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科倫開始進(jìn)入收割期!兩款首仿產(chǎn)品獲批上市

發(fā)布時(shí)間: 2018-7-27 0:00:00瀏覽次數(shù): 1033
摘要:
  醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊 對(duì)于科倫董事長(zhǎng)劉革新而言,目前三發(fā)驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略已經(jīng)成勢(shì),接下來就是清掃戰(zhàn)場(chǎng),用一節(jié)節(jié)火車運(yùn)回戰(zhàn)利品。根據(jù)工作的側(cè)重,劉革新正在親自督戰(zhàn)整個(gè)科倫對(duì)于制劑以及創(chuàng)新藥銷售體系、團(tuán)隊(duì)的建設(shè)工作。
 
  科倫經(jīng)過多年布局,開始進(jìn)入收割期!
 
  7月25日,四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科倫”)連發(fā)兩款首仿獲批上市的公告,兩產(chǎn)品分別是“氨基酸葡萄糖注射液”和“脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液”。
 
  眾所周知,科倫為輸液領(lǐng)域龍頭老大,西南證券分析認(rèn)為,通過科倫與石四藥的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合后,兩者合計(jì)占有的市場(chǎng)份額超過了57.7%。在外界看來,此前外界對(duì)其的看法是,科倫是一家大輸液企業(yè),屬于低端領(lǐng)域,而且市場(chǎng)也存在著天花板。
 
  但是科倫卻認(rèn)為,輸液領(lǐng)域依然有巨大空間。第一是,從全球輸液行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來看,寡頭格局是必然,比如說美國(guó)市場(chǎng),百特占據(jù)80%,日本市場(chǎng)主要是大冢占據(jù),所以對(duì)中國(guó)市場(chǎng)而言,集中度提升的空間還很大;第二,從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)角度來看,目前本土企業(yè)大多是低端輸液,而高端輸液市場(chǎng)還是一個(gè)待分食的市場(chǎng)。
 
  由此兩點(diǎn)而言,一方面科倫是唯一一家具備成為百特一樣寡頭的輸液企業(yè),另一方面其通過最近幾年在研發(fā)層面的不斷布局,開始步入高端輸液產(chǎn)品的斬獲階段,而今獲得的兩個(gè)首仿產(chǎn)品所處的領(lǐng)域就是高端輸液領(lǐng)域。
 
  當(dāng)然,如果以輸液對(duì)現(xiàn)在的科倫定位,那一定是對(duì)這家公司的孤陋寡聞。因?yàn)?,現(xiàn)在的科倫不僅有輸液,還有抗生素以及創(chuàng)新,而且后兩者現(xiàn)在的實(shí)力已經(jīng)開始爆發(fā),正在像其輸液一樣,沖擊冠軍之位。
 
  進(jìn)擊高端輸液
 
  此次科倫藥業(yè)獲批的氨基酸葡萄糖注射液規(guī)格為1000mL ,該產(chǎn)品為中國(guó)首個(gè)上市的氨基酸葡萄糖即用型腸外營(yíng)養(yǎng)雙腔袋,是全球已上市雙腔袋產(chǎn)品中唯一可用于兒童患者的系列。
 
  而脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液規(guī)格為1000mL、1500mL,為全球首個(gè)工業(yè)化“全合一” 三腔袋產(chǎn)品,用于 2 歲以上的兒童和成人患者不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養(yǎng)的營(yíng)養(yǎng)支持。利用工業(yè)化三腔袋實(shí)現(xiàn)的“全合一”營(yíng)養(yǎng)液輸注方式是目前腸外營(yíng)養(yǎng)治療的發(fā)展趨勢(shì)和公認(rèn)的最佳形式。
 
  這兩個(gè)產(chǎn)品的原研均為百特,前者于1996年在法國(guó)、西班牙等國(guó)首次上市,目前已在英國(guó)、意大利、荷蘭等 10 余個(gè)國(guó)家上市;而后則是1997年在法國(guó)上市,2013 年獲準(zhǔn)在中國(guó)上市,根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品2017年的銷售額為5.07億元。
 
  其實(shí)如果仔細(xì)去觀察科倫研發(fā)邏輯,不難發(fā)現(xiàn),在研發(fā)的節(jié)奏上,科倫首先專注于傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域再升級(jí),不斷推出首仿、獨(dú)家腸外營(yíng)養(yǎng)品種,作為制劑板塊的先鋒部隊(duì)。
 
  除了今天公布的兩款高端輸液之外,在過去一段時(shí)間,科倫已經(jīng)上市了脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24)等品種。
 
  其中,丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液是科倫獨(dú)家的雙室袋品種。由于多室袋壁壘很高,國(guó)內(nèi)目前僅海思科和科倫有相關(guān)產(chǎn)品獲批,在證券分析師看來,科倫可憑借劑型優(yōu)勢(shì),有望搶占丙氨酰谷氨酰胺市場(chǎng)更多份額,是一個(gè)有望貢獻(xiàn)10億元以上收入的重磅品種。
 
  而脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液為費(fèi)森尤斯卡比原研,在2004年獲批上市,商品名為卡文,為國(guó)家醫(yī)保乙類品種,目前該產(chǎn)品市場(chǎng)基本由費(fèi)森尤斯卡比壟斷,根據(jù)公告數(shù)據(jù)顯示,卡文中國(guó)市場(chǎng)銷售額約13.3億元人民幣。科倫為國(guó)內(nèi)首仿,被外界認(rèn)為也將是一款有可能為科倫貢獻(xiàn)10億元的大產(chǎn)品。
 
  根據(jù)公開信息顯示,科倫在高端輸液方面布局了單室袋5項(xiàng)、雙室袋3項(xiàng)、三室袋5項(xiàng),產(chǎn)品線最多,結(jié)構(gòu)最全。且進(jìn)度靠前,多數(shù)具有首仿機(jī)會(huì)。預(yù)計(jì)未來3年獲批的品種中,1/4為腸外營(yíng)養(yǎng)品,成為制劑板塊的先行者。
 
  收割期已到
 
  目前科倫藥業(yè)的藥物研究,已從簡(jiǎn)單的輸液產(chǎn)品仿制研究,轉(zhuǎn)型為全面構(gòu)建“以仿制推動(dòng)創(chuàng)新,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來”的產(chǎn)品線戰(zhàn)略布局。目前科倫藥物研究院的在研品種有320余項(xiàng),其中60余項(xiàng)創(chuàng)新藥、260余項(xiàng)仿制藥和新型給藥系統(tǒng)(NDDS)藥物研究。截止 2017 年底,科倫累計(jì)研發(fā)投入超過30 億。
 
  2013年起,科倫藥業(yè)建立以成都中央研究院為核心,以蘇州、天津、美國(guó)新澤西研究分院為輔的集約化研究體系,并相繼啟動(dòng)國(guó)內(nèi)仿制藥、國(guó)際仿制藥、 新型給藥系統(tǒng)(NDDS)、生物技術(shù)藥和創(chuàng)新小分子五大研發(fā)功能體系的建設(shè)??苽愡€引進(jìn)90多位仿制與創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的專家和80余位博士,形成了成熟的體系。
 
  科倫藥業(yè)已有9個(gè)仿制藥于2017年上市,包括3個(gè)首仿品種。2018年預(yù)計(jì)有12個(gè)產(chǎn)品會(huì)獲得上市批件,創(chuàng)新藥多個(gè)品種開展臨床。2020年后科倫預(yù)計(jì)將有多種創(chuàng)新藥陸續(xù)上市,
 
  隨著科倫醫(yī)藥有越來越多的新藥批量上市,為了確保銷售,2018 年 5 月 28 日,科倫藥業(yè)與國(guó)藥控股股份有限公司簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》。雙方建立面向未來、長(zhǎng)期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,實(shí)現(xiàn)資源全面對(duì)接。以國(guó)藥控股互聯(lián)互通平臺(tái)為依托,統(tǒng)談分采模式為基礎(chǔ),第三方物流及多倉運(yùn)營(yíng)資質(zhì)為載體,實(shí)現(xiàn)共贏。
 
  科倫藥業(yè)“以仿制藥驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新藥”布局清晰,步驟明確。借助仿制藥經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)勢(shì),不斷推出首仿、獨(dú)家腸外營(yíng)養(yǎng)品種保持制劑版塊的前沿地位,并利用仿制藥的研發(fā)、銷售等經(jīng)驗(yàn),以及積累的現(xiàn)金流帶動(dòng)新藥、NDDS制劑以及生物類似藥等創(chuàng)新品種的發(fā)展。
 
   “三發(fā)驅(qū)動(dòng)”成勢(shì)
 
  一直以來,科倫堅(jiān)持“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”的發(fā)展戰(zhàn)略。鞏固和強(qiáng)化包括大輸液在內(nèi)的注射劑產(chǎn)品集群的總體優(yōu)勢(shì),繼續(xù)保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位;對(duì)優(yōu)秀仿制藥、創(chuàng)新型小分子藥物、新型給藥系統(tǒng)和生物技術(shù)藥物等高技術(shù)內(nèi)涵藥物進(jìn)行研發(fā),積累企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青的終極驅(qū)動(dòng)力量;構(gòu)建抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),最終掌握抗生素的全球話語權(quán)。
 
  在科倫三發(fā)驅(qū)動(dòng)大戰(zhàn)略中,輸液和抗生素均算是基礎(chǔ)層,現(xiàn)在大輸液無論是市場(chǎng)格局角度,還是產(chǎn)品儲(chǔ)備角度無疑已經(jīng)是達(dá)到了絕對(duì)領(lǐng)先。而另個(gè)基礎(chǔ)層抗生素全產(chǎn)業(yè),雖然此前經(jīng)歷波折,但是現(xiàn)在已然成功。
 
  在今年5月底,科倫三發(fā)驅(qū)動(dòng)中的抗生素板塊川寧生物一二期全部滿產(chǎn),而此前一直阻礙川寧生物發(fā)展的環(huán)保問題全面解決,通過超20億元環(huán)保投入,這一原本阻礙發(fā)展的因素現(xiàn)在卻成為了抗生素發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力,而且其將有可能因此給整個(gè)行業(yè)帶來一次環(huán)保升級(jí)革命。
 
  根據(jù)E藥經(jīng)理獲悉,川寧生物已經(jīng)開始全面盈利,今年將為科倫帶來超6億元的凈利潤(rùn)。
 
  除了川寧之外,科倫將依托前端中間體的成本優(yōu)勢(shì),與下游的原料藥、制劑等環(huán)節(jié)形成協(xié)同,打遭全產(chǎn)業(yè)鏈,最終依靠?jī)r(jià)格優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)與輸液一樣的行業(yè)地位。目前,與川寧對(duì)接的下游公司邛崍分公司、岳陽分公司和廣西科倫等原料藥和制劑生產(chǎn)基地布局已經(jīng)開始有序推進(jìn)。而這將為科倫未來帶來更大利潤(rùn)價(jià)值空間。
 
  此外,川寧生物的抗生素中間體四大產(chǎn)品通過美國(guó)FDA權(quán)威審核 ,這意味著這些產(chǎn)品打開了出口貿(mào)易最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)??苽愃帢I(yè)將通過建立國(guó)際品牌,向15個(gè)國(guó)家出口。
 
  大輸液領(lǐng)軍,抗生素全產(chǎn)業(yè)正在形成,這兩者都已經(jīng)開始盈利,據(jù)預(yù)計(jì),2019年科倫凈利潤(rùn)將達(dá)到15.6億元。而在兩個(gè)基礎(chǔ)層持續(xù)不斷的利潤(rùn)貢獻(xiàn)支持下,科倫的創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)入收割期,未來的想象空間將很大。
 
  而且值得注意的是,當(dāng)前科倫已經(jīng)有一批首仿或者仿制藥產(chǎn)品上市,且都市場(chǎng)潛力很大,此前科倫的在輸液、抗生素方面營(yíng)銷與制劑的營(yíng)銷完全不同,所以這兩年也著重在打造一支制劑方面的營(yíng)銷隊(duì)伍。
 
  對(duì)于科倫董事長(zhǎng)劉革新而言,目前三發(fā)驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略已經(jīng)成勢(shì),接下來就是清掃戰(zhàn)場(chǎng),用一節(jié)節(jié)火車運(yùn)回戰(zhàn)利品。根據(jù)工作的側(cè)重,劉革新正在親自督戰(zhàn)整個(gè)科倫對(duì)于制劑以及創(chuàng)新藥銷售體系、團(tuán)隊(duì)的建設(shè)工作。