解讀：石斛原球莖等23種“三新食品”的公告

 

　　（一）石斛原球莖

 

　　鐵皮石斛（拉丁名稱：Dendrobium officinale Kimuraet Migo）和霍山石斛（拉丁名稱：Dendrobium huoshanense C.Z.Tang et S. J. Cheng）為蘭科石斛屬植物，在我國民間具有食用歷史，主要食用方式為即食、煲湯、烹炒、榨汁、沖泡等。石斛原球莖是以鐵皮石斛或霍山石斛的種子或莖部為原料，經(jīng)組織培養(yǎng)獲得原球莖，再經(jīng)收集、干燥等工藝制成。其含膳食纖維、蛋白質(zhì)、石斛多糖等營養(yǎng)成分。

 

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對石斛原球莖的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于石斛原球莖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

 

　?。ǘ?R，3'S）-二羥基-β-胡蘿卜素     

 

　?。?R，3'S）-二羥基-β-胡蘿卜素，又稱內(nèi)消旋玉米黃質(zhì)，以天然萬壽菊（Tagetes erecta L.）的花為原料，經(jīng)脫水、粉碎、提取、異構(gòu)化、純化、干燥等工藝制成。（3R，3'S）-二羥基-β-胡蘿卜素在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可用于烘焙食品、飲料、乳制品等食品，推薦使用量為0.18-1.8毫克/份（以（3R，3'S）-二羥基-β-胡蘿卜素計）；加拿大將其作為天然健康食品成分。本產(chǎn)品推薦食用量≤8毫克/天（以（3R，3'S）-二羥基-β-胡蘿卜素計），含量為54.0-100.0 g/100 g的按照實際含量折算。（3R，3'S）-二羥基-β-胡蘿卜素的使用范圍不包括嬰幼兒食品。

 

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對（3R，3'S）-二羥基-β-胡蘿卜素的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

 

　　（三）克魯維畢赤酵母

 

　　克魯維畢赤酵母（Pichia kluyveri）屬畢赤酵母屬克魯維種，本產(chǎn)品從葡萄發(fā)酵過程中分離獲得。克魯維畢赤酵母在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可作為發(fā)酵菌種用于啤酒、果蔬汁和茶等食品的發(fā)酵加工；該菌種已被列入國際乳品聯(lián)合會公報（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”以及丹麥的《食品中使用的微生物菌種名單記錄》。本次批準列入《可用于食品的菌種名單》，使用范圍包括發(fā)酵酒、果蔬汁及飲料、茶飲料、蛋白飲料、植物飲料的發(fā)酵加工，不包括嬰幼兒食品。

 

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對克魯維畢赤酵母的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標應符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》（GB 31639-2023）的規(guī)定。

 

　　（四）枯草芽孢桿菌DE111

 

　　枯草芽孢桿菌（Bacillus subtilis）DE111屬芽孢桿菌屬枯草芽孢桿菌種，從傳統(tǒng)發(fā)酵乳制品中分離獲得?？莶菅挎邨U菌已被列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會公報（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，并在日本和韓國等多個國家和地區(qū)批準使用?？莶菅挎邨U菌DE111在加拿大作為天然健康食品成分，在澳大利亞作為健康相關(guān)食品。

 

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對枯草芽孢桿菌DE111的安全性評估材料進行審查并通過，使用范圍不包括嬰幼兒食品。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標應符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》（GB 31639-2023）的規(guī)定。

 

　?。ㄎ澹㎜-α-甘磷酸膽堿

 

　　L-α-甘磷酸膽堿以多聚磷酸、氯化膽堿、R-3-氯-1，2-丙二醇、氫氧化鈉和水為原料，經(jīng)縮合和酯化反應后，再經(jīng)脫色、除雜、濃縮、精制、干燥等工藝制成。L-α-甘磷酸膽堿在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，加拿大批準L-α-甘磷酸膽堿作為天然健康產(chǎn)品使用。本產(chǎn)品推薦食用量為≤600毫克/天（以干基計）。

 

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對L-α-甘磷酸膽堿的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于L-α-甘磷酸膽堿在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

 

　　（六）假腸膜明串珠菌

 

　　假腸膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）屬于明串珠菌屬，從傳統(tǒng)發(fā)酵乳制品中分離得到。該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會公報（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，并在丹麥、加拿大、韓國等國家已被批準使用。國家衛(wèi)生健康委員會2023年第1號公告批準該菌種列入《可用于食品的菌種名單》，使用范圍包括發(fā)酵乳、風味發(fā)酵乳、干酪、發(fā)酵型含乳飲料和乳酸菌飲料（非固體飲料），不包括嬰幼兒食品。本次申請擴大使用范圍至稀奶油、奶油（黃油）和無水奶油（無水黃油）。

 

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對假腸膜明串珠菌的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標應符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》（GB 31639-2023）的規(guī)定。

 

 

 

　　1.背景資料?；旌先┥訚饪s物申請作為食品添加劑新品種，申請用于植物油脂（食品類別02.01.01）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省等允許其作為抗氧化劑用于油脂產(chǎn)品。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑用于植物油脂（食品類別02.01.01），延緩油脂氧化。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

 

 

　　1.背景資料。甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法）申請作為食品添加劑新品種，用于調(diào)制乳（食品類別01.01.03）、風味發(fā)酵乳（食品類別01.02.02）、冰淇淋、雪糕類（食品類別03.01）、膠基糖果（食品類別05.02.01）、飲料類[14.01包裝飲用水、14.02.01果蔬汁（漿）、14.02.02濃縮果蔬汁（漿）除外]（食品類別14.0）。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法）作為甜味劑用于多種食品類別。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為甜味劑用于調(diào)制乳（食品類別01.01.03）、風味發(fā)酵乳（食品類別01.02.02）、冰淇淋、雪糕類（食品類別03.01）、膠基糖果（食品類別05.02.01）、飲料類[14.01包裝飲用水、14.02.01果蔬汁（漿）、14.02.02濃縮果蔬汁（漿）除外]（食品類別14.0），改善產(chǎn)品口感、替代蔗糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

 

 

　　1.背景資料?？莶菅挎邨U菌（Bacillus subtilis）來源的D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

 

 

　　1.背景資料。熱解蛋白無氧芽孢桿菌（Anoxybacillus caldiproteolyticus）來源的環(huán)糊精葡萄糖苷轉(zhuǎn)移酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。日本厚生勞動省允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑具有轉(zhuǎn)糖基活力，用于生產(chǎn)橙皮苷、甜菊苷等。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

 

 

　　1.背景資料。草酸青霉（Penicillium oxalicum）來源的纖維素酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。日本厚生勞動省允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑可降解纖維素，用于生產(chǎn)玉米淀粉等。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

 

 

　　1.背景資料。2'-巖藻糖基乳糖申請作為食品營養(yǎng)強化劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許2'-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。本次申報的2'-巖藻糖基乳糖，生產(chǎn)過程中α-1，2-巖藻糖基轉(zhuǎn)移酶的基因片段序列與幽門螺桿菌的一段基因片段序列一致，按照國際慣例以幽門螺桿菌命名供體。生產(chǎn)過程中，不使用幽門螺桿菌，終產(chǎn)品中也不含幽門螺桿菌及其基因片段。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

 

 

　　1.背景資料。d-核糖作為食品營養(yǎng)強化劑新品種，申請用于除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限運動營養(yǎng)食品）（食品類別13.05）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許其用于酸奶、能量棒等食品類別。

 

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑用于除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限運動營養(yǎng)食品）（食品類別13.05），強化食品中d-核糖的含量。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 d-核糖》（GB 1886.141）。