集采年末加速推進，中成藥、未過評多款10億重磅品種難“幸免”

　　距離年末還剩2個多月的時間，各省和醫(yī)用耗材集中帶量采購的推進節(jié)奏都在加快。

 

　　近日，多個省份發(fā)布集采消息：10月11日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)出《江蘇省第四輪藥品集中帶量采購公告（一）》包括西藥40個、中成藥17組品種；同日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心再發(fā)布關于《二十五省（區(qū)、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》涵蓋五大類21種檢驗試劑；10月9日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《十九?。▍^(qū)、兵團）藥品聯(lián)盟采購公告（六）》，25個大品種中選……還有陜西、江西、河北等多個省級帶量采購都迎來了新的進展。

 

　　

 

　　集采的產(chǎn)品覆蓋范圍不斷擴寬，品種數(shù)量持續(xù)提升。已有多省集采將未過評產(chǎn)品納入采購，其中不乏煙酰胺注射劑、哌拉西林舒巴坦注射劑等2022年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超10億元的重磅品種，以及加蘭他敏注射劑、奈替米星注射劑等銷售增速超300%的潛力明星藥。

 

　　在業(yè)內(nèi)看來，省采/省聯(lián)采作為國采的一大補充，其戰(zhàn)火已加速向未過評、短缺藥、兒科藥等品種延伸，“全國一盤棋”背景之下，省級集采和國家集采聯(lián)動補充的趨勢愈發(fā)明顯。

 

　　01、省級集采加速推進 產(chǎn)品覆蓋不斷擴寬

 

　　今年3月，國家醫(yī)保局印發(fā)《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》指出，持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面，2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達到450種，其中省級集采藥品應達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。

 

　

 

　　由全國統(tǒng)一集采向多個省際聯(lián)盟采購方向發(fā)展，距離年底的時間節(jié)點已經(jīng)越來越近，各省級、省際聯(lián)盟集采已在緊鑼密鼓加速推進。

 

　　10月11日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)出《江蘇省第四輪藥品集中帶量采購公告（一）》，公告顯示，江蘇省將開展第四輪藥品集中帶量采購，采購品種為江蘇省平臺已掛網(wǎng)、但從未納入國家集采中篩選出的部分品種。包括西藥40個、中成藥17組品種。

 

　　其中包括近期熱炒的肌苷注射液，該品種是一款輔酶類藥，2019年前無人問津，等級醫(yī)院市場年銷售額不足1千萬元。2021年突然漲到5億元，2022年突破10億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年一季度上海市公立醫(yī)院終端化學藥銷售額超過40億元，產(chǎn)品TOP10中，肌苷注射液增速超過500%。

 

　　

 

　　在最新河南牽頭19省聯(lián)盟集采，肌苷注射液中選最低價直接跌到0.55元，最高價1元，12個廠家中選。

 

　

 

　　此外，在19省聯(lián)盟集采產(chǎn)品中，破傷風人免疫球蛋白是首次納入聯(lián)盟集采，采購需求量申報企業(yè)中明確有13家企業(yè)參與該次集采工作，最終6家企業(yè)中標。

 

　　

 

　　目前，集采加速擴面大勢所趨，未過評品種也未能“幸免”。

 

　　9月下旬，江西省醫(yī)保局發(fā)布《關于公示我省第四批未過評藥集采擬集采品種的通知》，遴選出25個擬納入本次集采的品種，其中注射劑有15個，占比達六成；除普拉洛芬眼用制劑和倍他米松注射劑外，其余23個均為未過評品種。

 

　　

 

　　25個擬納入集采的品種中，既有氨甲苯酸注射劑等被（曾被）納入國家（省、市）短缺藥目錄的品種，也有苯唑西林片劑/膠囊劑、法莫替丁注射劑、維生素B6等同時進入甲類醫(yī)保和基藥的常用藥，以及煙酰胺注射劑、哌拉西林舒巴坦注射劑等超10億大品種。

 

　　無獨有偶，同在9月河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《河北牽頭京津冀化學藥品、生物制劑集中帶量采購中選藥品的通知》，共計152個未過評品種中選，不乏多糖鐵復合物膠囊、復方醋酸鈉林格注射液、肝素鈉注射液等9個超10億元的大品種。

 

　　市場觀點認為，在集采擴面提速的大背景下，對于企業(yè)而言，是否做過評申請成為企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的重要部分，過評產(chǎn)品有機會進國采瓜分更大的市場份額，未過評產(chǎn)品將存在著省采/省聯(lián)采、價格聯(lián)動的挑戰(zhàn)及產(chǎn)品批文被注銷的風險，比如今年以來，已有山東、吉林、遼寧等多個省市針對第1～5批國采未過評藥品進行撤網(wǎng)處理等。

 

　　02、中成藥集采常態(tài)化落地 市場挑戰(zhàn)與機遇并行

 

　　伴隨國家集采的有序推進及省級/省際聯(lián)盟集采的陸續(xù)展開，集采流程逐步規(guī)范，管理水平也日益精益化，藥品覆蓋范圍不斷擴寬，品種數(shù)量持續(xù)提升。

 

　　從品種來看，從高血壓、糖尿病、消化道系統(tǒng)疾病等常見病、慢性病用藥，到惡性腫瘤等重大疾病用藥、罕見病用藥，藥品集采擴面逐步釋放“加速度”。

 

　　值得關注的是，藥品集采向化藥、中成藥和生物藥全覆蓋邁進，其中，中成藥帶量采購經(jīng)歷探索期后，規(guī)則逐漸完善，進入到常態(tài)化開展階段。

 

　　在多輪省聯(lián)盟集采探路之后，中成藥全國集采終于落地。2023年，湖北省再次牽頭啟動第二批全國中成藥聯(lián)盟集采，并對規(guī)則做了進一步完善，包括科學限定價差范圍，擴大增補中選情形，細化采購量分配機制等。

 

　　

 

　　本輪中成藥集采共有86家企業(yè)、95個報價代表品參與競標，最終63家企業(yè)、68個報價代表品中選，中選率達71.6%，中選品種平均降幅49.36%，降幅最高的是河北天成的香丹注射液，降幅為76.8%；降幅最低的是吉林省集安益盛藥業(yè)的振源膠囊，降幅為14.5%。

 

　　當下藥品集采已經(jīng)從化藥向中成藥延伸，擴圍更廣。從過往省級中成藥集采的經(jīng)驗來看，與化學藥相比中成藥集采較為溫和，在藥價降幅方面，化藥集采平均降幅都在50%以上，最高可達90%以上，而中成藥降幅基本保持在30%—40%。

 

　　值得關注的是，和過往幾次中成藥集采相比，本次湖北第二批中成藥集采的平均降幅更高，高于湖北第一批的42.27%，也高于山東的44.31%、北京的23%，僅低于廣東六省的55.9%。以往中藥集采降價幅度低于化藥集采的“共識”，隨著集采次數(shù)的增加和覆蓋面的拓展，這一趨勢可能最終被打破。

 

　　業(yè)內(nèi)人士指出，集采對于中成藥企業(yè)來說是機遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，集采勢必會降低中成藥銷售價格，將企業(yè)的利潤空間進一步壓縮，院內(nèi)市占比大的企業(yè)應該避免丟標，市占基礎較為薄弱的企業(yè)則可借機入局。

 

　　另一方面，全國集采也是推動產(chǎn)業(yè)轉型升級，促進中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，推進新藥研發(fā)的機遇。面對新形勢，企業(yè)必須著力開發(fā)市場潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品，或重點把握獨家品種，尋求差異化競爭優(yōu)勢。