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國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評(píng)審

發(fā)布時(shí)間: 2024-5-15 0:00:00瀏覽次數(shù): 113
摘要:
  5月11日,國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展2023年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系(疫苗QMS)管理評(píng)審,國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李利主持會(huì)議并對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評(píng)價(jià)。
 
  建立運(yùn)行疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系是適應(yīng)世界衛(wèi)生組織(WHO)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系(疫苗NRA)評(píng)估要求,推動(dòng)提升國(guó)家疫苗監(jiān)管能力水平的重要工作。國(guó)家藥監(jiān)局高度重視疫苗QMS建設(shè),堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向和問(wèn)題導(dǎo)向,推動(dòng)體系常態(tài)化、規(guī)范化運(yùn)行,不斷提升疫苗監(jiān)管工作效能。
 
  管理評(píng)審中,政法司作為國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)疫苗QMS建設(shè)的牽頭部門,匯報(bào)了2023年度局機(jī)關(guān)疫苗QMS的建設(shè)運(yùn)行整體情況,并報(bào)告了發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及整改情況和對(duì)體系的改進(jìn)建議。會(huì)議審議了綜合司、政法司、藥品注冊(cè)司、藥品監(jiān)管司、人事司等體系組成部門的年度體系運(yùn)行情況。
 
  李利指出,國(guó)家藥監(jiān)局結(jié)合WHO新一輪疫苗NRA評(píng)估要求,認(rèn)真推進(jìn)疫苗QMS建設(shè),在2022年正式評(píng)估及2023年后續(xù)跟蹤回訪中得到了WHO的充分認(rèn)可,國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)疫苗QMS是適宜、充分和有效的。相關(guān)司局認(rèn)真貫徹落實(shí)質(zhì)量管理理念,堅(jiān)持全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理,持續(xù)高效開(kāi)展內(nèi)審工作,推動(dòng)疫苗監(jiān)管工作更加合規(guī)有序,有力地提升了疫苗監(jiān)管科學(xué)化水平。
 
  李利強(qiáng)調(diào),要繼續(xù)把國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)疫苗QMS做深做實(shí),并積極開(kāi)展全系統(tǒng)的交流培訓(xùn),做好經(jīng)驗(yàn)總結(jié),推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)、直屬單位和各級(jí)藥監(jiān)部門的體系運(yùn)行銜接,更加務(wù)實(shí)有效地建設(shè)好國(guó)家疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系。