
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223060861
34
經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223130862
35
一次性使用補(bǔ)液管路
端源醫(yī)療科技無錫有限公司
國械注準(zhǔn)20223100863
36
骨水泥
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223130864
37
一次性使用血液透析管路
成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223100865
38
骨水泥
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223130866
39
空心釘系統(tǒng)
聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司
國械注準(zhǔn)20223130867
40
髖關(guān)節(jié)髖臼組件
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223130868
41
不可吸收帶線錨釘
天津市威曼生物材料有限公司
國械注準(zhǔn)20223130869
42
一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料
廈門圣慈醫(yī)療器材有限公司
國械注準(zhǔn)20223140870
43
髖關(guān)節(jié)假體組件-陶瓷股骨頭
北京金查理人工關(guān)節(jié)技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223130871
44
鎖定接骨板系統(tǒng)
常州眾一醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130872
45
一次性使用無菌自毀式注射器 帶針
四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司
國械注準(zhǔn)20223140873
46
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司
國械注準(zhǔn)20223130874
47
一次性使用壓力連接管
廣東安特醫(yī)療有限公司
國械注準(zhǔn)20223060875
48
透析液過濾器
重慶天外天生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223100876
49
可切削基臺(tái)柱及螺釘
深圳市易植醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223170877
50
一次性使用椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223040878
51
一次性使用支撐導(dǎo)管
為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司
國械注準(zhǔn)20223030879
52
骨水泥
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223130880
53
骨水泥
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223130881
54
鈦合金鎖定型接骨板系統(tǒng)
蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130882
55
一次性使用高壓造影注射器及附件
南京巨鯊醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223060883
56
一次性使用無菌注射器
深圳安特醫(yī)療股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223140884
57
一次性使用高壓造影注射器及附件
江西好克醫(yī)療用品有限公司
國械注準(zhǔn)20223060885
58
金屬髓內(nèi)針
普魯頓(廈門)生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223130886
59
單間室膝關(guān)節(jié)假體
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司
國械注準(zhǔn)20223130887
60
椎體融合器
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130888
61
一次性使用麻醉導(dǎo)管及接頭
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223080889
62
脊髓刺激患者程控充電器
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223120890
63
伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223050891
64
植入式左心室輔助系統(tǒng)
航天泰心科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223120892
65
基因測序儀
深圳市真邁生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223220893
66
便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
國械注準(zhǔn)20223060894
67
便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
國械注準(zhǔn)20223060895
68
糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件
蘇州體素信息科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223210896
69
高頻手術(shù)設(shè)備
北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223010897
70
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223060898
71
磁共振成像系統(tǒng)
西門子(深圳)磁共振有限公司
國械注準(zhǔn)20223060899
72
總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
美康生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223400900
73
腫瘤組織起源基因檢測試劑盒(PCR熒光探針法)
杭州可幫基因科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223400901
74
甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
深圳市愛康試劑有限公司
國械注準(zhǔn)20223400902
75
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
深圳市愛康試劑有限公司
國械注準(zhǔn)20223400903
76
人博卡病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
廣州達(dá)安基因股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223400904
77
梅毒螺旋體抗體校準(zhǔn)品
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223400905
78
一次性使用介入微導(dǎo)管
科睿馳(北京)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
國械注準(zhǔn)20223030906
79
富血小板血漿制備套裝
北京市美嘉億盛醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223100907
80
金屬界面螺釘
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130908
81
一次性使用靜脈采血針
浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223220909
82
腸道支架及輸送系統(tǒng)
北京弘海微創(chuàng)科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223130910
83
頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130911
84
一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾
英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223020912
85
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司
國械注準(zhǔn)20223130913
86
疝修補(bǔ)補(bǔ)片
北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223130914
87
微導(dǎo)管
上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223030915
88
骨水泥
山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
國械注準(zhǔn)20223130916
89
聚醚醚酮預(yù)制顱骨板
西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223130917
90
足踝鎖定接骨板系統(tǒng)
常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130918
91
胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130919
92
血液透析濃縮液
天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司
國械注準(zhǔn)20223100920
93
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223400921
94
結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)
三明博峰生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223400922
95
乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223400923
96
ABO、RhD血型抗原檢測卡(柱凝集法)
江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司
國械注準(zhǔn)20223400924
97
乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223400925
98
游離前列腺特異抗原校準(zhǔn)品
泰州澤成生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223400926
99
單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223400927
100
腫瘤組織起源基因分析軟件
杭州可幫基因科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223210928
101
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
廣東和信健康科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223220929
102
半自動(dòng)體外除顫器
青島光電拿倫醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準(zhǔn)20223080930
103
膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)附件
深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223060931
104
血管內(nèi)超聲系統(tǒng)
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
國械注準(zhǔn)20223060932
105
血管內(nèi)超聲系統(tǒng)
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
國械注準(zhǔn)20223060933
106
一次性使用高頻切開刀
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223010934
107
醫(yī)用電子直線加速器
醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223050935
108
彩色超聲診斷系統(tǒng)
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司
國械注準(zhǔn)20223060936
109
彩色超聲診斷系統(tǒng)
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司
國械注準(zhǔn)20223060937
110
微型鎖定板系統(tǒng)
天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司
國械注準(zhǔn)20223130938
111
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223130939
112
椎間融合器
江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223130940
113
枕頸胸固定系統(tǒng)
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130941
114
增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹脂
廣州黑格智造信息科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223170942
115
金屬骨針
江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223130943
116
聚醚醚酮帶線錨釘
長春圣博瑪生物材料有限公司
國械注準(zhǔn)20223130944
117
可吸收性外科縫線
杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223020945
118
一次性使用避光延長管
上海正邦醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223140946
119
椎間融合器
常州市康輝醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130947
120
自鎖型頸椎椎間融合器
山東威高骨科材料股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223130948
121
富血小板血漿制備套裝
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223100949
122
一次性使用避光輸液器
浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223140950
123
耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
北京朗視儀器股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223060951
124
外固定架配合用固定釘
山東威高骨科材料股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223130952
125
玻璃化冷凍液套裝
江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223180953
126
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223030954
127
PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223030955
128
軟性親水接觸鏡
甘肅天后光學(xué)科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223160956
129
椎間融合器
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130957
130
血液透析器
蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223100958
131
金屬骨針
云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223130959
132
椎板固定板系統(tǒng)
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223130960
133
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
安吉特(天津)科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223030961
134
神經(jīng)血管介入導(dǎo)絲
北京泰杰偉業(yè)科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223030962
135
外周血管用微導(dǎo)管
科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
國械注準(zhǔn)20223030963
136
一次性使用微導(dǎo)管
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223030964
137
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司
國械注準(zhǔn)20223030965
138
骨水泥
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223130966
139
外周微導(dǎo)管
科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
國械注準(zhǔn)20223030967
140
骨水泥
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223130968
141
外周血管微導(dǎo)絲
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20223030969
142
一次性使用套管針輸液器
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223140970
143
高壓造影注射延長管
廣東安特醫(yī)療有限公司
國械注準(zhǔn)20223030971
144
多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223400972
145
X/γ射線放射治療系統(tǒng)
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223050973
146
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
深圳北芯生命科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223060974
147
血管內(nèi)超聲診斷儀
深圳北芯生命科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20223060975
148
交叉配血質(zhì)控品
深圳市愛康試劑有限公司
國械注準(zhǔn)20223400976
149
人EGFR、BRAF、KRAS、ALK、ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)
杭州聯(lián)川基因診斷技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20223400977
150
醫(yī)用電子直線加速器
醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223050978
151
磁共振成像系統(tǒng)
安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準(zhǔn)20223060979
152
醫(yī)用電子直線加速器
醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20223050980
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
153
人工乳房植入體
Mentor
國械注進(jìn)20223130323
154
血管覆膜支架
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
國械注進(jìn)20223130324
155
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)
GE MEDICAL SYSTEMS SCS
國械注進(jìn)20223060328
156
血流動(dòng)力學(xué)和電生理記錄系統(tǒng)
Siemens Healthcare GmbH
國械注進(jìn)20223070329
157
人工耳蝸植入體
Advanced Bionics AG
國械注進(jìn)20223120330
158
蓋髓材料
SEPTODONT
國械注進(jìn)20223170331
159
一次性使用無菌牙科注射針
SEPTODONT
國械注進(jìn)20223140332
160
眼科倍頻Nd:GdVO4激光治療機(jī)
Lumenis Inc.
國械注進(jìn)20223010340
161
耳鼻部X射線錐形束體層攝影設(shè)備
Xoran Europe D.o.o
國械注進(jìn)20223060341
162
導(dǎo)管鞘系統(tǒng)
東郷メディキット株式會(huì)社
國械注進(jìn)20223030342
163
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯
Zimmer Inc.
國械注進(jìn)20223130343
164
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯
Zimmer Inc.
國械注進(jìn)20223130344
165
親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管
PendraCare International B.V.
國械注進(jìn)20223030345
166
半導(dǎo)體激光脫毛儀
Formatk Systems Ltd.
國械注進(jìn)20223090351
167
植入式心臟起搏器
Medtronic Inc.
國械注進(jìn)20223120352
168
藥物混合注射器具包
MEDEX
國械注進(jìn)20223140353
169
一次性使用植入式給藥裝置專用針
pfm medical cpp SA
國械注進(jìn)20223140354
170
雙固化樹脂水門汀
VERICOM CO., LTD.
國械注進(jìn)20223170355
171
輸尿管支架
Urotech GmbH
國械注進(jìn)20223140363
172
植入式腦深部神經(jīng)刺激器
Medtronic Inc.
國械注進(jìn)20223120364
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
173
小骨動(dòng)力工具
Stryker Instruments
國械注進(jìn)20222040325
174
一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡
Ambu A/S
國械注進(jìn)20222060326
175
數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
富士フイルム株式會(huì)社
國械注進(jìn)20222060327
176
沖擊波治療儀
(주) 한일 티엠
國械注進(jìn)20222090333
177
肌酐和尿素氮電極
Nova Biomedical Corporation
國械注進(jìn)20222220334
178
一次性使用加熱呼吸管路
Drägerwerk AG & Co. KGaA
國械注進(jìn)20222080335
179
人體成分分析儀
AKERN SRL
國械注進(jìn)20222070336
180
一次性使用管型吻合器
Covidien llc
國械注進(jìn)20222020337
181
一次性使用無菌導(dǎo)尿管
康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited
國械注進(jìn)20222140338
182
一次性使用眼科穿刺系統(tǒng)
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.
國械注進(jìn)20222160339
183
電動(dòng)取皮機(jī)
Aesculap AG
國械注進(jìn)20222010346
184
下肢醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀
ArjoHuntleigh AB
國械注進(jìn)20222190347
185
監(jiān)護(hù)信息管理軟件
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
國械注進(jìn)20222210348
186
海水鼻腔噴霧器
Jadran-Galenski laboratorij d.d.
國械注進(jìn)20222140349
187
腹腔鏡用穿刺器及附件
AMNOTEC International Medical GmbH
國械注進(jìn)20222020350
188
超聲潔牙機(jī)
SATELEC A Company of ACTEON Group
國械注進(jìn)20222170356
189
生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
國械注進(jìn)20222400357
190
牙科膜片
Bay Materials LLC
國械注進(jìn)20222170358
191
牙鉆
WARANTEC CO., Ltd.
國械注進(jìn)20222170359
192
多項(xiàng)檢測用質(zhì)控品
Bio-Rad Laboratories, Inc.
國械注進(jìn)20222400360
193
胚胎培養(yǎng)箱
Planer Limited
國械注進(jìn)20222180361
194
輸液泵
AMPALL CO.,Ltd
國械注進(jìn)20222140362
港澳臺(tái)醫(yī)療器械
195
非吸收性縫合線 帶針
亞倫光學(xué)儀器有限公司
國械注許20222020017
196
軟性親水接觸鏡
望隼科技股份有限公司
國械注許20223160018
197
親水性折疊式人工晶狀體
Laurus Optics Limited
國械注許20223160019
 
 
  國家藥監(jiān)局
 
  2022年8月15日