設(shè)為首頁(yè) 加為收藏
首頁(yè) 產(chǎn)品中心 新聞中心 政策法規(guī) 專項(xiàng)工作 資源中心 員工風(fēng)采 關(guān)于我們
當(dāng)前位置:首頁(yè)> 新聞中心 > 行業(yè)資訊

甘肅省藥監(jiān)局組織召開(kāi)2023年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議

發(fā)布時(shí)間: 2023-11-2 0:00:00瀏覽次數(shù): 236
摘要:
  10月27日,第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議在武威市召開(kāi),省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王宗偉出席會(huì)議。嘉峪關(guān)、酒泉、張掖、金昌、武威等市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械監(jiān)管負(fù)責(zé)人,省藥監(jiān)局相關(guān)處室和單位共計(jì)30人參加會(huì)議。
 
  各參會(huì)單位圍繞醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治與全省藥品安全鞏固提升行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行交流,會(huì)商在日常監(jiān)管、行政審批、稽查辦案、檢驗(yàn)檢測(cè)、不良事件監(jiān)測(cè)等方面存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題,綜合研判全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì),研究下一階段風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)工作任務(wù)。
 
  會(huì)議要求,要深刻把握醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn),聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié),健全醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)治理體系,組織開(kāi)展全面排查整治,把醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理全過(guò)程抓細(xì)抓準(zhǔn)抓實(shí),切實(shí)推動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治和藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)。要持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)處置工作,專題研判風(fēng)險(xiǎn)形勢(shì),綜合分析從日常檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、輿情預(yù)警等多個(gè)維度匯聚的風(fēng)險(xiǎn)隱患信息,確定風(fēng)險(xiǎn)隱患危害程度及級(jí)別,采取針對(duì)性防控措施,有效化解問(wèn)題隱患,確保風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)在早期、處置在前期。要突出重點(diǎn)、注重實(shí)效,強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,完善監(jiān)管工作機(jī)制,細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)處置責(zé)任,加強(qiáng)督導(dǎo)檢查,及時(shí)控制消除防范相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)隱患,確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件。