2022Q1跨國藥企業(yè)績大PK！哪些治療領域受追捧？

　　近日，跨國藥企陸續(xù)公布2022年第一季度業(yè)績報告。其中，8家跨國藥企均實現同比正增長，藥企排名也再度迎來洗牌。今年一季度，憑借新冠肺炎疫苗和口服藥，輝瑞毫無懸念坐穩(wěn)王者寶座。強生受重磅產品增長拉動，業(yè)績穩(wěn)升，緊隨其后。默沙東、葛蘭素史克（GSK）憑借疫苗等產品，業(yè)績趕超諾華。

 

　　哪些治療領域受追捧？哪些潛力品種浮出？巨頭們展現了怎樣的新發(fā)展特征？在新一輪跨國藥企業(yè)務調整潮下日漸分曉。

 

 

 

　　截至記者發(fā)稿前，已公布一季報的跨國藥企中，輝瑞、默沙東、GSK同比增速最快，分別達到82%、50%和32%。

 

 

　　自新冠疫情暴發(fā)以來，輝瑞憑借新冠疫苗收入頗豐，Comirnaty不僅成為新“藥王”，在其拉動下，輝瑞也重回宇宙大藥廠巔峰之位。如今，新冠口服藥正成為新的增長點。一季度，輝瑞總營收257億美元，其中，新冠疫苗Comirnaty收入132億美元，口服藥Paxlovid收入15億美元。剔除新冠產品貢獻，收入增長2%。相較去年同期，新冠疫苗加強針的獲批和美國以外區(qū)域的迅速拓展為Comirnaty帶來了大幅增長?？诜嶱axlovid銷售雖不及預期，但已在超過60個國家獲批或緊急許可授權，增長后勁可期。

 

　　對此，輝瑞對2022全年營收、重點產品Comirnaty和Paxlovid的預期保持不變，預計營收達到980億～1020億美元，疫苗銷售額達320億美元，口服藥銷售額達220億美元。同時，由于新冠系列產品大賣，輝瑞擁有了更多資金儲備，同時也調高了預計投入的研發(fā)費用。業(yè)內認為，輝瑞將加快引進/交易，與 Biotech 達成更廣泛合作。

 

 

　　除了繼續(xù)擴展Keytruda應用范圍，默沙東還在積極拓寬研發(fā)管線。2021年斥資約115億美元收購了Acceleron Pharma公司，獲得潛在“first-in-class”肺動脈高壓療法sotatercept。心血管疾病領域將是其在腫瘤用藥市場外的重點研發(fā)領域之一。

 

　　默沙東一季度營收159億美元，其中，制藥業(yè)務收入141億美元，同比增長53%。新冠口服藥Molnupiravir收入32億美元，主要是在美國、英國、日本和澳大利亞銷售獲得。排除Molnupiravir，制藥業(yè)務總銷售額增長18%，主要得益于腫瘤學、疫苗和醫(yī)院急性護理產品的推動。

 

　　在腫瘤藥業(yè)務方面，Keytruda銷售收入48億美元，同比增長23%，主要得益于非小細胞肺癌、腎細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、三陰性乳腺癌等適應癥的強勁增勢拉動。此外，Lenvima和Lynparza銷售額也分別增長75%、17%，為腫瘤藥業(yè)務銷售增長做出貢獻。疫苗業(yè)務方面，一季度，受美國以外市場需求強勁推動，HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9銷售額為15億美元，同比增長59%。

 

 

　　另一實現業(yè)績暴增的是GSK。自從宣布分拆其消費者保健集團后，這家英國制藥巨頭已準備好迎接“具有里程碑意義的一年”，專注于制藥和疫苗，這兩塊業(yè)務增長強勁。從業(yè)務上看，一季度?？扑幬锸杖胪冉咏?，疫苗收入增長36%，消費者保健業(yè)務增長14%。得益于美國、歐洲市場需求快速增加，帶狀皰疹疫苗Shingrix銷售收入6.98億英鎊，同比增長超100%，刷新了季度銷售收入記錄。GSK預計，相比當前，Shingrix在2026年將實現銷售收入翻倍，銷售額有望超過40億英鎊。

 

　　此外，GSK在HIV、免疫炎癥和呼吸疾病、腫瘤業(yè)務領域都實現雙位數增長。三合一COPD/哮喘新藥Trelegy增長57%，IL-5單抗Nucala增長22%，系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物Benlysta增長29%。自GSK宣布重返腫瘤賽道后，雖然整體業(yè)務量不大，但正逐漸實現突破，PD-1單抗Jemperli、BCMA ADC藥物Blenrep、PARP抑制劑Zejula銷售額分別達到400萬、2500萬、9800萬英鎊。

 

 

　　全球新冠疫情進入第三年，防控需求繼續(xù)推動相關公司業(yè)績快速增長，而尋求新的市場增長點也成為大方向。

 

 

　　過去10年，羅氏的研發(fā)投入增長了74%。旗下的基因泰克招募了Broad研究所的科學家Aviv Regev博士負責早期研發(fā)，為藥物開發(fā)帶來了AI和機器學習方面的全新思考。

 

　　由于COVID-19產品收入增長速度放緩，以及面臨日益激烈的生物類似藥挑戰(zhàn)，羅氏預測2022年銷售額可能與2021年持平。藥品方面，一季度羅氏銷售額增長6%。多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus扛起大旗，銷售額超過15億美元；血友病藥物Hemlibra增長強勁，收入近9億美元。由于生物類似藥競爭，羅氏“三駕馬車”銷售額進一步大幅下滑，Avastin、Rituxan和Herceptin銷售總額已下降近5.95億美元。

 

　　此外，羅氏腫瘤產品線中，一季度有兩個臨床試驗折戟。在Ⅲ期SKYSCRAPER-02研究中，研究性抗TIGIT免疫療法tiragolumab聯(lián)合Tecentriq和化療對廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的療效未能達到無進展生存期的主要試驗終點。另一個是評估其口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）giredestrant的Ⅱ期acelERA試驗未能達到晚期乳腺癌患者無進展生存期的主要終點。

 

 

　　隨著全球醫(yī)藥行業(yè)格局的日新月異，越來越多跨國醫(yī)藥企業(yè)通過“瘦身”聚焦高增長核心業(yè)務。諾華的戰(zhàn)略是“成為一家專注于創(chuàng)新的制藥公司”，自2019年率先剝離眼科業(yè)務愛爾康（Alcon）公司之后，不久前，諾華宣布將對多個業(yè)務部門進行整合，將制藥和腫瘤業(yè)務整合為一個創(chuàng)新藥部門。一季度，創(chuàng)新藥物對業(yè)績增長的貢獻最大，創(chuàng)新藥部門營收 102 億美元，同比增長4%，主要受沙庫巴曲纈沙坦（Entresto）、奧法妥木單抗（Kesimpta）、司庫奇尤單抗（Cosentyx）、奧馬珠單抗（Xolair）、Zolgensma 和利柏西利（Kisqali）等產品的增長推動。

 

　　諾華表示，其創(chuàng)新藥研發(fā)管線取得新進展。2022年以來，有2款新藥首次獲得監(jiān)管機構批準，分別是首款獲FDA批準、用于治療進展性前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的靶向放射配體療法Pluvicto，以及FDA批準的首個用于治療需要接受系統(tǒng)治療的PIK3CA相關過度生長疾病譜系（PROS）成人和2歲及以上兒童患者的PI3Kα抑制劑Vijoice。諾華預計，“2026年前會有20多個重磅新產品獲批”。

 

 

　　由于新冠疫苗、口服藥相繼折戟，賽諾菲壓力陡增，略顯疲態(tài)。一季度，重磅支柱藥物Dupixent一品獨大，銷售同比增長45.7%，達到16.14億歐元。而曾經的重磅藥物甘精胰島素、依諾肝素和波立維都面臨專利懸崖，市場份額正在被蠶食，后續(xù)管線也面臨青黃不接的境地。

 

　　面對專利懸崖危機，賽諾菲也在加緊通過合作、交易并購方式補充產品管線。一季度，賽諾菲達成多項合作、交易并購事項：完成收購Amunix，以擴充T細胞結合器（TCE）和細胞因子療法管線；與天演藥業(yè)達成合作協(xié)議，利用其安全抗體SAFEbody技術開發(fā)新一代單抗與雙抗的精準掩蔽型安全抗體；與黑石生命科學達成一項戰(zhàn)略性合作，黑石生命科學將支付高達3億歐元，用于推進Sarclisa皮下制劑開發(fā)；與ADC領域龍頭Seagen達成獨家合作協(xié)議，設計、開發(fā)和商業(yè)化3個癌癥點的ADC藥物。

 

 

　　受新冠疫情、業(yè)務聚焦調整、重磅藥物面臨不同市場境遇等因素影響，各大跨國藥企排名不斷變動。隨著治療新技術革新，Biotech競爭，對跨國藥企巨頭應變能力的考驗加劇，誰會趕超？誰會掉隊？《醫(yī)藥經濟報》將持續(xù)關注。