設(shè)為首頁 加為收藏
首頁 產(chǎn)品中心 新聞中心 政策法規(guī) 專項(xiàng)工作 資源中心 員工風(fēng)采 關(guān)于我們
當(dāng)前位置:首頁> 新聞中心 > 行業(yè)資訊

口服糖尿病藥TOP20!石藥、海思科猛攻1類新藥

發(fā)布時(shí)間: 2023-12-1 0:00:00瀏覽次數(shù): 209
摘要:
  糖尿病是一種常見病、多發(fā)病,發(fā)病率呈逐年上升趨勢,相關(guān)用藥市場持續(xù)擴(kuò)容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在中國零售店藥終端口服糖尿病化藥市場規(guī)模穩(wěn)步增長,2023年上半年同比增長超過5%,銷售額近40億元。從TOP20來看,城市實(shí)體藥店9個(gè)產(chǎn)品銷售額超過1億元,鹽酸二甲雙胍片繼續(xù)占據(jù)“銷冠”寶座,揚(yáng)子江、華領(lǐng)等國產(chǎn)品牌上榜;網(wǎng)上藥店SGLT2抑制劑大賣,國產(chǎn)1類新藥挺進(jìn)TOP3。截至目前,口服糖尿病化藥有7款1類新藥報(bào)產(chǎn)在審,涉及石藥、海思科、信立泰、恒瑞等企業(yè)。
 
  近年中國零售藥店終端口服糖尿病化藥銷售情況(單位:億元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國零售店藥(城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店)終端口服糖尿病化藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容,2023年上半年銷售額近40億元,同比增長超過5%。
 
  實(shí)體藥店:9個(gè)產(chǎn)品大賣過億,揚(yáng)子江、華領(lǐng)……突圍
 
  2023年上半年中國城市實(shí)體藥店口服糖尿病化藥TOP3小類
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店藥品終端競爭格局
 
  實(shí)體藥店是口服糖尿病化藥主要銷售渠道,銷售額同比略有增長。從小類來看,雙胍類、SGLT2抑制劑、a-葡萄糖甙酶抑制劑是三大暢銷小類,合計(jì)市場份額占比超過50%;值得注意的是,SGLT2抑制劑和口服降糖藥復(fù)方在近年均保持雙位數(shù)增速,其中,SGLT2抑制劑市場份額從2022年第四位躍升至2023年上半年第二位,是增速最快的小類。
 
  2023年上半年中國城市實(shí)體藥店口服糖尿病化藥產(chǎn)品TOP20(單位:億元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店藥品終端競爭格局
 
  注:銷售額低于1億元用*表示
 
  產(chǎn)品TOP20中,有9個(gè)銷售額超過1億元,鹽酸二甲雙胍片繼續(xù)占據(jù)“銷冠”寶座,是競爭最激烈的品種;卡格列凈片、達(dá)格列凈片、恩格列凈片3個(gè)SGLT2抑制劑表現(xiàn)亮眼,分別同比增長40.41%、38.54%、29.09%,在TOP20中增速位居前三。
 
  2023年上半年中國城市實(shí)體藥店口服糖尿病化藥品牌TOP20(單位:億元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店藥品終端競爭格局
 
  注:銷售額低于1億元用*表示
 
  從品牌TOP20來看,默克、阿斯利康、拜耳等外資藥企占據(jù)頭部位置,國內(nèi)藥企僅有揚(yáng)子江南京海陵藥業(yè)和杭州中美華東制藥進(jìn)入前十,華領(lǐng)醫(yī)藥(上海)的多格列艾汀片則是新上榜品牌。從增速來看,揚(yáng)子江南京海陵藥業(yè)的依帕司他片、杭州中美華東制藥的吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)、石藥歐意藥業(yè)的阿卡波糖片等均有雙位數(shù)增速。
 
  達(dá)格列凈片等3個(gè)SGLT2抑制劑近年中國城市實(shí)體藥店增速情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店藥品終端競爭格局
 
  達(dá)格列凈片由百時(shí)美施貴寶與阿斯利康共同研發(fā),2017年獲批進(jìn)入中國市場。該產(chǎn)品近年在中國城市實(shí)體藥店銷售規(guī)??焖倥噬?,2023年上半年同比增長超過30%,成為口服糖尿病化藥TOP2產(chǎn)品。目前有7家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,2021年10月,山東魯抗醫(yī)藥和北京福元醫(yī)藥同日獲批,并列拿下首仿;北京雙鷺?biāo)帢I(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、四川國為制藥、南京正大天晴制藥4家國內(nèi)藥企均在今年獲批。此外,石家莊四藥、齊魯制藥、成都倍特藥業(yè)等21家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審。
 
  恩格列凈片由勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合開發(fā),2014年5月在歐盟獲批上市,隨后在美國、日本等國家上市。該產(chǎn)品2022年在中國城市實(shí)體藥店銷售額突破1億元,2023年上半年同比增長近30%,勃林格殷格翰的市場份額位最大。該產(chǎn)品有12家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,2020年7月江蘇豪森藥業(yè)拿下首仿。目前成都恒瑞制藥、山東新華制藥、國藥集團(tuán)容生制藥等20家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審。近日,勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合宣布,其糖尿病聯(lián)盟旗下恩格列凈片的新適應(yīng)癥獲批,用于治療成人慢性腎?。–KD)。
 
  卡格列凈片由強(qiáng)生研發(fā),2013年在美國獲批,目前已在多個(gè)國家和地區(qū)上市。該產(chǎn)品近年在中國城市實(shí)體藥店銷售額均保持40%以上增速,是TOP20中增速最快的產(chǎn)品??ǜ窳袃羝?家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,2019年12月,江蘇豪森藥業(yè)拿下首仿,隨后正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、四川科倫藥業(yè)、江蘇德源藥業(yè)等國內(nèi)藥企先后獲批。此外,山東鳳凰制藥和華東醫(yī)藥浙江華義制藥報(bào)產(chǎn)在審,11月29日,華海藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲CDE受理。
 
  網(wǎng)上藥店:SGLT2抑制劑領(lǐng)跑,國產(chǎn)1類新藥挺進(jìn)TOP3
 
  2023年上半年中國網(wǎng)上藥店口服糖尿病化藥TOP3小類
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局
 
  近年中國網(wǎng)上藥店口服糖尿病化藥市場規(guī)模穩(wěn)步攀升,2023年上半年同比增長超過30%。從小類來看,SGLT2抑制劑、雙胍類、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑是三大暢銷小類,合計(jì)占比近60%。值得注意的是,SGLT2抑制劑近年市場份額持續(xù)擴(kuò)容,從2021年的20%增長至2023年上半年超過30%。
 
  2023年上半年中國網(wǎng)上藥店口服糖尿病化藥產(chǎn)品TOP20(單位:億元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局
 
  注:銷售額低于1億元用*表示
 
  產(chǎn)品TOP20中,僅有達(dá)格列凈片銷售額超過1億元,多格列艾汀片則首次進(jìn)入前三。從增速來,達(dá)格列凈片、鹽酸二甲雙胍片、磷酸西格列汀片等10個(gè)產(chǎn)品均有雙位數(shù)增速。
 
  2023年上半年中國網(wǎng)上藥店口服糖尿病化藥品牌TOP20(單位:億元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局
 
  注:銷售額低于1億元用*表示
 
  品牌TOP20中,阿斯利康的達(dá)格列凈片、默克的鹽酸二甲雙胍片、華領(lǐng)醫(yī)藥(上海)的多格列艾汀片位居前三。從數(shù)量來看,阿斯利康、勃林格殷格翰、杭州中美華東制藥、默沙東等均有2個(gè)品牌上榜。
 
  近年中國網(wǎng)上藥店多格列艾汀片季度銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局
 
  多格列艾汀片是華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的1類新藥,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,2022年9月獲批上市,在2023年上半年中國網(wǎng)上藥店銷售額超過3000萬元。不久前,該產(chǎn)品現(xiàn)身2023年國談現(xiàn)場,如進(jìn)入醫(yī)保將實(shí)現(xiàn)快速放量。11月22日,華領(lǐng)醫(yī)藥披露了商業(yè)合作協(xié)定已收取里程碑付款的業(yè)務(wù)最新發(fā)展,其全資附屬公司華領(lǐng)醫(yī)藥(上海)已收到拜耳支付的有關(guān)多格列艾汀片開發(fā)達(dá)致某重要里程碑的8億元里程碑付款。
 
  1類新藥大爆發(fā),石藥、海思科、恒瑞……發(fā)力
 
  口服糖尿病化藥1類新藥報(bào)產(chǎn)在審情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫
 
  截至目前,口服糖尿病化藥有7款1類新藥報(bào)產(chǎn)在審,其中,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的普盧格列汀片、深圳信立泰藥業(yè)的苯甲酸復(fù)格列汀片、盛世泰科生物醫(yī)藥(蘇州)的磷酸盛格列汀片、海思科醫(yī)藥集團(tuán)的HSK7653片、山東盛迪醫(yī)藥的瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)均在今年報(bào)產(chǎn)。
 
 
 來源:米內(nèi)網(wǎng)項(xiàng)目進(jìn)度數(shù)據(jù)庫
 
  普盧格列汀片是用于治療2型糖尿病的1類新藥,是一種新型口服二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制劑,對DPP-4具有高選擇性和強(qiáng)抑制性。臨床研究顯示,該產(chǎn)品具有持久的降糖作用,且不良反應(yīng)發(fā)生率較低,將為2型糖尿病患者的治療提供更多選擇。
 
  此外,今年以來還有9款1類新藥(27個(gè)受理號)獲批臨床,涉及西藏海思科制藥、杭州中美華東制藥等多家企業(yè)。其中,齊魯制藥的QLR12018片、東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥的THDBH110膠囊均在11月獲批臨床。QLR12018片用于單用/聯(lián)用二甲雙胍口服降糖藥療效不佳的2型糖尿?。═2DM)患者的血糖控制;THDBH110膠囊是口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑,適應(yīng)癥為2型糖尿病(T2DM)。
 
  資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等
 
  注:米內(nèi)網(wǎng)《中國城市實(shí)體藥店藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:全國地級及以上城市實(shí)體藥店,不含縣鄉(xiāng)村藥店;《中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:全國網(wǎng)上藥店所有藥品數(shù)據(jù),包括天貓、京東等第三方平臺及私域平臺上所有網(wǎng)上藥店藥品數(shù)據(jù);上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。如有疏漏,歡迎指正!