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集采品種未供貨、供應(yīng)率低,數(shù)百品種企業(yè)將被約談!

發(fā)布時間: 2023-6-19 0:00:00瀏覽次數(shù): 332
摘要:
  集采中選藥品供應(yīng)保障問題,全國各地持續(xù)嚴(yán)抓。
 
  6月14日,海南省醫(yī)保局表示,要針對前期各月份集采中選藥品的配送率問題開展核查處置。
 
  圖片
 
  業(yè)內(nèi)人士表示,各地對于集采中選品種的供應(yīng)情況的監(jiān)測是非常密切的。集采中選藥品斷供對藥企影響非常大,對于參與國家和省級聯(lián)盟集采的藥企而言,必須做到品種保質(zhì)和保供應(yīng)兩大重點(diǎn)。
 
  01配送率是核查重點(diǎn) 斷供將受到懲罰
 
  近日,海南省醫(yī)保局分別通報了今年4、5月份集采中選產(chǎn)品配送情況:4月份有458個品規(guī)的藥品配送率低于70%,362個品規(guī)的配送率低于50%;5月份有457個品規(guī)的藥品配送率低于70%,344個品規(guī)的配送率低于50%。
 
  海南省醫(yī)保局在通報中督促海南省公共資源交易服務(wù)中心通知醫(yī)藥企業(yè)立即核實(shí),抓好問題自查和整改,切實(shí)提高配送率,并強(qiáng)調(diào)對存在1個月配送率低于70%的藥品企業(yè),要組織開展約談提醒;對連續(xù)2個月或累計3個月配送率低于70%,或已經(jīng)開展約談后仍未正常供應(yīng)的藥品企業(yè)開展信用評價,將信用評價結(jié)果報送國家醫(yī)保局價格招采中心,并作為后續(xù)招標(biāo)掛網(wǎng)規(guī)則運(yùn)用,替換集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的主要依據(jù)。
 
  根據(jù)海南省公布的品種名單,4、5月份配送率低于70%的廠家中出現(xiàn)了不少外企的身影。
 
  諾和諾德和禮來主要是因胰島素產(chǎn)品配送率不達(dá)標(biāo),相關(guān)產(chǎn)品屬于國家集采第六批(胰島素專項(xiàng))的集采項(xiàng)目。其中,諾和諾德的人胰島素注射液、禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)已經(jīng)連續(xù)兩個月配送率低于50%。
 
  此外,拜耳的碘普羅胺注射液,屬于廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品的集采項(xiàng)目,4月份的配送率為57.31%,5月份則低于50%。衛(wèi)材的甲鈷胺片,屬于國家集采第三批第三年度(通過廣東聯(lián)盟續(xù)約),5月份配送率也低于50%。
 
  在生產(chǎn)企業(yè)中,石家莊四藥有限公司涉及的產(chǎn)品最多,4月份有33個、5月份有27個產(chǎn)品配送率低于70%。此外,還有科倫藥業(yè)、艾希德藥業(yè)涉及的產(chǎn)品數(shù)量較多。
 
  在配送企業(yè)中,國藥控股海南有限公司出現(xiàn)的次數(shù)最多,在4、5月份分別有111個和119個產(chǎn)品配送率低于70%,此外5月份海南鷺燕醫(yī)藥有限公司有50個品種、4月份上藥科園信海醫(yī)藥海南有限公司有39個品種配送率配送率低于70%。
 
  《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》新媒體中心整理海南省公布的品種名單發(fā)現(xiàn),4、5月份集采中選產(chǎn)品配送率低于70%的品規(guī)主要是來源于廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集采、廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品集采及廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集采,在名單品規(guī)中約占八成。其中,廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集采出現(xiàn)未供貨、或供應(yīng)率不高的情況最多。
 
 
  事實(shí)上,出現(xiàn)集采藥品供應(yīng)率低問題的不僅僅是海南省。今年3月23日,廣州公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布雙氯芬酸等省級帶量采購中選藥品合同簽訂和供應(yīng)情況》,其中提到:廣東聯(lián)盟雙氯芬酸集采、常見病慢性病藥品集采、省際中成藥集采這3個集采項(xiàng)目開始實(shí)施后,出現(xiàn)大量企業(yè)未供貨、或供應(yīng)率不高的情況。涉及企業(yè)幾乎遍布全國,不少是知名上市藥企。
 
  業(yè)內(nèi)人士指出,國家和省級聯(lián)盟組織藥品集中采購,意在發(fā)揮戰(zhàn)略購買優(yōu)勢,引導(dǎo)醫(yī)藥領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革,通過帶量采購、以量換價,引導(dǎo)藥品價格回歸合理水平,讓公眾用上質(zhì)優(yōu)價宜的藥品。而藥企在中標(biāo)后卻出現(xiàn)產(chǎn)品斷供、或供應(yīng)率低的情況,有悖帶量采購的初心,將受到相應(yīng)的處罰。
 
  02、理性參與 杜絕中標(biāo)后擅自毀約
 
  2020年8月28日國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》,要求以省為單位、以醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)為主體,全面建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。根據(jù)藥企的信用等級采取分級懲戒制度,并且失信行為與集采、掛網(wǎng)、配送以及“欺詐騙保”掛鉤。
 
  今年6月13日,國家醫(yī)保局通報了2022年度醫(yī)?;痫w行檢查的結(jié)果,共抽查了48家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。值得關(guān)注的是,在列舉醫(yī)院的違法違規(guī)行為時,除了常見的重復(fù)收費(fèi)、串換藥品耗材,過度診療、過度檢查、超量開藥等問題外,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在分解住院,藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)銷存不符,未嚴(yán)格執(zhí)行國家組織藥品耗材集中帶量采購政策等問題。
 
  由此可見,在國家醫(yī)保局的飛行檢查中,集采結(jié)果的執(zhí)行情況也是醫(yī)?;痫w行檢查的重點(diǎn)之一。
 
  自2019年國家集采“4+7”試點(diǎn)以來,中選藥企出現(xiàn)斷供的情況時有發(fā)生。
 
  2019年6月,施貴寶的4+7中選品種福辛普利鈉片因?yàn)楣?yīng)不足,在河北斷供。
 
  2021年8月,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室將華北制藥列入“違規(guī)名單”,取消其從2021年8月11日至2022年5月10日參與國家藥品集采活動的申報資格,原因正是該企業(yè)在山東省違約斷供藥品集采中選品種布洛芬緩釋膠囊,經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商,供應(yīng)情況仍未改善。
 
  2021年9月,河南省公共資源交易中心發(fā)布公告稱,百奧藥業(yè)的恩替卡韋片為國家組織藥品集中采購試點(diǎn)擴(kuò)圍中選品種,在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應(yīng)問題,2021年5月至6月更是出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供等問題,且均未提前告知集中采購機(jī)構(gòu)及采購單位。依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定,百奧藥業(yè)在河南省醫(yī)藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴(yán)重”。
 
  2021年11月,湖北省醫(yī)藥價格和招采網(wǎng)發(fā)布公告稱,山德士(中國)制藥的集采續(xù)約產(chǎn)品,50mg的降壓藥氯沙坦鉀片無法正常供應(yīng),由華海藥業(yè)替補(bǔ)。華海藥業(yè)替補(bǔ)供應(yīng)過程中產(chǎn)生的額外支出,需要由山德士方面承擔(dān)。
 
  業(yè)內(nèi)人士指出,企業(yè)中標(biāo)后斷供藥品的行為對保障藥品的穩(wěn)定供應(yīng)和集中采購的正常開展將產(chǎn)生一系列的負(fù)面影響,企業(yè)也將受到相應(yīng)的處罰。
 
  按照《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》規(guī)定,信用評級根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效,以及影響范圍等因素,將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為“一般”“中等”“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”四個等級。
 
  對于失信等級評定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),除提醒告誡、提示風(fēng)險外,應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格,限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時調(diào)整。
 
  對于失信等級評定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),除提醒告誡、提示風(fēng)險外,應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格,限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時調(diào)整。
 
  業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為,中標(biāo)集采后利潤不足是企業(yè)選擇斷供的主要原因之一。比如因報價過低沒有利潤甚至虧損,未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量,不再向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨。
 
  這也警醒企業(yè)在今后的集采招標(biāo)中要理性參與,信守約定,兌現(xiàn)承諾。審慎制定集采報價策略,做好中選產(chǎn)品的產(chǎn)能預(yù)估及市場風(fēng)險預(yù)判和防范,并給自己留下合理的利潤空間,中標(biāo)后必須接受嚴(yán)格的契約管理,積極謀劃中選產(chǎn)品的排產(chǎn)及供應(yīng),堅(jiān)決杜絕斷供、少供現(xiàn)象發(fā)生,全力保障企業(yè)中選產(chǎn)品在中選區(qū)域的協(xié)議供應(yīng)量和患者需求。
 
  帶量采購的初心在于降低藥價、惠及患者,避免因病返貧或用不起、用不上的情況發(fā)生。對企業(yè)而言,集采中選只是第一步,弘揚(yáng)契約精神,按時按量供貨,才能真正惠及患者。企業(yè)一旦承諾而又言而無信,將留下信用污點(diǎn),付出相應(yīng)代價!