《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識的公告》有關(guān)問題的解讀

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月19日訊　2018年2月13日，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識的公告》（2018年第23號），明確了保健食品功能聲稱標(biāo)識的有關(guān)事項(xiàng)。一是未經(jīng)人群食用評價(jià)的保健食品，其標(biāo)簽說明書載明的保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)評價(jià)”的字樣；二是此前批準(zhǔn)上市的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其重新印制標(biāo)簽說明書時(shí)，按上述要求修改標(biāo)簽說明書。至2020年底前，所有保健食品標(biāo)簽說明書均需按此要求修改；三是自2021年1月1日起，未按上述要求修改標(biāo)簽說明書的，按《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定查處。為進(jìn)一步明確保健食品功能聲稱標(biāo)識規(guī)范，現(xiàn)就公告解讀如下：

 

　　一、未經(jīng)人群食用評價(jià)的保健食品（營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品除外），應(yīng)在標(biāo)簽、說明書 “保健功能”項(xiàng)下保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)評價(jià)”的字樣。標(biāo)注為“[保健功能]本品經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)評價(jià)，具有×××的保健功能”。

 

　　二、已批準(zhǔn)上市的保健食品，其保健功能均經(jīng)過人群食用評價(jià)的，在新的評價(jià)技術(shù)要求及標(biāo)識規(guī)定發(fā)布實(shí)施前，原保健功能聲稱的標(biāo)識不變。

 

　　涉及多項(xiàng)保健功能聲稱的保健食品，應(yīng)根據(jù)動物實(shí)驗(yàn)評價(jià)及人群食用評價(jià)情況，按上述要求分別進(jìn)行標(biāo)注。例如，保健功能“A”，僅經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)評價(jià)；保健功能“B”，僅經(jīng)人群食用評價(jià)；保健功能“C”，經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)及人群食用評價(jià)。標(biāo)注為“[保健功能]A、B、C（經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)評價(jià)，具有A的保健功能）”。

 

　　三、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品不涉及動物實(shí)驗(yàn)和人群食用評價(jià)，保健功能聲稱標(biāo)識不變，標(biāo)注為“[保健功能]補(bǔ)充×××”。

 

　　四、申請人應(yīng)按公告要求自行修改標(biāo)簽、說明書，無需單獨(dú)針對此項(xiàng)內(nèi)容提出變更申請。

 

　　五、公告中第三條提及的“自2021年1月1日起”，系指未按上述要求修改標(biāo)簽說明書的保健食品的銷售截止日期。