設為首頁 加為收藏
首頁 產品中心 新聞中心 政策法規(guī) 專項工作 資源中心 員工風采 關于我們
當前位置:首頁> 新聞中心 > 行業(yè)資訊

​CAR-T盤點:單價、銷售、在研(附6圖)

發(fā)布時間: 2023-5-30 0:00:00瀏覽次數: 333
摘要:
  CAR-T是繼PD-1之后又一競爭日益激烈的研發(fā)賽道,尤因其價格昂貴而出名。
 
  所謂CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)療法,即嵌合抗原受體T細胞免疫療法,是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法。該研究源于1989年,至今已35個年頭,現已更新到了第5代(通用型CAR-T技術)。
 
  本文將從單價、銷售、在研等三個方面對CAR-T做一匯總分析。
 
  目前,全球共批準8個CAR-T產品上市,其中,國外5個、我國3個。
 
  01 單價最貴>300萬
 
  既然以貴聞名,CAR-T到底有多貴呢?
 
  定價最高的是諾華的Kymirah,也是唯一超過300萬元的,高達326萬元。
 
  國外的另4款CAR-T定價都在200萬元以上,即施貴寶的Abecma和Breyanzi分別為288萬元和282萬元,以及吉利德的Yescarta和Tecartus都定價256萬元。
 
  國產的3款CAR-T以南京傳奇生物的西達基奧倫賽最貴,定價293萬元,位居全球第二高。
 
  其余兩款國產CAR-T全球最低,均不足130萬元,僅為諾華Kymirah326萬元的的三分之一,即藥明巨諾的倍諾達(瑞基奧侖賽)129萬元、復星凱特的奕凱達(阿基侖賽)120萬元。(詳見圖一)。
 
 
  02 銷售最大78億
 
  CAR-T這么貴,有多少人能承受得起呢?
 
  目前,除復星凱特的奕凱達(阿基侖賽)外,其他7款CAR-T都已通過其公司2022年度財報披露了銷售額,全球7款CAR-T產品2022年共實現銷售183億元。
 
  其中,銷售額最大的是吉利德的Yescarta和諾華的Kymirah,分別賣了78億元和36億元,二者都是全球最早于2017年上市的,已銷售了6年,比我國的早上市了4~5年。
 
  國外的另3款,也都賣了10億元以上,即Abecma(施貴寶)26億元、Tecartus(吉利德)12億元、Breyanzi(利基邁侖賽,施貴寶)10億元。
 
  國產CAR-T上市時間尚短,2022年,傳奇生物的Carvykti(西達基奧倫賽)賣了9億元,藥明巨諾的倍諾達(瑞基奧侖賽)賣了1.46億元。(詳見圖二)
 
 
  03 在研
 
  截至2021年11月15日,我國已注冊了714項CAR-T細胞治療臨床研究,其中510項臨床試驗在美國臨床試驗數據庫(ClinicalTrials.gov)注冊,另外204項在中國臨床試驗注冊中心注冊。
 
  臨床試驗中國>美國
 
  從2015年開始,我國CAR-T臨床試驗數量就已超過美國,2019年,我國的CAR-T臨床試驗數量(106款)已2倍于美國(53款)。(詳見圖三)
 
  
 
  研究階段70%處于早期
 
  目前,我國和全球在研的CAR-T項目,約有70%都仍處于早期研發(fā)階段(I期、I~II期)。(詳見圖四)
 
  
 
  、開展研究北京最多
 
  我國進行CAR-T細胞治療的研究中心已覆蓋了21個省份,主要集中在醫(yī)療資源和研究設施較先進的沿海、華中和川渝陜地區(qū)。
 
  其中,北京承接的CAR-T研究項目最多,達84項。廣東和浙江并列第二,都有65項。
 
  上海、河北和重慶分別有54項、38項和30項。(詳見圖五)
 
 
 
  申報單位
 
  截止2022年7月,申報CAR-T研究項目最多的是上海雅科生物,申報了27項。
 
  其次是301醫(yī)院,有21項。
 
  深圳市免疫基因治療研究院和南京傳奇生物并列第三,都申報了14項。(詳見圖六)
 
 
  大多在研CAR-T項目終將完成研究爭取上市,屆時能否進醫(yī)保、能否出海、會否再掀價格戰(zhàn),都將直接影響著巨額研發(fā)成本如何收回和投資者信心,PD-1的經歷可供后來者借鑒。