揚(yáng)子江拿下20個(gè)重磅品種，148個(gè)過(guò)評(píng)品種霸屏

　　近日，揚(yáng)子江藥業(yè)的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲批上市，豐富了公司產(chǎn)品管線。今年以來(lái)，公司已有20個(gè)品種批產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。目前揚(yáng)子江藥業(yè)有17款1類新藥處于獲批臨床及以上階段，5款1類新藥上市可期；30個(gè)新分類報(bào)產(chǎn)品種在審，4個(gè)暫無(wú)首仿獲批；148個(gè)品種過(guò)評(píng)（33個(gè)首家），17個(gè)品種備戰(zhàn)第九批集采。

 

　　拿下20個(gè)重磅品種！30個(gè)新品在路上

 

　　日前，NMPA官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲批上市，視同過(guò)評(píng)。鹽酸羅沙替丁醋酸酯是一款組胺H2受體拮抗劑，可以有效抑制胃酸分泌，2022年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過(guò)14億元。

 

　　今年以來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)已有20個(gè)品種獲批上市并視同過(guò)評(píng)，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線。其中，多個(gè)品種為國(guó)內(nèi)首批上市，鹽酸奈康唑乳膏、氨氯地平貝那普利膠囊為國(guó)內(nèi)首仿，富馬酸伏諾拉生片、帕拉米韋注射液為國(guó)產(chǎn)第2家，鹽酸伐地那非片、左西孟旦注射液為國(guó)產(chǎn)第3家。

 

　

　2023年至今揚(yáng)子江藥業(yè)獲批產(chǎn)品

 

　　近年來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品管線取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。在2020-2022年仿制藥獲批TOP10企業(yè)榜單中，2020年揚(yáng)子江藥業(yè)以13個(gè)品種位列第四，2021年公司以31個(gè)品種躍升至榜單第一，2022年公司以29個(gè)品種蟬聯(lián)榜一，2023年有望再次奪下年度仿制藥冠軍。

 

　　目前揚(yáng)子江藥業(yè)還有30個(gè)新注冊(cè)分類品種上市申請(qǐng)?jiān)趯?，形成了梯度豐富的研發(fā)管線。30個(gè)品種批產(chǎn)后將視同過(guò)評(píng)，主要集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（6個(gè)）、全身用抗感染藥物（5個(gè)）、血液和造血系統(tǒng)藥物（4個(gè)）、消化系統(tǒng)及代謝藥（4個(gè)）；4個(gè)品種暫無(wú)首仿（含劑型首仿）獲批上市，揚(yáng)子江藥業(yè)有望奪得國(guó)內(nèi)首仿。

 

　　

揚(yáng)子江藥業(yè)新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)在審品種

 

　　148個(gè)過(guò)評(píng)品種霸屏，17個(gè)品種備戰(zhàn)第九批集采

 

　　截止目前，揚(yáng)子江藥業(yè)已有148個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，在仿制藥過(guò)評(píng)榜中穩(wěn)居首位。其中，33個(gè)品種為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)，枸櫞酸他莫昔芬片、厄多司坦膠囊、伏立康唑分散片、鹽酸奈康唑乳膏、頭孢克洛緩釋片（Ⅱ）、氨氯地平貝那普利膠囊等品種為獨(dú)家過(guò)評(píng)。

 

　　

揚(yáng)子江藥業(yè)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種

 

　　148個(gè)過(guò)評(píng)品種涵蓋12個(gè)治療大類，主要集中在全身用抗感染藥物（30個(gè)）、神經(jīng)系統(tǒng)藥物（19個(gè)）、消化系統(tǒng)及代謝藥（18個(gè)）、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（17個(gè)）、心腦血管系統(tǒng)藥物（16個(gè)）。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物銷售額均超過(guò)1500億元，心腦血管系統(tǒng)藥物銷售額超過(guò)1000億元，神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額接近1000億元。

 

　　憑借龐大的過(guò)評(píng)品種集群，揚(yáng)子江藥業(yè)在國(guó)家開展的七批化藥集采中收獲頗豐，累計(jì)45個(gè)品種中選，成為國(guó)家集采頭部供應(yīng)商。除了已納入國(guó)采的品種，揚(yáng)子江藥業(yè)還有40個(gè)過(guò)評(píng)品種尚未納入國(guó)采，其中17個(gè)品種已滿足5家及以上的入圍條件，預(yù)計(jì)成為第九批集采的“主力軍”。

 

　　17個(gè)品種中，西格列汀口服常釋劑型、來(lái)那度胺口服常釋劑型2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過(guò)10億元。5個(gè)品種過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)10個(gè)及以上，包括地氯雷他定口服液體劑、左沙丁胺醇吸入溶液、舒更葡糖注射劑、西格列汀口服常釋劑型、來(lái)那度胺口服常釋劑型，其中西格列汀口服常釋劑型過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)20家。

 

　　

揚(yáng)子江藥業(yè)暫未納入集采且已滿足5家及以上的品種

 

　　19款創(chuàng)新藥亮眼！5款1類新藥上市可期

 

　　近年來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)堅(jiān)持中藥、化學(xué)藥、生物藥“三藥并舉”戰(zhàn)略，把創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略基點(diǎn)，有序推進(jìn)30多個(gè)在研創(chuàng)新藥的研發(fā)。

 

　　目前，揚(yáng)子江藥業(yè)已有19款創(chuàng)新藥處于申報(bào)臨床及以上階段，小分子化學(xué)藥有13個(gè)、大分子生物藥有3個(gè)、中藥創(chuàng)新藥有3個(gè)，涵蓋抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌、心血管等治療領(lǐng)域，涉及PDE-5、PPI、BTK、PI3K、EGFR等靶點(diǎn)。

 

　　

揚(yáng)子江藥業(yè)主要在研創(chuàng)新藥

 

　　5款1類新藥上市可期！鹽酸妥諾達(dá)非片（PDE-5抑制劑）上市申請(qǐng)已于2023年2月25日獲承辦，有望于2024年獲批上市；鹽酸非蘇拉贊片（新型PPI抑制劑）、YZJ-1139片（雙效食欲素受體拮抗劑）、中藥創(chuàng)新藥感冒雙解顆粒均處于Ⅲ期臨床階段；引進(jìn)的8MW0511（長(zhǎng)效rhG-CSF）處于Ⅱ/Ⅲ期臨床階段。

 

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。