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$120億“新藥王”誕生,降糖“神藥”暴漲363%

發(fā)布時間: 2023-9-13 0:00:00瀏覽次數(shù): 250
摘要:
  日前,跨國藥企2023半年報披露落下帷幕,2023H1全球暢銷藥TOP10隨之浮出水面。據(jù)梳理,帕博利珠單抗全球銷售額超120億美元,首次問鼎“藥王”寶座;降糖“新寵”司美格魯肽銷售額暴漲363%,一舉邁入榜單前三;伴隨疫情常態(tài)化及防控措施優(yōu)化,Comirnaty、Spikevax等暢銷新冠產(chǎn)品跌落“神壇”......跨國藥企年報成績雖亮眼,但中國頭部藥企的實力也不容小覷,四大制藥巨頭再度攜手挺進全球制藥TOP50。
 
  2022H1:新冠治療藥“當(dāng)?shù)?rdquo;,6大產(chǎn)品銷售額均超$90億
 
  隨著各大跨國藥企2023半年報相繼公開,2023H1全球暢銷藥TOP10也隨之出爐。在此之前,我們先來回顧一下2022H1全球暢銷藥TOP10,能更直觀地觀察上榜藥品的銷售額、排名變化等情況。
 
  2022H1全球暢銷藥TOP10(單位:億美元)
  來源:各大跨國藥企2022半年報,米內(nèi)網(wǎng)整理
 
  從2022上半年數(shù)據(jù)看,COVID-19相關(guān)藥品十分強勢,上榜的10個品種中,COVID-19領(lǐng)域藥品占據(jù)3個席位,其中輝瑞有2個品種位列榜單之中。
 
  超90億美元的品種有6個,分別是新冠疫苗及相關(guān)治療藥——輝瑞的Comirnaty和Paxlovid、莫德納的Spikevax,三者攜手挺進前六;免疫抑制劑霸主——艾伯維的修美樂,2022上半年收獲100億美元;默沙東的可瑞達、BMS的艾樂妥等實力悍將,也是近年來全球暢銷藥榜單的???。
 
  受疫情推動,2021-2022年間有多款新冠疫苗及治療藥橫空面世,比如輝瑞的Comirnaty(2021年8月)和Paxlovid(2022年1月)、莫德納的Spikevax(2022年1月)上市不足1年,便高居2022H1全球暢銷藥TOP10榜單前列。可見,在全球疫情的持續(xù)影響下,市場對新冠疫苗及治療藥的迫切需求。
 
  修美樂是艾伯維研發(fā)的全球首個完全人源化抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單抗,憑借優(yōu)異的療效及產(chǎn)品推廣,此前已連續(xù)九年榮膺全球暢銷藥榜單首位。艾樂妥、瑞復(fù)美分別是BMS的明星口服抗凝藥及抗腫瘤藥,兩者先后于2018年、2020年登頂全球小分子暢銷藥TOP1。
 
  然而,隨著集采常態(tài)化的沖擊、“專利懸崖”的到來、以及生物類似藥的登場,上述多款暢銷藥市場將面臨被逐步瓜分的挑戰(zhàn),原研產(chǎn)品“一家獨大”也漸成過去式。
 
  比如,自2018年修美樂在國內(nèi)獲批以來,至今已迎來格樂立、泰博維、蘇立信等7款國產(chǎn)生物類似藥的沖擊;艾樂妥更是與32個仿制產(chǎn)品同臺競技,原研廠商BMS在第三批國采中遺憾丟標,市場份額被進一步蠶食;瑞復(fù)美大部分專利已于2022年陸續(xù)到期,目前來那度胺膠囊已有9家國內(nèi)企業(yè)獲批上市、通過/視同通過一致性評價,并出現(xiàn)在日前發(fā)布的第九批國采信息填報藥品名單中。
 
  部分全球暢銷藥在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售格局
  來源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
 
  2023H1:“藥王”易主,$90億降糖“神藥”初露鋒芒
 
  進入后疫情常態(tài)化防控階段,2023上半年的企業(yè)業(yè)績報告頗具參考價值。
 
  過去的7-8月,各大跨國藥企陸續(xù)披露2023半年報,通過數(shù)據(jù)匯總及分析發(fā)現(xiàn),2023H1全球暢銷藥TOP10榜單迎來大洗牌,當(dāng)中還出現(xiàn)不少“新面孔”。
 
  2023H1全球暢銷藥TOP10(單位:億美元)
  來源:各大跨國藥企2023半年報,米內(nèi)網(wǎng)整理
 
  步入后疫情時代,新冠藥物熱度逐漸消退,“藥王”寶座隨之易主也是意料之中,而默沙東的可瑞達(帕博利珠單抗,俗稱:K藥)便是其“繼任者”,以120億美元的銷售收入一舉摘下2023H1全球暢銷藥桂冠。
 
  作為當(dāng)紅的抗腫瘤PD-(L)1單抗,K藥一邊守住腫瘤領(lǐng)域的細分市場,另一邊在加速布局多項適應(yīng)癥及潛力靶點。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前該藥已有接近40項適應(yīng)癥獲批,覆蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝癌等18個癌種;其中,在中國已獲批鱗狀細胞癌、轉(zhuǎn)移性食管癌、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、轉(zhuǎn)移性頭頸癌以及IV期黑色素瘤等6個適應(yīng)癥,處于臨床試驗及以上階段的適應(yīng)癥達10個。
 
  帕博利珠單抗在中國獲批及在研適應(yīng)癥情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
 
  業(yè)內(nèi)預(yù)計隨著適應(yīng)癥的不斷拓展,K藥銷售額在接下來幾年還將一路高歌猛進。據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測,其2023年度全球銷售規(guī)?;?qū)⑼黄?50億美元,前景一片向好。
 
  司美格魯肽由諾和諾德研發(fā),是一款同時獲批肥胖和2型糖尿病雙適應(yīng)癥的GLP-1激動劑。該藥自2017年全球首次上市后,不到6年時間便躋身2023H1全球暢銷藥TOP3行列,可謂是榜單中最大的“黑馬”。目前司美格魯肽共有3款產(chǎn)品獲批在售,分別為Ozempic(注射用降糖藥)、Rybelsus(口服降糖藥)、Wegovy(注射用減重藥),得益于Wegovy銷售額的突飛猛進,2023H1同比增長363%,司美格魯肽的市場體量也得到質(zhì)的飛躍,2023上半年已突破90億美元。
 
  GLP-1受體激動劑是降糖及減重領(lǐng)域的潛力新星,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,其2022年在中國三大終端六大市場(統(tǒng)計范圍詳見本文末)的銷售規(guī)模超過60億元,同比增長121.42%,市場有望進一步擴容。
 
  近年來中國三大終端六大市場GLP-1受體激動劑銷售趨勢(單位:萬元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫
 
  近年來,GLP-1靶點逐漸成為減重領(lǐng)域的“新寵”,越來越多國內(nèi)企業(yè)爭相布局。今年7月,仁會生物貝那魯肽的肥胖或超重適應(yīng)癥獲批上市,成為國內(nèi)首款,也是繼利拉魯肽、司美格魯肽后全球第三款GLP-1類減重新藥;此外,信達生物、恒瑞醫(yī)藥、信立泰、華東醫(yī)藥等10多家企業(yè)的產(chǎn)品均已進入臨床階段,最高研發(fā)進度為Ⅲ期臨床。
 
  BMS/輝瑞的艾樂妥(阿哌沙班)及勃林格殷格翰/禮來的歐唐靜(恩格列凈)是榜單中小分子藥物的“課代表”。其中前者常年穩(wěn)居全球暢銷藥榜單前列,銷售規(guī)模自2019年起突破100億美元后并保持穩(wěn)步增長,然而面對專利懸崖(部分關(guān)鍵專利將于2026年11月到期),這位“優(yōu)等生”在榜時間顯然愈發(fā)被擠壓;后者則是上市多年的經(jīng)典降糖藥,勃林格殷格翰在第四批國采中失標后,隨即在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端,市場份額由2020年的100%銳減至2022年的55%,仿制原研的替代效應(yīng)逐漸明顯,而其光環(huán)或?qū)⒙嗜ァ?/div>
 
  近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端恩格列凈品牌格局變化趨勢
  注:帶*為國采中標企業(yè)
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
 
  賽諾菲/再生元的達必妥(度普利尤單抗)屬于“自免領(lǐng)域”的后起之秀,2017-2023H1在全球范圍內(nèi)累計銷售收入已超過486億美元,是首個且目前唯一獲批用于治療從嬰兒到成人中重度特應(yīng)性皮炎的藥物。強生的兆珂(達雷妥尤單抗)為全球首款獲批用于多發(fā)性骨髓瘤的靶向CD38單抗,也可用于治療原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變(罕見病);自2015年獲批以來,該藥全球銷售額均保持兩位數(shù)及以上的同比增速,而在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端,2022年銷售額接近8億元,同比增長593%,潛力可期。
 
  全球制藥TOP50出爐!正大制藥、上藥......成績斐然
 
  2023H1全球暢銷藥TOP10塵埃落定的同時,今年6月,美國《Pharmaceutical Executive》也評選出2023年全球制藥企業(yè)TOP50。該榜單依據(jù)各個制藥企業(yè)2022年度的處方藥(RX)在全球的銷售收入進行排名,更直觀體現(xiàn)各個企業(yè)制藥業(yè)務(wù)的硬實力,所以一直被制藥行業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)所重視。
 
  2023年全球制藥企業(yè)TOP50(榜單部分)(單位:億美元)
  來源:Pharmaceutical Executive,米內(nèi)網(wǎng)整理
 
  注:R&D表示科學(xué)研究與試驗發(fā)展,研發(fā)投入率=R&D費用/銷售額*100%
 
  全球制藥企業(yè)TOP50的國家分布是:美國17家,日本6家,德國5家,中國4家,愛爾蘭3家,法國3家,瑞士2家,英國2家,澳大利亞1家,比利時1家,丹麥1家,以色列1家,加拿大1家,印度1家,意大利1家和西班牙1家。
 
  其中,上榜的中國企業(yè)有4家,分別是:中國生物制藥(第39名)、上海醫(yī)藥集團(第41名)、江蘇恒瑞醫(yī)藥(第43名)以及石藥集團(第48名),均為中國制藥行業(yè)巨頭。
 
  榜單顯示,中國生物制藥、上海醫(yī)藥集團、江蘇恒瑞醫(yī)藥和石藥集團2022年的處方藥銷售額分別為44.63億美元、40.43億美元、40.1億美元、33.34億美元;2022年研發(fā)投入分別為6.01億美元、2.61億美元、8.93億美元、5.11億美元。4家中國制藥巨頭中,各有3款2022年最暢銷的處方藥進入榜單。
 
  其中,中國生物制藥銷售額最高的是安羅替尼(??删S),上海醫(yī)藥集團的處方藥銷售冠軍為丹參酮ⅡA(諾新康),江蘇恒瑞醫(yī)藥的是卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)、石藥集團的是丁苯酞(恩必普)。
 
  在此次榜單中重新登上中國藥企榜首的中國生物制藥,創(chuàng)新成果逐漸步入收獲期:2022年度獲批臨床新適應(yīng)癥23個,涉及創(chuàng)新藥17個,有超過50個創(chuàng)新藥處于臨床與上市申請階段;2023年至今,已有利馬前列素片、艾貝格司亭α注射液(長效G-CSF)等多個創(chuàng)新藥獲批上市,TQ-B3525片(PI3Kδ/α雙重抑制劑)、TQB2450注射液(PD-L1單抗)等多個1類新藥遞交上市申請。未來三年,公司預(yù)計有超過10個創(chuàng)新藥獲批,40多個在研新藥有望在2030年或之前上市。
 
  2023年至今中國生物制藥申報上市的產(chǎn)品情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度(MED)數(shù)據(jù)庫
 
  自2019年,中國生物制藥和江蘇恒瑞醫(yī)藥首次步入全球制藥企業(yè)TOP50榜單后,2020至2023年期間,成功登榜的中國藥企基本穩(wěn)定在4家,可見,中國藥企在全球制藥領(lǐng)域的實力在不斷提高。
 
  與此同時,業(yè)內(nèi)對中國藥企進一步在全球制藥TOP50榜單中取得更好成績的期待也在增加。人們希望看到更多中國藥企在全球制藥舞臺上嶄露頭角,為中國制藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展做出更大的貢獻,進一步改寫全球制藥格局。
 
  來源米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司年報
 
  注:米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網(wǎng)上藥店,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室,不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至9月8日,如有疏漏,歡迎指正!