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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)納基奧侖賽注射液上市

發(fā)布時(shí)間: 2023-11-9 0:00:00瀏覽次數(shù): 228
摘要:
  近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)合源生物科技(天津)有限公司申報(bào)的納基奧侖賽注射液(商品名:源瑞達(dá))上市。該藥品用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。
 
  納基奧侖賽注射液是通過基因修飾技術(shù)將靶向 CD19 的嵌合抗原受體(CAR)表達(dá)于 T 細(xì)胞表面而制備成的自體 T 細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。輸注至體內(nèi)后會(huì)與表達(dá) CD19 的靶細(xì)胞結(jié)合,激活下游信號(hào)通路,誘導(dǎo) CAR-T 細(xì)胞的活化和增殖并產(chǎn)生對(duì)靶細(xì)胞的殺傷作用。
 
  該品種的上市為復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病成人患者提供了新的治療選擇。