千億市場大洗牌 未過一致性評價企業(yè)哭了……

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月15日訊　國家藥品帶量集采試點工作即將全面鋪開，第一批帶量采購清單已公布，涉及33個一致性評價品種，影響千億市場。自此醫(yī)藥股連續(xù)第三天遭遇下挫，但據(jù)智通財經(jīng)分析，盡管板塊尚未翻紅，其K線走勢已在努力收窄。支撐醫(yī)藥股高估值的邏輯并沒有改變：一是創(chuàng)新藥加速；二是仿制藥評價工作；三是健康消費升級。

 

　　未過一致性評價徹底沒戲，33品種率先帶量采購

 

　　9月11日上午，國家醫(yī)療保障局主導下的試點聯(lián)合采購在上海召開座談會，會上介紹了聯(lián)合采購要求及操作方法，并公布了第一批帶量采購的33個一致性評價品種清單，未通過一致性評價企業(yè)無緣此次采購。

 

　　4個直轄市北京、上海、天津、重慶和7個省會城市廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門參加此次帶量采購試點。據(jù)了解，試點的這11城市大概占了全國20%～30%的藥品市場，根據(jù)所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%～70%估算采購總量，中標企業(yè)將直接獲得全國12%～21%的市場。

 

　　表1：國家試點藥品集中采購品種清單

　　 （來源：國家醫(yī)保局文件、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

 

　　據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，本次試點采購清單入選的品種在2017年中國公立醫(yī)療機構（中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端銷售額近800億元，加上中國城市零售藥店終端的銷售額合計有近千億。從各個品種銷售額看，超過50億元的有5個，其中硫酸氫氯吡格雷片以114.79億元的銷售額領跑，其原研廠家為賽諾菲。

 

　　首批千億體量市場，華海藥業(yè)成大贏家，輝瑞、施貴寶受沖擊最大

 

　　本次試點采購清單的33個品種，涉及近千億市場，仿制藥企業(yè)與原研廠家注定會有一場激烈的價格博弈戰(zhàn)。從各品種的原研廠家看，輝瑞涉及的品種有4個，所受沖擊較大，阿斯利康、賽諾菲、施貴寶各有3個品種，禮來、葛蘭素史克、默沙東各有2個品種。以上企業(yè)也參與了本次試點采購座談會。

 

　　表2：通過一致性評價品種數(shù)TOP4企業(yè)

　　 （來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

 

　　從通過一致性評價企業(yè)的情況看，浙江華海藥業(yè)以7個品種成大贏家，中國生物制藥、石藥集團、揚子江均有4個品種。以上企業(yè)所涉及品種銷售額大，有望成為本次采購的大贏家。

 

 

　　此次帶量采購同一通用名下有3家及以上企業(yè)入圍的為充分競爭，采取競價采購，價低者得，預估降價幅度40%；如果是2家企業(yè)入圍的則為不充分競爭，將通過議價采購，但據(jù)透露，需要企業(yè)主動降價，并高于平均降幅，預估降價幅度20%；如果僅1家企業(yè)入圍的則無競爭，將通過談判降價采購，預估降價幅度為10%。

 

 

　　表3：一致性評價通過廠家數(shù)3家以上的仿制藥競爭情況

　　 （來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

 

　　據(jù)醫(yī)保局公開的33個通用名統(tǒng)計，截至目前，已有5個品種通過一致性評價的廠家達到3家，分別為瑞舒伐他汀鈣片（10mg）、苯磺酸氨氯地平片（5mg）、頭孢呋辛酯片（250mg）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（300mg）、蒙托石散（3g），這5個品種競爭激烈，將采取競價采購，價低者得，中標企業(yè)面臨的降價壓力較大，預估降價40%。

 

　　從5個品種在2017年中國公立醫(yī)療機構終端競爭情況看，除了頭孢呋辛酯片，其他4個品種的市場基本由原研廠家占領，仿制藥企業(yè)瓜分到的市場份額并不高。在此次帶量采購中，這4大品種的原研廠家可能會遭遇較大沖擊，價格與仿制藥相差不大的原研廠家可能會為了保留市場而選擇降價，而價差較大的原研廠家則面臨艱難的選擇。作為仿制藥企業(yè)壓力也不小，畢竟除了原研廠家，還有3家企業(yè)共同追逐1個中標名額。

 

　　此次帶量采購試點的11個城市均為直轄市和省會城市，也是藥企們重點關注的區(qū)域，為了占據(jù)這些市場的份額，企業(yè)們絕對不會因為價格而輕易放棄，一場“價格大戰(zhàn)”在所難免。

 

 

　　表4：一致性評價通過廠家數(shù)達2家的仿制藥競爭情況

　　 （來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

 

　　從33個藥品通用名看，截至目前，有7個品種通過一致性評價廠家數(shù)已達2家，這些品種將通過議價方式進行采購，但需要企業(yè)主動降價，并高于平均降幅，預估降價幅度20%。

 

　　從7個品種在2017年中國公立醫(yī)療機構的終端競爭情況看，阿托伐他汀鈣片（10mg）、瑞舒伐他汀鈣片（5mg）、恩替卡韋分散片（0.5mg）、卡托普利片（25mg）、厄貝沙坦片（75mg）等品種的仿制藥企業(yè)市場占比較高，為了保住原有的市場份額，一些占據(jù)較大市場份額的企業(yè)可能會在可以承受的降價幅度內選擇降價。

 

　　但是也有一些企業(yè)擔心，如果降價中標后，醫(yī)生不愿意用，反而使用其他高價藥品替代，對于已在國內有穩(wěn)定市場的這家藥企來說，藥品可能面臨“低價死”、“丟失市場份額”。事實上，本輪試點采購還規(guī)定，不調整醫(yī)院的醫(yī)保額度，采用國產(chǎn)仿制藥替代原研藥后節(jié)省下來的醫(yī)保費用歸醫(yī)院自主支配，用于提高醫(yī)務人員的收入，相信在這個利益刺激之下，醫(yī)院將有足夠的動力保證用量，企業(yè)參與降價的積極性也會比較高。

 

 

　　表5：一致性評價通過廠家數(shù)僅1家的仿制藥競爭情況

　　 （來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

 

　　截至目前，24個品種只有1家企業(yè)通過一致性評價，這些品種將通過談判的方式進行采購。這是否表明這些企業(yè)更有優(yōu)勢穩(wěn)占市場？其實不盡然，一方面不排除原研廠家為了搶占市場可能降價，另一方面，醫(yī)保部門對于各品種都有自己的預期心理價位，企業(yè)若想要自己的產(chǎn)品突圍，最終落腳點還是在報價上。

 

　　從以上品種在2017年中國公立醫(yī)療機構終端競爭情況看，不少品種原研企業(yè)的市場份額是比較高的，如硫酸氫氯吡格雷片、吉非替尼片、阿奇霉素片、左乙拉西坦片等，其中硫酸氫氯吡格雷片在2017年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額已超過百億，而從2018年硫酸氫氯吡格雷片中標價格看，原研廠家與仿制藥企業(yè)品種之間價格相差并不是很大，不排除原研廠家為了搶占市場而降價。

 

　　來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家醫(yī)保局文件