掛網(wǎng)價(jià)格治理，多地聯(lián)動(dòng)加速！多款心血管、腫瘤大品種擬被暫停交易

　　在集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理等政策“組合拳”下，醫(yī)藥價(jià)格“全國(guó)一盤棋”，掛網(wǎng)價(jià)格全面治理正在提速。

 

　　9月6日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所在上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布通知稱，根據(jù)《關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)的通知》（滬藥事〔2018〕51號(hào)）等文件相關(guān)規(guī)定，暫停吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)心腦舒通膠囊（規(guī)格：15mg）采購(gòu)資格一年。該通知自2023年9月7日起正式執(zhí)行。

 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，按照《關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)的通知》，上海市自2021年以來(lái)已經(jīng)暫停采購(gòu)了多個(gè)廠家的藥品。該通知《全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)操作辦法》明確：“生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實(shí)向市藥事所申報(bào)藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購(gòu)價(jià)格信息。如采購(gòu)價(jià)格信息存在錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)的，經(jīng)核實(shí)將暫停該藥品采購(gòu)資格一年；同企業(yè)一年內(nèi)累計(jì)發(fā)生 3 次（含）以上的，將暫停該生產(chǎn)企業(yè)所有全面掛網(wǎng)公開議價(jià)范圍內(nèi)藥品采購(gòu)資格一年。”

 

　　無(wú)獨(dú)有偶，就在上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所掛出前述通知的前一天，陜西省公共資源交易中心在藥械集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于擬取消部分藥品掛網(wǎng)資格的公示》，其中有1234個(gè)擬取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品被“點(diǎn)名”，其中不乏貝伐珠單抗、非洛地平、丹參片等心血管、腫瘤領(lǐng)域大品種。

 

　　近年來(lái)，在國(guó)家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理已經(jīng)與集中帶量采購(gòu)工作并行，成為健全新時(shí)代醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制的重要抓手。除了上海全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)、設(shè)置“紅黃綠線”提醒機(jī)制以外，陜西、四川、新疆等地還通過(guò)省際招標(biāo)價(jià)格聯(lián)動(dòng)、強(qiáng)制執(zhí)行全國(guó)最低價(jià)等方式，加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)用耗材的價(jià)格治理，加快建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)藥采購(gòu)市場(chǎng)。

 

　　1、近十款藥物先后被暫停采購(gòu) 關(guān)注“十五省市采購(gòu)價(jià)”紅線

 

　　在實(shí)施掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)前，除帶量采購(gòu)、醫(yī)保談判等少量藥品外，上海大部分藥品都是通過(guò)招標(biāo)產(chǎn)生中標(biāo)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)再通過(guò)“陽(yáng)光平臺(tái)”發(fā)生實(shí)際采購(gòu)。這種做法存在著“只招不采”的固有弊端，無(wú)法反映真實(shí)的市場(chǎng)供求關(guān)系，不僅造成中標(biāo)藥品數(shù)量遠(yuǎn)大于醫(yī)院實(shí)際采購(gòu)需求，還使得藥品進(jìn)入醫(yī)院仍需公關(guān)，價(jià)格虛高的部分藥品還容易產(chǎn)生回扣等問(wèn)題。

 

　　為進(jìn)一步探索以市場(chǎng)為導(dǎo)向的藥品采購(gòu)新機(jī)制，自2018年9月起，上海開始對(duì)藥品全面實(shí)施掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)，不過(guò)不包括實(shí)行政府定價(jià)的麻 醉 藥品、第一類精神藥品，以及國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國(guó)家談判藥品及其仿制藥、帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品、納入醫(yī)保支付并實(shí)行個(gè)人定額自負(fù)的藥品。范圍內(nèi)的藥品按照“品種分類掛網(wǎng)，價(jià)格議定成交”方法，由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接議價(jià)成交。

 

　　在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)議價(jià)過(guò)程中，上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)將以“推送信息，綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”方式實(shí)施詢價(jià)議價(jià)。“十五省市采購(gòu)價(jià)”正是上海設(shè)置綠線和紅線的重要依據(jù)，指同企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)上正在執(zhí)行的采購(gòu)價(jià)。

 

　　根據(jù)《關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)的通知》附件中的“全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)操作辦法”，上海要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實(shí)向市藥事所申報(bào)藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購(gòu)價(jià)格信息。

 

　　“十五省市采購(gòu)價(jià)”是該“陽(yáng)光平臺(tái)”向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推送的議價(jià)參考信息之一，也是上海醫(yī)保部門推動(dòng)完善藥品價(jià)格發(fā)現(xiàn)機(jī)制的主要依據(jù)。正因如此，對(duì)于此次心腦舒通膠囊被暫停采購(gòu)資格，也被市場(chǎng)解讀為可能與企業(yè)錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)這一品種在十五省市采購(gòu)價(jià)格信息所致。

 

　　心腦舒通膠囊是吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)（下稱“吉林敖東”）全資子公司吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的獨(dú)家品種，具有活血化瘀，舒利血脈的功效，可用于胸痹心痛，中風(fēng)恢復(fù)期的半身不遂、語(yǔ)言障礙和動(dòng)脈硬化等心腦血管缺血性疾患，以及各種血液高粘癥。

 

　　憑借著安神補(bǔ)腦液、小兒柴桂退熱口服液、血府逐瘀口服液等核心大品種的出色市場(chǎng)表現(xiàn)，吉林敖東奠定了自身在中藥板塊的發(fā)展優(yōu)勢(shì)。2022年，吉林敖東的中藥板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入16.92億元，占收入比重為59.01%。今年上半年，吉林敖東中藥營(yíng)業(yè)收入較上年同期增長(zhǎng)20.47%，達(dá)到9.48億元。心腦血管疾病用藥常年穩(wěn)居院內(nèi)中成藥治療大類首位，這也是吉林敖東深耕的治療領(lǐng)域之一。

 

　　

 

　　根據(jù)中泰證券研報(bào)，在心腦血管領(lǐng)域，吉林敖東除了打造以血府逐瘀口服液為核心的大品種群外，腦心舒口服液、心腦舒通膠囊、利腦心膠囊等均為銷售過(guò)千萬(wàn)的品種。值得注意的是，吉林敖東今年上半年部分品種銷量實(shí)現(xiàn)新突破，尤其是腦心舒口服液，上半年同比增速達(dá)到367.88%。盡管財(cái)報(bào)未提及心腦舒通膠囊的具體銷售數(shù)據(jù)，但在吉林敖東資源共享、協(xié)同增效策略下，包括該品種在內(nèi)的重點(diǎn)培育品種市場(chǎng)增長(zhǎng)勁頭正足，此次被上海暫定采購(gòu)資格勢(shì)必將產(chǎn)生一定影響。

 

　　除了這次吉林敖東的心腦舒通膠囊外，河南輔仁懷慶堂制藥有限公司生產(chǎn)的注射用阿奇霉素、臺(tái)灣泛生制藥廠股份有限公司生產(chǎn)的注射用頭孢曲松鈉、遂成藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸雷尼替丁注射液、濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的小兒豉翹清熱顆粒、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的硫酸羅通定注射液、新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的諾氟沙星滴眼液、廣東世信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的氣滯胃痛膠囊、西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的諾迪康膠囊等近十款藥物先后被上海暫停采購(gòu)資格1年。

 

　　

 

　　市場(chǎng)觀點(diǎn)分析指出，上海這一創(chuàng)新做法在遏制藥品盲目掛網(wǎng)的問(wèn)題上取得了良好的政策成效，不但掛網(wǎng)藥品數(shù)量明顯下降，而且藥品價(jià)格穩(wěn)中有降。自2020年7月起，針對(duì)掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題，上海醫(yī)保部門還從實(shí)際出發(fā)，采取將議價(jià)超黃線的藥品納入重點(diǎn)監(jiān)管范圍、每月公布議價(jià)超黃線品種最多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)排名以及議價(jià)漲幅最高品種排名、約談醫(yī)療機(jī)構(gòu)等措施，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)的監(jiān)管。

 

　　2、掛網(wǎng)價(jià)格迎來(lái)專項(xiàng)治理 “多地價(jià)格聯(lián)動(dòng)”加速落地

 

　　事實(shí)上，藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理正在成為藥品集中帶量采購(gòu)的有力補(bǔ)充。

 

　　在國(guó)家醫(yī)保局于今年2月發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》中，加強(qiáng)掛網(wǎng)藥品價(jià)格管理是其中的重要方面。國(guó)家醫(yī)保局要求，各省要對(duì)價(jià)格異常上漲、價(jià)格總體偏高或明顯高于全國(guó)低價(jià)的情形，及時(shí)開展函詢約談提醒，糾治不當(dāng)價(jià)格行為。

 

　　在國(guó)家醫(yī)保局的指揮棒下，各省今年以來(lái)都在加強(qiáng)對(duì)掛網(wǎng)藥品的價(jià)格管理。就在上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所掛出前述通知的前一天，陜西省公共資源交易中心在藥械集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于擬取消部分藥品掛網(wǎng)資格的公示》，其中有1234個(gè)擬取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品被“點(diǎn)名”。

 

　　據(jù)悉，陜西近期組織開展了全國(guó)省級(jí)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)價(jià)格的比對(duì)工作，經(jīng)與河北、四川、福建三省平臺(tái)進(jìn)行價(jià)格比對(duì)，擬對(duì)未按要求聯(lián)動(dòng)外省最低掛網(wǎng)價(jià)的產(chǎn)品，取消掛網(wǎng)資格，一年內(nèi)不再受理該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請(qǐng)。

 

　　

 

　　經(jīng)過(guò)梳理，陜西這次擬取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品多達(dá)1234個(gè)，除了臨床常見的化學(xué)藥和中成藥外，其中還不乏多款重磅生物藥。例如，分別由百濟(jì)神州/百奧泰、復(fù)宏漢霖、博安生物開發(fā)的貝伐珠單抗在陜西的掛網(wǎng)價(jià)都高于各自在四川、福建以及河北的最低掛網(wǎng)價(jià)；而嘉和生物的注射用英夫利西單抗在陜西的掛網(wǎng)價(jià)同樣高于在福建的最低掛網(wǎng)價(jià)。

 

　　不過(guò)，這些產(chǎn)品仍有機(jī)會(huì)留在陜西的藥品掛網(wǎng)目錄中。陜西方面明確表示，這次公示期為9月6日至9月12日，期間接受企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)名書面申訴，逾期不再受理。

 

　　此次數(shù)量龐大的多款重磅產(chǎn)品被山西“點(diǎn)名”，實(shí)際上是陜西在今年7月發(fā)布的《關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》中提出加強(qiáng)對(duì)陽(yáng)光掛網(wǎng)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整的管理的結(jié)果。按照部署，在每月第一個(gè)工作日，陜西會(huì)開展掛網(wǎng)價(jià)格全國(guó)最低價(jià)比對(duì)工作，對(duì)未按要求在1個(gè)月內(nèi)聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià)的產(chǎn)品，一經(jīng)核實(shí)取消掛網(wǎng)資格，一年內(nèi)不得在該省申請(qǐng)掛網(wǎng)。

 

　　除了上海、陜西以外，今年以來(lái)，河北、江蘇、湖南、河南、海南、內(nèi)蒙古等省份（區(qū)）均加強(qiáng)對(duì)藥品掛網(wǎng)價(jià)格的日常監(jiān)測(cè)和動(dòng)態(tài)管理。

 

　　今年9月，江蘇省醫(yī)療保障局藥品醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《2023年7月藥品預(yù)警情況》，被標(biāo)記為“紅三星”預(yù)警等級(jí)的藥品為30個(gè)，涉及14家藥企。其中，武漢久安藥業(yè)的產(chǎn)品多達(dá)15個(gè)，包括利福平片、注射用氨芐西林鈉、呋喃唑酮片等。根據(jù)江蘇省醫(yī)保局在2021年印發(fā)的《關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見》，江蘇對(duì)新增掛網(wǎng)藥品，實(shí)行價(jià)格預(yù)警管理。“紅三星”預(yù)警等級(jí)意味著該產(chǎn)品價(jià)格高于陽(yáng)光采購(gòu)制度實(shí)施時(shí)已掛網(wǎng)同品種最高價(jià)10倍（含）及以上的，要求暫停該產(chǎn)品交易資格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得采購(gòu)。

 

　　今年7月，湖南省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展2023年省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)工作的通知》，進(jìn)一步推進(jìn)該省醫(yī)藥價(jià)格精細(xì)化管理。湖南提出，在本次聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)后，將對(duì)掛網(wǎng)藥品價(jià)格進(jìn)行全面梳理，對(duì)同通用名同劑型同質(zhì)量層次下掛網(wǎng)價(jià)格差異較大藥品（化學(xué)藥品、生物制劑單位可比價(jià)超1.8倍，中成藥日均費(fèi)用超3倍）將進(jìn)行價(jià)格糾偏，具體價(jià)格糾偏方案另行制定。

 

　　今年3月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心公布《關(guān)于已掛網(wǎng)過(guò)評(píng)藥品撤網(wǎng)的通知》，22個(gè)藥品因不符合差比價(jià)規(guī)則或超同組1.8倍擬撤網(wǎng)，包括注射用阿昔洛韋、鹽酸倍他司汀片、利巴韋林片、來(lái)那度胺膠囊等在內(nèi)的13個(gè)品種，涉及一品紅、揚(yáng)子江、正大天晴、大冢制藥等16家制藥企業(yè)。河北也提出，如企業(yè)藥品計(jì)算后符合差比價(jià)規(guī)則或降價(jià)至同組最低價(jià)的，企業(yè)可在公示期間申請(qǐng)重新掛網(wǎng)。

 

　　

 

　　從各省快速推進(jìn)政策落地可以看出，全國(guó)藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理工作正在由點(diǎn)及面、串點(diǎn)成線地開展當(dāng)中。國(guó)家醫(yī)保局在今年年初部署的工作中就提出，要推進(jìn)全國(guó)掛網(wǎng)價(jià)格信息共享，推動(dòng)掛網(wǎng)藥品價(jià)格省間查詢，這在全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)全面建成后更具可行性。

 

　　專家表示，隨著藥品價(jià)格“全國(guó)一盤棋”，全國(guó)各地加速推進(jìn)全國(guó)統(tǒng)一招采子系統(tǒng)的落地使用，藥品采購(gòu)價(jià)格通過(guò)大數(shù)據(jù)梳理將會(huì)全面暴露在陽(yáng)光之下，藥企過(guò)往在各省之間尋求藥品價(jià)格空間的做法必將難以為繼。

 

　　值得注意的是，有消息稱，國(guó)家醫(yī)保局組織的第一階段掛網(wǎng)藥品價(jià)格數(shù)據(jù)的全國(guó)專項(xiàng)治理行動(dòng)已經(jīng)啟動(dòng)，其也將在今年年底公布同通用名同廠牌掛網(wǎng)藥品的全國(guó)中位價(jià)、1/4分位價(jià)或相近分位價(jià)等統(tǒng)計(jì)信息。

 

　　在此基礎(chǔ)上，國(guó)家醫(yī)保局將分步實(shí)施跨地區(qū)價(jià)格治理，促進(jìn)地區(qū)間藥品價(jià)格差異回歸公允水平。實(shí)際上，國(guó)家醫(yī)保局在去年8月公開答復(fù)人大代表的建議中就提出，其正在研究完善醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)機(jī)制，推動(dòng)建立全國(guó)統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則。如今來(lái)看，國(guó)家醫(yī)保局的這只“靴子”正在加快落地。