華東猛攻糖尿病用藥 入局80億胰島素大品種

　　1月27日，中美華東提交了第二個(gè)胰島素產(chǎn)品的新藥臨床申請(qǐng)，門冬胰島素2020年在國(guó)內(nèi)三大終端的合計(jì)銷售額已超過(guò)80億元。公司在2018年提交新藥臨床的第一個(gè)胰島素產(chǎn)品為地特胰島素注射液，早前已獲批臨床。

 

　　圖1：中美華東申報(bào)的胰島素產(chǎn)品情況

　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)

 

　　圖2：2020年地特胰島素和門冬胰島素的銷售情況（單位：萬(wàn)元）

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　華東醫(yī)藥在糖尿病用藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，近幾年涉足胰島素及其類似物，2018年申報(bào)的地特胰島素注射液已獲批臨床，該品種2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過(guò)10億元，本次申報(bào)臨床的門冬胰島素2020年的合計(jì)銷售額更是超過(guò)80億元。據(jù)悉，華東醫(yī)藥在研的胰島素產(chǎn)品還涉及德谷胰島素，該品種也是個(gè)銷售額過(guò)億的品種。

 

　　華東醫(yī)藥作為國(guó)產(chǎn)口服降糖藥一哥，在阿卡波糖被集采后，業(yè)績(jī)開始承壓，但公司依然看好國(guó)內(nèi)糖尿病用藥市場(chǎng)，研發(fā)的產(chǎn)品逐漸拓寬至復(fù)方制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑、胰島素及其類似物等類別。

 

　　表1：華東醫(yī)藥2020年至今獲批上市的糖尿病用藥

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年及2021年，華東醫(yī)藥各拿下了1個(gè)復(fù)方口服降糖藥。早前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，僅有默沙東的西格列汀二甲雙胍，2020年該品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)1.8億元，除了華東醫(yī)藥，東陽(yáng)光藥、通化東寶以及南京正大天晴也加入了這個(gè)復(fù)方品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。而國(guó)產(chǎn)的二甲雙胍恩格列凈目前僅有華東醫(yī)藥獲批上市，也順利進(jìn)入了2021版國(guó)家醫(yī)保談判目錄，有望借助醫(yī)保護(hù)航，快速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)放量。

 

　　表2：華東醫(yī)藥報(bào)產(chǎn)并在審的糖尿病用藥

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　2021年，華東醫(yī)藥提交了利拉魯肽注射液以及卡格列凈片的上市申請(qǐng)。利拉魯肽注射液2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額也超過(guò)了10億元，暫無(wú)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品獲批，目前報(bào)產(chǎn)并在審的僅有華東醫(yī)藥1家?？ǜ窳袃羝壳皟H有3家國(guó)內(nèi)藥企獲得批文，競(jìng)爭(zhēng)尚不算激烈，華東醫(yī)藥依然可憑借早前在市場(chǎng)上建立的品牌效應(yīng)，助力產(chǎn)品的渠道布局。

 

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)297個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至1月28日，如有疏漏，歡迎指正！