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45崗位擴編！新藥監(jiān)局醞釀大動作？！摘要：
醫(yī)藥網(wǎng)3月26日訊 近日，國家藥監(jiān)局的第一把火燒起來了！
3月23日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布2018年度國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬單位公開招聘工作人員公告。
 國家藥監(jiān)局直屬11個單位的45個崗位實施招聘。具體包含化學藥品檢驗、中藥分析、生物制品檢驗與質(zhì)量評價、器械質(zhì)量評價、藥品質(zhì)量研究與評價等崗位。
工欲善其事必先利其器，在隊伍擴充之下，2018年的藥品監(jiān)管工作馬上啟程。
據(jù)網(wǎng)絡流傳信息，3月21日，國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局宣布成立，畢井泉出任總局黨組書記、焦紅出任藥監(jiān)局局長。
新一屆領導班子將會把中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引領向何方，成為業(yè)內(nèi)人士關注的焦點?；仡機FDA前一階段的工作主要有：
1、解決審評積壓，加速藥品審批
2015年7月22日，國家食藥監(jiān)總局決定對1622個已申報生產(chǎn)或進口的待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查，正式開展藥品審評積壓清理工作。截至2017年底，等待審評的藥品注冊申請減少至不到4000件。
2、提高藥品質(zhì)量
2016年2月國辦印發(fā)《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，明確了按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準，對已上市仿制藥口服制劑開展一致性評價的目標任務和鼓勵政策。截至目前，已有兩批共24個品規(guī)，率先通過一致性評價。
3、推行藥品上市許可持有人制度
2015年11月，全國人大常委會授權國務院在十省市開展藥品上市許可持有人制度試點，極大調(diào)動科研單位和科研人員的積極性。
進一步明確上市許可持有人對藥品研發(fā)、制造、經(jīng)銷、使用、不良反應報告的主體責任。
4、加強藥品質(zhì)量監(jiān)管
2016年5月5日國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）》，公布實施了藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）等規(guī)章，規(guī)范藥品研發(fā)行為。
嚴格藥品注冊管理，形成以藥品注冊管理辦法為核心，包括10余個配套文件和120余個技術指導原則的注冊管理制度體系。
這些年來，國家食品藥品監(jiān)管部門采取把地方標準提高到國家標準、提高GMP認證標準等一系列的措施來提高藥品的質(zhì)量。
推進“放管服”改革，取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認證，將GMP認證職責下放到省級。加強現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗，強化事中事后監(jiān)管。
2017年9月，第十一屆藥典委員會成立，委員會的主要任務是部署2020年版《中國藥典》編制工作，推進藥品標準改革，加強藥品標準全程管理，推動藥品質(zhì)量水平進一步提高。
5、整治藥品流通違法行為
2016年5月3日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于整治藥品流通領域違法經(jīng)營行為的公告（2016年第94號）》，落實黨中央、國務院對食品藥品監(jiān)管“四個最嚴”的要求，進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴厲打擊違法經(jīng)營行為，對藥品流通領域違法經(jīng)營行為開展集中整治。
6、中國的藥品監(jiān)管體系與國際接軌
2017年6月，CFDA正式加入ICH（國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會），這是中國藥監(jiān)改革進程中的里程碑，意味著中國的藥品監(jiān)管體系已經(jīng)真正融入國際社會認可的監(jiān)管體系中。
現(xiàn)行2010年版GMP基本與國際標準接軌，部分品種通過發(fā)達國家及世界衛(wèi)生組織的認可并出口。中國的藥品質(zhì)量會大幅提高，藥品審評也將提速，老百姓也能夠更快捷地用上進口藥、創(chuàng)新藥。
有分析人士稱，中國醫(yī)藥行業(yè)這幾年的變革，比過去30年的總和還要多，這既有國家“三醫(yī)聯(lián)動”改革的大環(huán)境要求，也有藥監(jiān)部門主政者的魄力。
相信在人員擴充完備之后，2018年，國家藥監(jiān)局還將給醫(yī)藥界帶來新的氣象。在不平凡的一年里，醫(yī)藥人還需適應變化，穩(wěn)步求進。
附：招聘公告
因工作需要， 2018年度我局直屬單位公開招聘工作人員55名。依據(jù)《事業(yè)單位公開招聘工作人員暫行規(guī)定》《食品藥品監(jiān)管總局直屬事業(yè)單位公開招聘工作管理辦法（試行）》，現(xiàn)將有關事項公告如下：
一、招聘對象
2018年全國普通高等院校全日制應屆畢業(yè)生或具有北京市戶口的社會在職人員（不包括未納入教育部統(tǒng)一招生計劃的軍校畢業(yè)生、網(wǎng)絡教育畢業(yè)生、非招聘單位定向培養(yǎng)或委托培養(yǎng)的定向生或委培畢業(yè)生、社會實踐生、成人高等教育或自學考試畢業(yè)生等）。
二、招聘條件
（一）具有中華人民共和國國籍。
（二）政治素質(zhì)高，思想品德好，遵紀守法，具有良好的社會公德、職業(yè)道德和個人品行。
（三）愛崗敬業(yè)，事業(yè)心、責任感強，具有良好的團隊協(xié)作和開拓創(chuàng)新精神。
（四）關心食品藥品安全，有志于從事食品藥品監(jiān)管工作。
（五）具備崗位所需的全日制學歷學位、專業(yè)要求或技能條件；學習成績優(yōu)良，具有良好的計算機應用能力和英語水平。
（六）身體健康，具備履行崗位職責的身體素質(zhì)和心理素質(zhì)。
（七）應聘者年齡一般不得超過35周歲（即1983年1月1日之后出生）。應聘特殊崗位的人員以及博士研究生學位獲得者、具有高級專業(yè)技術職務任職資格等社會在職應聘人員，年齡條件可適當放寬，但最多不能超過40周歲。需要辦理進京就業(yè)落戶的應屆高校畢業(yè)生，辦理相關落戶事宜應符合人力資源社會保障部及北京市有關規(guī)定。
（八）具備崗位所要求的其他條件。
三、招聘崗位
詳見《2018年度國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位公開招聘工作人員信息表》。
四、其他事項
（一）各單位的招聘要求及程序請登錄相應網(wǎng)址查看，聯(lián)系方式詳見《2018年度國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位公開招聘工作人員信息表》。
（二）本次所公布崗位的學歷要求為應聘者所獲得的最高學歷（應屆高校畢業(yè)生以即將獲得的最高學歷報名）。專業(yè)要求如注明為相關專業(yè)的，具體由招聘單位根據(jù)工作崗位特點審核確定。
（三）應屆畢業(yè)生辦理聘用手續(xù)時，需同時提供相應的畢業(yè)證、學位證及2018年畢業(yè)生報到證，否則取消聘用資格。
（四）北京生源指入學前為北京市常住戶口的畢業(yè)生。
附件：2018年度國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位公開招聘工作人員信息表
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