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國家藥監(jiān)局批準中藥創(chuàng)新藥參郁寧神片上市

發(fā)布時間： 2023-6-9 0:00:00瀏覽次數(shù)： 308

摘要：

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　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了廣東思濟藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥參郁寧神片上市。

　　該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，臨床試驗研究結(jié)果顯示，主要療效指標（HAMD-17評分減分率≥50%為有效）有效率組間比較，試驗組療效優(yōu)于安慰劑組。

　　該藥品益氣養(yǎng)陰，寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。