衛(wèi)健委發(fā)文：限制使用進口醫(yī)用耗材！

　　2月7日，福州市人民政府網發(fā)布了一則公告，據《中共福州市衛(wèi)生健康委員會黨組關于巡察整改情況的通報》（以下簡稱通報）了解，福州市明確將進口高值醫(yī)用耗材使用比率列入市屬公立醫(yī)院院長績效考核指標，進一步督促引導各醫(yī)療機構合理使用進口醫(yī)用耗材。

 

　　毫無疑問，此舉將助推該地國產醫(yī)用耗材的進一步增長，利好一批國產耗材經銷商、企業(yè)。

 

 

　　據通報了解，針對“對群眾反映的使用進口耗材造成診療負擔重等民生問題重視不夠”問題，福州市衛(wèi)健委印發(fā)了《關于開展市屬醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況調查的通知》，對市屬各醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況開展全面調查，根據調查結果，提出相應整改要求。

 

　　與此同時，還組織專家到市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院開展醫(yī)用耗材使用情況專題調研督查，針對2家醫(yī)院存在的“大量使用進口耗材”問題提出具體整改措施和要求。

 

　　督促指導市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院進一步規(guī)范醫(yī)用耗材特別是進口高值耗材使用的審批、知情、監(jiān)督等工作，促進進口高值耗材使用比例逐步下降。制定印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會關于進一步加強醫(yī)療機構醫(yī)用耗材使用管理的通知》，從健全醫(yī)用耗材管理體系、加強遴選和采購管理、加強醫(yī)用耗材使用全流程監(jiān)管等9個方面全面規(guī)范醫(yī)用耗材尤其是高值或進口醫(yī)用耗材使用管理。

 

　　最后，福州市衛(wèi)健委還明確，將進口高值醫(yī)用耗材使用比率列入市屬公立醫(yī)院院長績效考核指標，進一步督促引導各醫(yī)療機構合理使用進口醫(yī)用耗材。

 

　　經過一番整改，在2021年10月，市二醫(yī)院進口高值耗材的使用比例相比8月已降低3.3個百分。顯然，進口耗材使用比例的降低，必然是國產耗材的使用比例的提升。

 

　　近年來，我國高頻頒布政策鼓勵國產醫(yī)療器械發(fā)展，國內醫(yī)療器械企業(yè)迎來黃金機遇期。而高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械重要細分市場，經過多年的快速發(fā)展，品類齊全。國產高值醫(yī)用耗材現已基本能夠實現品種全覆蓋，骨科、血管介入、眼科等高值醫(yī)用耗材和生物材料等領域取得顯著進步和突破。然而，由于長期依賴進口，國內大多數細分領域市場仍以進口為主，只有少數品種國產擁有一定地位。

 

　　好在，近年來國內也涌現出一批優(yōu)秀的上市公司，在公立醫(yī)院改革、嚴控耗占比以及集中帶量采購等相關政策的推動之下，國產耗材也開始迎來發(fā)展的春天。

 

 

　　此前，廣東省醫(yī)保局在《廣東省十三屆人大四次會議第1116號代表建議協辦意見的函》中表示，支持國產醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展促進國產耗材的替代。

 

　　廣東省醫(yī)保局表示，未來將通過建立醫(yī)保支付標準和集中采購協同機制、完善招標采購機制支持國產耗材的研發(fā)和使用等辦法，支持國產醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展促進國產耗材的替代。

 

　　顯然，不僅僅是要加快國產醫(yī)療器械的進口替代化，未來廣東省內還將大力支持國產醫(yī)用耗材的采購和發(fā)展。

 

 

　　廣東省醫(yī)保局表示，未來將建立健全醫(yī)保支付標準與醫(yī)用耗材集中采購協同機制，通過制定醫(yī)用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標準，支持國產優(yōu)質醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進國產醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。

 

　　不僅如此，在2020年12月，廣東省印發(fā)《關于貫徹落實<國家醫(yī)療保障局關于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施使的意見>的通知》，要求各地級以上市醫(yī)保局通過制定國家組織冠脈支架集中帶量采購中選品種的支付標準，規(guī)范相應醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作，鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先使用國家集中采購中選的國產醫(yī)用耗材。

 

　　另外，2021年3月，廣東省印發(fā)《廣東省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)用耗材目錄（2021年）》（粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕14號），將臨床價值高、經濟性評價優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，進一步明確了醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付范圍，參保人按規(guī)定使用目錄內的醫(yī)用耗材時，醫(yī)?；鸢匆?guī)定支付，減輕了參保人醫(yī)療費用負擔，同時促進了國產醫(yī)用耗材產業(yè)發(fā)展。

 

　　值得注意的是，在醫(yī)用耗材招標采購環(huán)節(jié)，廣東省還出臺了《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》，對于采購平臺上無企業(yè)掛網的短缺品種、應對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實際交易或其他原因導致采購困難且臨床必需、臨床使用量極少等類型的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構可在年度采購總金額5%范圍內自主議價采購，促進國產醫(yī)用耗材盡快投入臨床使用。

 

　　與此同時，制定廣東省醫(yī)用耗材集采規(guī)則中，實行國產醫(yī)用耗材和進口醫(yī)用耗材同類同組競價政策，提升國產醫(yī)用耗材的價格優(yōu)勢，增加國產醫(yī)用耗材中選幾率。毫無疑問，隨著這一系列文件的下發(fā)，不論是在招標采購環(huán)節(jié)還是進院使用環(huán)節(jié)，國產醫(yī)用耗材都將無法被忽視。

 

　　與此同時，在帶量采購深入推進之下，耗材價格虛高將成為歷史。醫(yī)保談判和帶量采購雖然會對耗材的價格產生一定影響，但隨著終端價格的下降，同樣有利于國產耗材進一步提升市場滲透率，加速進口替代。未來十年，國產可期！