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國產(chǎn)占比僅一成！19省耗材帶量采購密集啟動摘要：
起搏器帶量采購！公布最高限價
近日，安徽省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布了《安徽省心臟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購文件》。
 明確在全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)和駐皖軍隊醫(yī)療機構(gòu)，進行心臟起搏器帶量采購。
從執(zhí)行帶量采購的心臟起搏器類型來看，幾乎涵蓋單腔、雙腔、三腔等所有類型的心臟起搏器/除顫器。
 從意向采購量來看，首年相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)將拿出80%采購量實現(xiàn)以量換價，采購周期為3年。
值得注意的是，安徽省此次起搏器帶量采購，公布了所有執(zhí)行類型產(chǎn)品的最高有效申報價：
其中單腔起搏器最低11000元，雙腔起搏器最低15000元，三腔起搏器最低43000元；
單腔除顫器最低48000元，雙腔除顫器最低55000元，三腔除顫器最低58000元。
 值得注意的是，安徽省此次集采中選規(guī)則的核心，是按照企業(yè)報價降幅排名，擬確定中選企業(yè)。
要求企業(yè)依據(jù)“最高有效申報價”以及“省級帶量采購中選價”進行申報產(chǎn)品價格降幅（包含產(chǎn)品價與伴隨服務(wù)價），如果降幅高于組別最高有效申報價且降幅低于20%的視為無效申報。
也就是說，產(chǎn)品報價降幅是此次集采中選的核心考量要素。
6月1日，安徽省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布的《關(guān)于公示心臟起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息的通知》中，公布了美敦力、波科、雅培、樂普、先健等8家械企，101個產(chǎn)品的“最低省級帶量采購中選價”。
其中美敦力一款三腔起搏器的“最低省級帶量采購中選價”已經(jīng)降至4.3萬元，波科的一款三腔除顫器的“最低省級帶量采購中選價”已經(jīng)降至6.6萬元。
由此來看，安徽省此次心臟起搏器降價力度，將可能創(chuàng)新高！
心臟起搏器類醫(yī)用耗材最低省級帶量采購中選價
 新增集采規(guī)則！
少必要組件不中選
此外，安徽省此次心臟起搏器集采，還新增一項新的中選規(guī)則—“少必要組件不中選”：
同申報企業(yè)心臟起搏器類須滿足起搏器（除顫器）和起搏（除顫）導(dǎo)線同時擬中選，且均應(yīng)滿足相應(yīng)功能配套要求。其中三腔起搏器除滿足起搏導(dǎo)線擬中選外，還應(yīng)滿足左室導(dǎo)線同時擬中選。任一必要功能組件缺失，取消相應(yīng)配套組件擬中選資格。
擬中選規(guī)則
組內(nèi)有效申報產(chǎn)品數(shù)≤2個，現(xiàn)場談判議價。
組內(nèi)有效申報產(chǎn)品數(shù)≥3個，公開競價與談判議價相結(jié)合：
1、[公開競價]按產(chǎn)品降幅由高到低順序確定排名，當(dāng)降幅相同時，按以下順序確定排名：①申報降幅后計算出的價格較低的優(yōu)先；②意向采購量多的優(yōu)先；③填報需求量醫(yī)療機構(gòu)數(shù)多的優(yōu)先。擬中選產(chǎn)品數(shù)的確定規(guī)則如下表：
 2、[談判議價]①直接談判議價的產(chǎn)品（即產(chǎn)品數(shù)≤2個的組別）、②按規(guī)則1未中選的產(chǎn)品、③按規(guī)則1擬中選的產(chǎn)品中其降幅計算出的價格高于對應(yīng)最高有效申報價但降幅不低于20%的產(chǎn)品，進入談判議價環(huán)節(jié)。由專家與企業(yè)現(xiàn)場談判議價確定是否擬中選及帶量采購中選價，不受中選產(chǎn)品數(shù)量限制。
3、[必要組件不可少]按規(guī)則1或2擬中選的產(chǎn)品，同申報企業(yè)心臟起搏器類須滿足起搏器（除顫器）和起搏（除顫）導(dǎo)線同時擬中選，且均應(yīng)滿足相應(yīng)功能配套要求。其中三腔起搏器除滿足起搏導(dǎo)線擬中選外，還應(yīng)滿足左室導(dǎo)線同時擬中選。任一必要功能組件缺失，取消相應(yīng)配套組件擬中選資格。相應(yīng)功能配套要求詳見下表：
 此外，此次集采共計8家械企100種產(chǎn)品申報，并公布意向采購量，根據(jù)中選規(guī)則，未中選企業(yè)的采購量將分配給中選企業(yè)，這意味一場以降價為導(dǎo)向的市場爭奪戰(zhàn)一觸即發(fā)。
心臟起搏器類醫(yī)用耗材采購目錄
 開年19省密集落地！
起搏器價格有望探底
除了安徽省，開年以來心臟起搏器帶量采購密集落地。
2月20日，廣東省藥品交易中心公布了《關(guān)于公布心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果的通知》。聯(lián)盟地區(qū)包括江西、湖北、廣東省和貴州省。采購品種共有22個類別，共產(chǎn)生中選產(chǎn)品150個。
中選產(chǎn)品以進口為主，包括波科、美敦力、雅培、百多力。其中，國產(chǎn)品牌樂普醫(yī)學(xué)電子儀器有限公司在單腔起搏器非兼容非頻率應(yīng)答類別中，報出了7125元的最低價。
中選產(chǎn)品價格平均降幅43.09%，最高降幅76.13%。植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器類產(chǎn)品，廣東價格由原平均每臺14.06萬元降至6.51萬元；降幅最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品，廣東價格由原平均8.55萬元下降至2.04萬元。
4月21日，北京市醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)中選結(jié)果的通知》。
 京津冀“3+N”聯(lián)盟，由京津冀以及自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏，共計13省/自治區(qū)/直轄市組成。
從中選結(jié)果來看，此次最低中選價位10194元，中選的產(chǎn)品仍以進口為主，包括百多力、美敦力、雅培等，而國產(chǎn)則有先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律以及樂普醫(yī)療等。
對比此前廣東省發(fā)布的《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果》，京津冀“3+N”聯(lián)盟在多個產(chǎn)品實現(xiàn)了進一步價格下探。
例如：創(chuàng)領(lǐng)心律型號為Esprit D的植入式心臟起搏器，廣東省聯(lián)盟集采的中選價格為19500元，京津冀“3+N”聯(lián)盟中選價格為10194元；樂普型號為Qinming 8631D的植入式心臟起搏器，廣東省聯(lián)盟集采的中選價格為13630元，京津冀“3+N”聯(lián)盟中選價格為11798元。
此外，近日寧夏回族自治區(qū)公共服務(wù)中心發(fā)布了《關(guān)于開展心臟起搏器醫(yī)用耗材帶量采購需求量填報工作的通知》。在全區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)開展心臟起搏器帶量采購。
 值得注意的是，此次寧夏重點強調(diào)了醫(yī)院報量：
公立醫(yī)院填報需求量不得少于上一年度采購量，超過或少于歷史用量 30%的須提交由單位紀(jì)檢組簽字確認的情況說明。三甲醫(yī)院報量偏差較大的，單位負責(zé)人應(yīng)主動向自治區(qū)醫(yī)保局做專項說明。
對比往年，今年全國各地心臟起搏器集采降價力度，要更進一步！
國產(chǎn)占比僅一成！大洗牌為時尚早
當(dāng)前全球能研發(fā)生產(chǎn)心臟起搏器的企業(yè)屈指可數(shù)。從國產(chǎn)化程度來看，國產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量逐年上升，占比約7%-10%，達11342例，其中雙腔起搏器占比67%，但美敦力、波科、雅培，百多力，四家巨頭占據(jù)了中國超過90%的市場。
在集采加速的情況下，起搏器產(chǎn)品自身有兩大壁壘，使得集采降價進程相對其他產(chǎn)品緩慢得多：
1、技術(shù)門檻高具有競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品議價空間大；
2、起搏器產(chǎn)品帶有較強的長期服務(wù)性質(zhì)，售價中包含有管理費、維修費，起搏器廠家需要供養(yǎng)工程師，如果價格下滑太厲害，可能會”嚇跑”部分海外企業(yè)
以雙腔起搏器為例，兩根細細的導(dǎo)線看似簡單，但是它可在人體內(nèi)放置30年，且不能產(chǎn)生排斥反應(yīng)，僅生物相容性就非常復(fù)雜。另外，導(dǎo)線始終隨著心臟跳動，每天跳動80000次，10年就是近3億次，30年是9億次，需要保證導(dǎo)線外層塑料、內(nèi)部金屬絲不斷裂。能夠達標(biāo)的國產(chǎn)企業(yè)仍舊屈指可數(shù)。
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