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天士力凈利潤(rùn)預(yù)增超500%,21個(gè)獨(dú)家品種亮眼

發(fā)布時(shí)間: 2024-1-25 0:00:00瀏覽次數(shù): 217
摘要:
  天士力是國(guó)內(nèi)中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)之一,2023年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)11.3億元-13.2億元,同比增加539%-613%。天士力堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),聚焦心腦血管、消化系統(tǒng)、腫瘤等領(lǐng)域,促進(jìn)現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展,目前公司有17款中藥新藥、11款化藥/生物藥1類新藥處于獲批臨床及以上階段;仿制藥方面,18個(gè)品種過評(píng)/視同過評(píng),8個(gè)品種以新分類申報(bào)在審(3個(gè)暫無首仿)。
 
  凈利潤(rùn)預(yù)增539%-613%21個(gè)獨(dú)家品種亮眼
 
  以中藥產(chǎn)品起家的天士力成立于1994年,2002年8月在上海證券所掛牌上市。通過多年布局,公司圍繞心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域,構(gòu)建涵蓋現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥及生物藥的多層次產(chǎn)品組合,形成完善的產(chǎn)品梯隊(duì)和研發(fā)管線,并快速推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
 
  1月19日,天士力公布2023年業(yè)績(jī)預(yù)告,公司預(yù)計(jì)全年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)11.3億元-13.2億元,同比增加539%-613%;扣非凈利潤(rùn)11.6億元-12.8億元,同比增加60%-77%。報(bào)告期內(nèi),天士力全力拓展產(chǎn)品市場(chǎng),加大產(chǎn)品銷售力度,銷售收入較上年同期增加,利潤(rùn)相應(yīng)增長(zhǎng);此外,公司計(jì)提的資產(chǎn)減值損失較上年同期減少,剔除該因素影響,扣非凈利潤(rùn)同比增加8%-20%。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前國(guó)內(nèi)僅天士力擁有生產(chǎn)批文的品種有21個(gè)(不含原料藥),涉及15個(gè)中成藥,5個(gè)化學(xué)藥以及1個(gè)生物藥。從治療領(lǐng)域看,21個(gè)品種中有7個(gè)為心腦血管系統(tǒng)用藥,4個(gè)為消化系統(tǒng)及代謝藥。
 
  國(guó)內(nèi)僅天士力擁有生產(chǎn)批文的品種
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)上市藥品(MID)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域,天士力以復(fù)方丹參滴丸帶動(dòng)了養(yǎng)血清腦顆粒(丸)、芪參益氣滴丸、注射用益氣復(fù)脈、注射用丹參多酚酸等系列獨(dú)家品種,構(gòu)建了以心腦血管用藥為主的現(xiàn)代中藥大藥體系。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,不管是院內(nèi)市場(chǎng)(公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療)還是院外市場(chǎng)(城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店),天士力近年來在心腦血管中成藥廠家排名中均名列前茅。
 
  近年來中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)天士力部分獨(dú)家中成藥銷售情況(單位:億元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)
 
  在化學(xué)藥及生物藥領(lǐng)域,天士力兩大獨(dú)家品種水飛薊賓膠囊和注射用重組人尿激酶原2022年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額分別超過7億元、2億元,其中水飛薊賓膠囊已成為膽、肝疾病治療藥中的暢銷品種。
 
  17款中藥新藥在路上,這7款上市可期
 
  近年來,天士力堅(jiān)定實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,持續(xù)加大研發(fā)力度。2022年公司研發(fā)投入達(dá)10.16億元,占醫(yī)藥工業(yè)收入比例為14.22%,2023年前三季度公司研發(fā)費(fèi)用5.58億元(不含資本化研發(fā)投入)。
 
  作為現(xiàn)代中藥的引領(lǐng)者,天士力不斷加強(qiáng)創(chuàng)新中藥研發(fā)與重點(diǎn)品種二次開發(fā)。
 
  2019年以來,天士力有2款中藥新藥首次獲批上市,分別為芍麻止痙顆粒、坤心寧顆粒,其中坤心寧顆粒是國(guó)內(nèi)唯一有明確循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、治療女性更年期腎陰陽兩虛證的中藥創(chuàng)新藥;芍麻止痙顆粒用于治療兒童抽動(dòng)綜合征,滿足臨床需求。此外,復(fù)方丹參滴丸新增糖尿病視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥。
 
  近年來天士力獲批上市的中藥新藥
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前天士力有20款現(xiàn)代中藥產(chǎn)品正在國(guó)內(nèi)處于II期臨床及以上階段,包括17款尚未上市的中藥新藥及3款已上市重點(diǎn)品種的新適應(yīng)開發(fā),涵蓋心腦血管、消化代謝、中樞神經(jīng)、呼吸系統(tǒng)、婦科等疾病領(lǐng)域。
 
  天士力國(guó)內(nèi)在研的中藥新藥
  注:帶*為重點(diǎn)品種二次開發(fā)
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  17款中藥新藥中,古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑枇杷清肺飲顆粒及溫經(jīng)湯顆粒均已申報(bào)上市,安神滴丸(失眠癥)、脊痛寧片(脊柱關(guān)節(jié)炎)、青術(shù)顆粒(原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎)、醒腦滴丸(血管性癡呆)、安體威顆粒(風(fēng)寒感冒)均處于III期臨床試驗(yàn)階段,上市可期。
 
  據(jù)悉,脊痛寧片來自院內(nèi)制劑脊痛寧膠囊,是根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)研制而成的純中藥制劑,用于治療中軸脊柱關(guān)節(jié)炎;安神滴丸來源于臨床經(jīng)驗(yàn)方,是一款純中藥滴丸制劑,用于治療神經(jīng)衰弱,失眠多夢(mèng),心神不安等癥;安體威顆粒以新藥1.1類申報(bào),用于普通感冒中醫(yī)辨證屬風(fēng)寒證的治療。
 
  11款1類新藥沖刺,3大品種搶首仿
 
  天士力的發(fā)展始于中藥,但不止于中藥,近年來公司在化學(xué)藥及生物藥領(lǐng)域也收獲頗豐。
 
  截至目前,天士力有18個(gè)品種過評(píng)/視同過評(píng),其中7個(gè)為首家過評(píng),米諾膦酸片、苯扎貝特緩釋片為國(guó)內(nèi)首仿,且目前仍為獨(dú)家品種。國(guó)采方面,公司有5個(gè)品種中選,他達(dá)拉非片、吲達(dá)帕胺片、注射用替莫唑胺等品種在國(guó)采落地執(zhí)行后市場(chǎng)份額飛漲。
 
  天士力過評(píng)情況
  注:帶*為國(guó)采中選
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  此外,目前天士力還有8個(gè)品種以新分類申報(bào)在審(含聯(lián)合申報(bào)),其中巴氯芬口服溶液、酒石酸匹莫范色林膠囊、左舒必利片暫無國(guó)產(chǎn)仿制藥獲批,鹽酸丙卡特羅口服溶液僅3家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文。
 
  天士力新分類申報(bào)且在審的品種
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  創(chuàng)新藥方面,天士力有13款新藥處于獲批臨床及以上階段(不含已上市新藥申報(bào)新適應(yīng)、不含終止或暫停臨床品種),其中有11款為1類新藥。
 
  天士力國(guó)內(nèi)在研的生物藥新藥及化學(xué)藥新藥
  來源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  從研發(fā)進(jìn)展看,PXT3003治療腓骨肌萎縮癥已完成III期全部病例入組,上市可期。此外,安美木單抗(EGFR單抗)、TSL-1502膠囊(PARP抑制劑)、TG1050、JS1-1-01片已處于II期臨床試驗(yàn)階段。
 
  值得關(guān)注的是,靶向FRα的第三代抗體偶聯(lián)藥物STRO-002注射液正在開展I/IIa期臨床試驗(yàn),目前全球僅1個(gè)同靶點(diǎn)ADC產(chǎn)品于2022年11月在美國(guó)獲批附條件上市,為ImmunoGen的mirvetuximab soravtansine(商品名Elahere)。
 
  資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告等
 
  注:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店,不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室,不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至1月22日,如有疏漏,歡迎指正!