比奇珠單抗強直性脊柱炎適應(yīng)證獲批上市

　　優(yōu)時比自研的生物制劑比奇珠單抗（商品名：倍捷樂）19日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)通知，適用于常規(guī)治療療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎（AS，放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎）成人患者。

 

　　強直性脊柱炎是常見的風(fēng)濕免疫類慢性炎癥性疾病，主要影響脊柱、骶髂關(guān)節(jié)及外周關(guān)節(jié)，并伴有眼、肺、腸道、心血管等關(guān)節(jié)外病變，致畸、致殘率高，且有一定的遺傳傾向。

 

　　目前，中國約有超過400萬名強直性脊柱炎患者，每年新增病例數(shù)十萬，好發(fā)于二三十歲的年輕人，男性發(fā)病率顯著高于女性。由于病因和發(fā)病機制尚未明確，強直性脊柱炎目前仍無根治方法，若不及時治療，可導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形、功能喪失甚至殘疾，因此被稱為“不死癌癥”。

 

　　中國醫(yī)師協(xié)會風(fēng)濕免疫?？漆t(yī)生分會副主任委員、廣東省免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任古潔若表示：“現(xiàn)有治療方案仍有不足，部分強直性脊柱炎患者未能得到有效控制，需要新的治療方案。”她進一步指出：“提高治療效果，覆蓋更廣泛的疾病譜，并減緩疾病進展，是臨床關(guān)注的重點。”

 

　　浙江省醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會主任委員朱小春表示：“BE MOBILE臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，比奇珠單抗在治療強直性脊柱炎方面具有快速起效和長期緩解的顯著效果?；颊咴谟盟幒筇弁春统拷┌Y狀迅速得到改善，且長期使用可以顯著控制炎癥和延緩疾病進展。比奇珠單抗不僅在短期內(nèi)展現(xiàn)顯著的抗炎效果，還能提高患者的生活質(zhì)量，為強直性脊柱炎患者帶來新的治療希望。”