傳統藥房或迎大變革 DTP藥房發(fā)展機遇良好

　　1月10日，湖南省醫(yī)保局網站公示申報省本級第一批“雙通道”管理定點醫(yī)藥機構名單，其中包括湖南省腫瘤醫(yī)院、湖南省婦幼保健院等17家醫(yī)療機構，以及益豐大藥房連鎖股份有限公司長沙朝陽分店、湖南津湘醫(yī)藥連鎖有限公司韶山南路店等20家零售藥店。

 

　　 “雙通道”是指通過定點醫(yī)療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機制。2021 年 5 月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯合發(fā)布《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），將定點零售藥店納入談判藥品供應保障范圍，明確實施談判藥品“雙通道”管理機制。該政策的施行有利于充分發(fā)揮藥店分布廣泛、市場化程度高和服務靈活等優(yōu)勢，提升談判藥品供應保障水平，提高患者用藥可及性，保障參?；颊呃?。

 

　　與普通定點零售藥店相比，符合納入“雙通道”管理的藥店在信息化、藥品管理和監(jiān)管方面需滿足更高要求，DTP藥房與遴選標準吻合度高。在該政策的影響下，將有越來越多的傳統藥房向DTP藥房轉型，DTP藥房迎來良好發(fā)展機遇。

 

 

　　國家醫(yī)保藥品談判和集中帶量采購是國家醫(yī)保局成立以來在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中推行的兩大舉措，與帶量采購談判直接規(guī)定醫(yī)院使用量不同，藥品經過談判進入醫(yī)保目錄之后，并不代表可以直接進入醫(yī)院藥房納入醫(yī)院目錄。

 

　　一個藥品順利進入醫(yī)院目錄，需要經過以下5個步驟。第一，臨床醫(yī)生評估藥品的風險和收益后，向科室提交用藥申請；第二，科室進行初步遴選；第三，醫(yī)院醫(yī)藥委員會對藥品生產許可證等文件進行形式審核；第四，醫(yī)院定期召開新藥入院藥品遴選會，申請人圍繞藥品申請理由、與現有藥品的比較、不可替代性等方面著重進行介紹，專家進行提問討論并獨立投票，最終贊同票數超過參會專家人數2/3時視為通過；第五，醫(yī)院從中標的供應商中遴選該藥在醫(yī)院的配送供應商，在醫(yī)院院內網公布過會藥品和暫停藥品情況，藥劑科執(zhí)行采購任務。

 

　　《指導意見》首次在國家層面上將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品供應保障范圍，并實行與醫(yī)療機構統一的支付政策，在本質上引導患者流向零售藥店，有利于破解部分醫(yī)保談判藥品“進院難”問題。

 

　　《指導意見》明確，納入“雙通道”管理的藥品范圍，原則上由省級醫(yī)保行政部門按程序確定。要綜合考慮經濟發(fā)展水平、醫(yī)?；鸪惺苣芰突颊哂盟幮枨蟮确矫嬉蛩?，對談判藥品實施分類管理，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，及時納入“雙通道”藥品管理范圍。“雙通道”藥品可根據情況變化定期進行調整。

 

 

　　2021年9月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》，對“雙通道”藥店的落地提出明確的時間要求：“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”

 

　　自2021年5月至今，除湖南外，還有廣東、福建、安徽、江西、江蘇、四川、青海等多個省份陸續(xù)發(fā)文，落實建立“雙通道”管理機制。

 

　　2021年9月，廣東省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局聯合發(fā)布《關于建立完善國談藥品“雙通道”管理機制的實施意見》，明確全省各地于2022年1月1日前制定出臺實施細則，并從多方面對建立“雙通道”管理機制提出要求，包括確定“雙通道”管理藥品范圍、加強“雙通道”藥品供應保障、建立“雙通道”定點零售藥店管理機制、完善外配處方流轉和購藥管理、統一醫(yī)保支付政策和醫(yī)保支付標準、推進互聯網+“雙通道”藥品流通服務等。

 

　　同年9月，福建省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委聯合印發(fā)《關于建立國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的通知》（以下簡稱《通知》），明確建立本省國談藥品“雙通道”管理機制，并公布第一批“雙通道”管理藥品目錄，共包含32種藥品。同時明確，具備以下條件的定點零售藥店可向所在統籌區(qū)醫(yī)保部門申請納入“雙通道”管理：近三年內未因違法違規(guī)、違反協議被醫(yī)療保障部門暫停醫(yī)保協議；注冊執(zhí)業(yè)藥師不少于2名；藥品經營許可證的經營范圍包含生物制品；具備藥品電子追溯條件和冷鏈服務管理能力；配備“雙通道”藥品目錄中不低于30%的品種，并與藥品生產企業(yè)（進口藥品可以是國內總代理）簽訂供應合作協議。同年12月，福建省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委聯合印發(fā)《關于加快2021年國家談判藥品落地的通知》，將新增進入2021年國家醫(yī)保藥品目錄的67個國家談判藥品，納入福建省“雙通道”管理藥品范圍，執(zhí)行《通知》相關管理規(guī)定，與新版國家醫(yī)保藥品目錄同步實施。第一批“雙通道”藥品中的地拉羅司分散片、阿達木單抗注射液在新版國家醫(yī)保藥品目錄中調整為常規(guī)目錄藥品，自2022年1月1日起不再納入“雙通道”管理。

 

 

　　納入“雙通道”管理的定點零售藥店在信息化、藥品管理、人才配備和醫(yī)保基金監(jiān)管方面要求更高。信息化方面，定點零售藥店要與醫(yī)保信息平臺、電子處方流轉平臺等對接，確保藥品、醫(yī)保支付等方面信息全面、準確、及時溝通；藥品管理方面，部分談判藥品對儲存有特殊要求，定點零售藥店需建立符合要求的儲存、配送體系，確保藥品質量安全，同時配備專業(yè)人才對患者合理用藥進行指導，確保臨床用藥安全；醫(yī)?；鸨O(jiān)管方面，定點零售藥店應采取更加嚴格的措施，對患者身份進行核實，確保“處方患者”和“實際用藥患者”一致，堵塞“欺詐騙保”漏洞，確保醫(yī)保基金安全。

 

　　DTP藥房是指直接面向患者提供更有價值的專業(yè)服務的藥房，專營或兼營治療特殊疾病藥品，由執(zhí)業(yè)藥師或者藥師為患者提供長期、專業(yè)、個性化的藥物治療管理；具有符合藥品和服務特殊要求的服務環(huán)境、設施設備和配送條件，信息化管理系統完備，質量保證可追溯。DTP藥房模式跳過代理商、藥品招標等流通環(huán)節(jié)，精簡流通鏈（DTP藥房模式流通鏈見圖），最核心的任務是為患者提供全程用藥指導和健康管理，對售后進行跟蹤。醫(yī)生將處方信息和DTP藥房互通，建立雙方交流反饋機制，共同為患者提供安全準確的用藥服務。DTP藥房的軟、硬件條件與“雙通道”藥店遴選標準吻合度高，相比普通零售藥店更具入選優(yōu)勢。“雙通道”管理機制實施將推動更多傳統零售藥店向DTP藥房轉型，DTP藥房迎來良好發(fā)展機遇。 （頭豹研究院供稿）

 

 

　　頭豹研究院統計數據顯示，2020年我國DTP藥房市場規(guī)模達190億元，預計該市場將以19.2%的年復合增長率于2024年達383億元。

 

　　目前，我國涉足DTP藥房行業(yè)的企業(yè)有三大類——醫(yī)藥商業(yè)公司、傳統零售連鎖藥店和互聯網大數據科技公司。其中，資源更為豐富的商業(yè)公司占有最高市場份額。

 

　　醫(yī)藥商業(yè)公司多轉型自建DTP藥房，具有廣泛的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合作基礎、強大的醫(yī)院市場開發(fā)能力和突出的物流能力，如國藥系、華潤系和上藥系等。

 

　　傳統零售連鎖藥店多轉型處方藥銷售，以聚焦高端處方藥DTP店中店模式運營，具有連鎖藥店分布廣、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合作品類多、患者會員管理經驗豐富等優(yōu)勢，如國大藥房、老百姓大藥房、益豐藥房等。

 

　　互聯網大數據科技公司以新技術賦能DTP業(yè)態(tài)，創(chuàng)新多維服務，致力打造智慧DTP藥房，如鄰客、思派、圓心科技等。