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揚(yáng)子江發(fā)威!拿下5大重磅首仿,153個(gè)過(guò)評(píng)品種霸屏

發(fā)布時(shí)間: 2023-11-29 0:00:00瀏覽次數(shù): 205
摘要:
  今年以來(lái),揚(yáng)子江藥業(yè)收獲頗豐:25個(gè)品種獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),6大品種中選第九批集采,3款1類新藥首次獲批臨床......目前揚(yáng)子江藥業(yè)有23款新藥處于申請(qǐng)臨床及以上階段,4款1類新藥、1款中藥新藥上市可期;仿制藥方面,總過(guò)評(píng)品種數(shù)已達(dá)153個(gè),領(lǐng)跑?chē)?guó)內(nèi)其他企業(yè),此外40個(gè)品種以新分類申報(bào)在審,其中12個(gè)暫無(wú)首仿(含劑型首仿)。
 
  大豐收!近3年85個(gè)仿制藥獲批
 
  近3年來(lái)(2021年至今),揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品管線取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展,不僅收獲了公司首款1類新藥,仿制藥也迎來(lái)了豐收期。
 
  以審評(píng)結(jié)論日期計(jì),近3年來(lái)(2021年至今),揚(yáng)子江藥業(yè)(含子公司,下同)累計(jì)有85個(gè)仿制藥在國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)(以藥品名稱計(jì),含非首次獲批)。從2021年開(kāi)始,公司就登頂年度仿制藥獲批TOP10企業(yè)榜單,2022年蟬聯(lián)榜首,2023年至今已有25個(gè)品種獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。
 
  近3年來(lái)?yè)P(yáng)子江藥業(yè)獲批上市的仿制藥
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  85個(gè)品種中,有5個(gè)為首仿(含劑型首仿),其中原研廠家的舒更葡糖、瑞戈非尼2022年全球銷(xiāo)售額分別為16.85億美元、6.13億歐元。在揚(yáng)子江藥業(yè)之前,國(guó)內(nèi)暫無(wú)奈康唑相關(guān)制劑獲批,公司的產(chǎn)品填補(bǔ)了市場(chǎng)空白。
 
  近3年來(lái)?yè)P(yáng)子江藥業(yè)獲批上市的1類新藥及首仿藥
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  注射用左奧硝唑磷酸二鈉是揚(yáng)子江藥業(yè)首款獲批的1類新藥,這是一款硝基咪唑類抗生素,為奧硝唑左旋異構(gòu)體磷酸酯衍生物的鈉鹽,2023上半年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院的銷(xiāo)售額增速超過(guò)185%。
 
  153個(gè)過(guò)評(píng)品種霸屏,6大品種中選第九批集采
 
  截至目前,揚(yáng)子江藥業(yè)已有153個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),在仿制藥過(guò)評(píng)榜中穩(wěn)居首位。
 
  從治療領(lǐng)域看,153個(gè)品種涵蓋12個(gè)治療大類,集中在全身用抗感染藥物(31個(gè))、消化系統(tǒng)及代謝藥(19個(gè))、神經(jīng)系統(tǒng)藥物(19個(gè))、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(18個(gè))、心腦血管系統(tǒng)藥物(17個(gè))等領(lǐng)域。
 
  34個(gè)品種為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng),蘭索拉唑腸溶膠囊、氨氯地平貝那普利膠囊、頭孢克洛緩釋片(Ⅱ)、鹽酸奈康唑乳膏、伏立康唑分散片、枸櫞酸他莫昔芬片、厄多司坦膠囊等品種為獨(dú)家過(guò)評(píng)。
 
  揚(yáng)子江藥業(yè)過(guò)評(píng)情況
  注:標(biāo)*為首家/獨(dú)家過(guò)評(píng)
 
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  豐富的過(guò)評(píng)品種讓揚(yáng)子江藥業(yè)成為國(guó)采的“中標(biāo)大戶”。在目前國(guó)家組織開(kāi)展并落地執(zhí)行的七批八輪化藥集采中,公司分別有2個(gè)、4個(gè)、7個(gè)、8個(gè)、10個(gè)、12個(gè)、2個(gè)品種中標(biāo),合計(jì)45個(gè)品種。
 
  在日前開(kāi)標(biāo)的第九批集采中,揚(yáng)子江藥業(yè)有6個(gè)品種中標(biāo)。從2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局看,公司在上述6個(gè)品種中所占市場(chǎng)份額均較低(低于1%),中標(biāo)后有望快速搶占市場(chǎng)。
 
  揚(yáng)子江藥業(yè)第九批集采中標(biāo)情況
  來(lái)源:上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng),米內(nèi)網(wǎng)整理
 
  從降價(jià)幅度看,對(duì)比最高有效申報(bào)價(jià),來(lái)那度胺膠囊降幅超過(guò)90%,注射用磷酸特地唑胺降幅超過(guò)80%,奧美沙坦酯氨氯地平片、地夸磷索鈉滴眼液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液降幅均超過(guò)75%。
 
  40個(gè)新品在路上,4款1類新藥上市可期
 
  除去已獲批/主動(dòng)撤回/不批準(zhǔn)的品種,目前揚(yáng)子江藥業(yè)還有40個(gè)以新分類申報(bào)的仿制藥在審,其中有12個(gè)暫無(wú)首仿(含劑型首仿)獲批,包括艾拉莫德片、比拉斯汀片、注射用卡非佐米、美洛昔康納米晶注射液、注射用鹽酸達(dá)巴萬(wàn)星、奧貝膽酸片等。
 
  揚(yáng)子江藥業(yè)新分類申報(bào)且在審品種
  注:標(biāo)紅代表暫無(wú)國(guó)產(chǎn)仿制藥獲批
 
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  此外,泊馬度胺膠囊、醋酸加尼瑞克注射液、他氟前列素滴眼液、鹽酸艾司氯胺酮注射液、洛索洛芬鈉凝膠貼膏(凝膠膏)、甲苯磺酸艾多沙班片、普瑞巴林緩釋片、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、精氨酸谷氨酸注射液、左乙拉西坦氯化鈉注射液、糠酸莫米松鼻噴霧劑等品種目前獲批的國(guó)產(chǎn)企業(yè)數(shù)均只有1家。
 
  創(chuàng)新藥方面,含引進(jìn)的產(chǎn)品在內(nèi),目前揚(yáng)子江藥業(yè)有23款新藥(不含已上市新藥及拓展新適應(yīng)癥)處于申請(qǐng)臨床及以上階段,涵蓋抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌、心血管等多個(gè)治療領(lǐng)域,其中15款為化學(xué)藥(14款1類新藥)、5款為中成藥、3款為生物藥(2款1類新藥)。
 
  揚(yáng)子江藥業(yè)國(guó)內(nèi)在研的創(chuàng)新藥
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  14款化藥1類新藥中,鹽酸妥諾達(dá)非片(PDE-5抑制劑)上市申請(qǐng)已于2023年2月25日獲承辦,有望于2024年獲批上市。鹽酸非蘇拉贊片(新型PPI抑制劑)、YZJ-1139片(食欲素受體OX1/OX2拮抗劑)處于III期臨床;3款生物藥新藥中,8MW0511(長(zhǎng)效rhG-CSF)已步入II/III期臨床,用于治療粒細(xì)胞減少癥。
 
  5款創(chuàng)新中成藥中,用于流行性感冒(表寒里熱證)的感冒雙解顆粒已步入III期臨床,上市可期。此外,銀曲膠囊(血脂異常)、清腸溫中片(潰瘍性結(jié)腸炎)、復(fù)方蓉術(shù)顆粒(老年功能性便秘)均處于II期臨床。
 
  資料來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)等
 
  注:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至11月24日,如有疏漏,歡迎指正!