銷售額大幅下滑 下調(diào)收入預(yù)期 仿制藥巨頭的中年危機(jī)

　　梯瓦，這家以色列仿制藥巨頭一季度的收入為36.6億美元，比去年同期的39.8億美元下降8%。業(yè)績會結(jié)束后，梯瓦下調(diào)了全年的收入預(yù)期。

 

　　其中，仿制藥獲得了8.99億美元收入，與去年同期相比下降了15%。梯瓦將下降歸因于競爭加劇，但表示其難治性多發(fā)性骨髓瘤產(chǎn)品來那度胺（Revlimid）的仿制藥已開始為銷售做出貢獻(xiàn)。

 

　　總的來說，該公司第一季度的收入比咨詢公司的分析預(yù)測少了大約8000萬美元。

 

 

　　梯瓦表示，用于治療多發(fā)性硬化癥（MS）的醋酸格拉替雷（Copaxone）全球銷售額為1.68 億美元，由于競爭對手的仿制藥產(chǎn)品，其在大西洋兩岸的收入急劇下降。

 

　　格拉替雷是一種合成肽類化合物，由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和賴氨酸等四種氨基酸組成。它被認(rèn)為是通過改變造成MS發(fā)病機(jī)制的免疫過程而起作用。臨床試驗(yàn)也證實(shí)，格拉替雷可以降低復(fù)發(fā)性MS患者的復(fù)發(fā)頻率。復(fù)發(fā)性MS是多發(fā)性硬化最常見的病程類型，大約85%的MS患者被診斷為復(fù)發(fā)性MS。

 

　　“天道好輪回”，梯瓦手握重磅原研格拉替雷，然后被仿制藥圍剿。2018年，美國FDA批準(zhǔn)諾華和Momenta公司開發(fā)的治療多發(fā)性硬化癥藥物上市。該藥物的商品名為Glatopa，即格拉替雷的40mg劑量仿制藥版本。而此前一年，另一仿制藥巨頭邁蘭公司的同類產(chǎn)品也已經(jīng)獲批。仿制藥產(chǎn)品的接連上市逐漸分割格拉替雷的市場份額，導(dǎo)致格拉替雷銷售額迅速萎縮。

 

　　隨著第一季度業(yè)績的公布，梯瓦將全年收入預(yù)期從之前的156 億美元至162 億美元下調(diào)至154 億美元至160 億美元。該公司從格拉替雷的前景中削減了1 億美元，現(xiàn)在預(yù)計(jì)該藥物將獲得7.5 億美元。而在2017年，格拉替雷為Teva公司帶來了超過38億美元的收入。

 

　　至于該公司的遲發(fā)性運(yùn)動障礙治療藥物Austedo，該藥物在今年前三個月在北美的銷售額達(dá)到了1.54 億美元。梯瓦預(yù)計(jì)今年該藥物的銷售額將達(dá)到10 億美元，但Jefferies 分析師認(rèn)為該預(yù)期“感覺很激進(jìn)”。

 

 

　　與此同時，梯瓦制藥仍卷入龐大的阿片類藥物訴訟。

 

　　梯瓦在美國多個州一直面臨法律訴訟，州政府聲稱公司加劇了阿片類藥物危機(jī)，通過欺騙性營銷誘導(dǎo)上百萬美國人使用。阿片類藥物受害人數(shù)大量增加使得城市在醫(yī)療、執(zhí)法等各方面的負(fù)擔(dān)不斷加重，導(dǎo)致嚴(yán)重的公共衛(wèi)生安全危機(jī)。

 

　　實(shí)際上，阿片類藥物成癮已成為美國近年來日益凸顯的一個嚴(yán)重社會問題。白宮曾信誓旦旦地稱，要管制好阿片類藥物濫用問題，然而美國媒體最新披露的數(shù)據(jù)顯示，美國阿片類藥物濫用危機(jī)正在惡化。2020年至2029年期間，預(yù)計(jì)將有120萬美國人死于阿片類藥物過量。

 

　　3月21日，梯瓦與美國羅德島州達(dá)成1億美元和解協(xié)議，用以解決與阿片類藥物成癮相關(guān)的索賠。梯瓦將在未來13年內(nèi)向羅德島支付2100萬美元現(xiàn)金，并在未來10年內(nèi)支付價值7850萬美元的仿制藥Narcan和Suboxone，兩款藥物用于治療阿片類藥物成癮。

 

　　然而這并不是開始，也遠(yuǎn)非結(jié)束。早在2018年，梯瓦協(xié)議向路易斯安那州支付1500萬美元，并捐贈價值300萬美元的仿制藥Narcan和Suboxone；2019年，梯瓦與俄亥俄州達(dá)成類似的協(xié)議，同意支付2000萬美元現(xiàn)金并捐贈價值2500萬美元的Suboxone；就在近期，梯瓦還與德克薩斯州達(dá)成協(xié)議，同意在15年內(nèi)支付1.5億美元現(xiàn)金，并捐贈價值7500萬美元的仿制藥Narcan。

 

　　盡管梯瓦在一份聲明中提到，與政府的協(xié)議并非承認(rèn)所有責(zé)任，而是為了幫助受到阿片類藥物危機(jī)影響的受害者。然而陷入阿片漩渦已是避無可避的困境，據(jù)路透社報(bào)道，梯瓦預(yù)計(jì)將花費(fèi)約26億美元現(xiàn)金和過量藥物來解決復(fù)雜的訴訟網(wǎng)絡(luò)。

 

 

　　仿制藥競爭、匯率波動、訴訟困境，早在幾年前，Teva已顯頹勢，直接表現(xiàn)在其股價過山車式的下跌。

 

圖1： 梯瓦公司歷年股票走勢

 

　　國內(nèi)近幾年由于仿制藥一致性評價、集中帶量采購等政策，藥價虛高、藥品無序流通的亂象有了很大改善，最直接的表現(xiàn)就是藥品價格明顯下降。這給國內(nèi)眾多藥企帶來了很大壓力，但其實(shí)，仿制藥價格下降并非國內(nèi)獨(dú)有，而是全球環(huán)境普遍的大趨勢。

 

　　近年來，全球各國尤其是美國FDA放開對仿制藥的審批門檻，導(dǎo)致仿制藥開發(fā)的進(jìn)度加快，難度下降。FDA通過優(yōu)化仿制藥審核流程，并加速批準(zhǔn)仿制藥上市，志在打破重磅原研藥對市場的絕對壟斷。政策慣性蔓延，“零和博弈”的市場，越來越多的仿制藥充分競爭，最終導(dǎo)致美國的仿制藥價格非常便宜，如非處于市場獨(dú)占期，銷售額超過1億美元的普通仿制藥非常罕見。

 

　　除了主業(yè)危機(jī)，梯瓦前些年的迅速擴(kuò)張也給公司帶來了現(xiàn)金流壓力。

 

　　2015年梯瓦與艾爾建公司達(dá)成并購協(xié)議，以405億美元價格收購公司旗下的仿制藥業(yè)務(wù)部門ActavisGenerics。2016年，該交易完成。該并購案給梯瓦公司帶來了300億美元的債務(wù)，公司必須出售包括婦兒健康部門在內(nèi)的一系列部門償還債務(wù)，這些都對公司現(xiàn)金流造成巨大影響。

 

　　為了應(yīng)對龐大的負(fù)債和吃緊的現(xiàn)金流，以及日趨激烈的仿制藥競爭，今年來梯瓦也在布局精兵簡政的策略。一方面是業(yè)務(wù)布局的篩選，將盈利和商業(yè)化能力較弱的板塊果斷放棄；二是成本控制，通過裁員壓縮成本。2017年，Teva宣布將裁員14000人，占當(dāng)時員工比例約25%。

 

　　盡管梯瓦（Teva）正在努力削減債務(wù)，但高管們表示，這一負(fù)擔(dān)仍為207 億美元。

 

 

　　盡管梯瓦近年來深陷債務(wù)危機(jī)、訴訟危機(jī)和日趨激烈的仿制藥競爭，但“瘦死的駱駝比馬大”，短期內(nèi)地位仍無人撼動。梯瓦自建立以來已經(jīng)有了一百多年的歷史，比國內(nèi)絕大多數(shù)藥企都經(jīng)過了更多的轉(zhuǎn)型和變革，再加上其多以仿制藥為主，其戰(zhàn)略計(jì)劃和歷史沿革也更值得國內(nèi)藥企借鑒。