2017年上海樣本醫(yī)院抗痛風藥用藥分析

　　醫(yī)藥網(wǎng)8月10日訊　隨著人們生活水平的普遍提高、飲食結(jié)構(gòu)和條件的改變、不良生活習慣的侵蝕，痛風發(fā)病率迅猛增長（尤其在南方和沿海經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)），并不斷向低齡人群蔓延，目前已成為我國僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病，是不可忽視的健康警示。

 

　　痛風（Gout）是因遺傳性或獲得性病因?qū)е锣堰蚀x紊亂及（或）尿酸生成過多及（或）尿酸排泄減少所致的一種異質(zhì)性晶體性終身性關(guān)節(jié)病，隸屬于代謝性風濕病。臨床表現(xiàn)為高尿酸血癥（HUA）、痛風性關(guān)節(jié)炎反復發(fā)作、痛風石形成及關(guān)節(jié)畸形，?？衫奂澳I臟引起各種腎臟性疾病。人體尿酸正常含量男性為339.15μmol/ L，女性為225.85μmol/ L，當尿酸濃度超過476μmol/ L（8mg/ 100ml）時，尿酸即以鈉鹽形式沉積在關(guān)節(jié)、滑囊、軟骨、腎臟及皮下結(jié)締組織中，引起炎癥反應，造成組織損傷、結(jié)石、軟骨損害、骨質(zhì)增生、滑囊增厚、關(guān)節(jié)變形僵硬等。痛風目前無法治愈，只能依靠藥物緩解癥狀、控制病程、減少并發(fā)癥。臨床用于治療痛風和高尿酸血癥的藥物主要包括抑制尿酸合成藥（別嘌醇和非布司他），促進尿酸排泄藥（丙磺舒和苯溴馬?。?，抑制急性炎癥反應和抗炎鎮(zhèn)痛藥（秋水仙堿和非甾體抗炎藥）。

 

　　隨著人們生活水平的普遍提高、飲食結(jié)構(gòu)和條件的改變、不良生活習慣的侵蝕，痛風發(fā)病率迅猛增長（尤其在南方和沿海經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)），并不斷向低齡人群蔓延，目前已成為我國僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病，是不可忽視的健康警示。

 

 

　　2017年上海市樣本醫(yī)院痛風診斷抽樣處方計51,236張，其中男性患者39,183張，女性患者12,038張，男性患者約占76.5%，女性患者占23.5%，可見痛風在男性中較為常見，女性患病人數(shù)較少，特別是50歲以下的人群性別比差距尤為懸殊。但是50歲以后隨著女性發(fā)病率逐漸增加，女性痛風患者比例跳躍式上升，從40-49歲占比8.6%到50-59歲17.7%到60歲以上占到了32.0%，所以女性在50歲以后尤其要注重飲食結(jié)構(gòu)、生活習慣，積極監(jiān)測血尿酸水平。

 

　　

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）

 

 

　　2017年，上海市樣本醫(yī)院臨床常用抗痛風藥包括（圖2）：非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇和秋水仙堿4個通用名，10個不同的藥品規(guī)格與包裝，均為口服制劑。由于非布司他單價較高，從處方金額來看非布司他占抗痛風藥總金額的62.8%；但就使用頻次而言，最高的依然是延用了20多年的傳統(tǒng)藥苯溴馬隆，它的處方張數(shù)高達66.8%。在抗痛風藥的選擇上，腎功能及24h尿酸排出量決定抗痛風藥的使用，每日排出尿酸量低于600mg及腎功能良好者，可使用促進尿酸排泄藥；腎功能減退及每日排出尿酸量高于600mg者，已達到尿酸最大排出量，使用促進尿酸排泄藥已無意義，可選用抑制尿酸合成藥；對于血尿酸水平明顯升高及痛風石大量沉積者，二者亦可合用。因此，促進尿酸排泄藥苯溴馬隆在臨床上使用更頻繁。但苯溴馬隆存在嚴重的肝毒性，據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2004-2013年期間，苯溴馬隆的不良反應/事件報告共533例，所以治療中因權(quán)衡利弊，合理用藥，定期檢查肝功能。秋水仙堿是作為痛風急性發(fā)作時，抑制炎癥反應強有力的藥物，但其毒性大，通?；颊咭蚱洳荒苋淌芟栏狈磻Ｋ?，或短期內(nèi)紅腫熱痛癥狀控制住后迅速停藥，因此用量最小。傳統(tǒng)抗痛風藥大多價格低廉，丙磺舒片就因為太廉價，已鮮有廠家生產(chǎn)，最近幾年上海市各大醫(yī)院均無丙磺舒片可用。鑒于此，抗痛風藥用藥金額一直以來在骨骼與肌肉用藥大類中所占份額并不大，2017年僅占到6.11% 。

 

　　

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）

 

 

　　如表1，目前上海市樣本醫(yī)院臨床應用的抗痛風藥均為國產(chǎn)藥，無進口產(chǎn)品，其中昆山龍燈瑞迪的苯溴馬隆占該藥用藥金額的74.4%，黑龍江澳利達奈德制藥的別嘌醇占該藥用藥金額的98.1%，江蘇恒瑞的非布司他占該藥用藥金額的73.8%，昆藥集團的秋水仙堿占該藥用藥金額的92.1%。

 

　　表1 2017年上海市樣本醫(yī)院各藥企抗痛風藥金額構(gòu)成比

　　數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）

 

 

　　相對于發(fā)病率的快速上升，抗痛風藥的更新?lián)Q代則相對滯后，除了非布司他（2008年）是近幾年批準的藥物外，其他產(chǎn)品基本上是使用了幾十年的老產(chǎn)品，因此臨床亟待有新作用途徑和特點的藥品問世。目前，全球已上市的抗痛風藥共有 14 個品種，CFDA批準上市和進口的有6個品種，雷西那德、卡那單抗、聚乙二醇重組尿酸酶等近幾年歐美批準的抗痛風新藥并未在我國上市也無企業(yè)申報。全球在研抗痛風藥處于Ⅲ期臨床的有 2個，處于Ⅱ期臨床的有 9 個，其中包括江蘇恒瑞研發(fā)的國內(nèi)首個1.1類靶向URAT1抑制劑SHR4640。

 

　

　表2 全球臨床在研URAT1抑制劑研發(fā)概況