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國產(chǎn)利拉魯肽獲批上市 糖尿病患者控糖新增選擇

發(fā)布時間: 2023-4-4 0:00:00瀏覽次數(shù): 320
摘要:
  國家藥品監(jiān)督管理局近日核準簽發(fā)藥品注冊證書,國產(chǎn)利拉魯肽獲批上市,這意味著糖尿病患者控糖新增選擇。
 
  此次,利拉魯肽注射液(商品名:利魯平)“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲得批準。據(jù)介紹,利拉魯肽屬于GLP-1受體激動劑,GLP-1類產(chǎn)品相對安全,是相對成熟穩(wěn)定和安全的靶點,在臨床主要用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制,具有血糖依賴性促進胰島素分泌、保護胰島β細胞、延遲胃排空降低食欲等多種生理功能。
 
  數(shù)據(jù)顯示,中國的糖尿病患者數(shù)量呈持續(xù)快速增長趨勢。此前,利拉魯肽注射液已被納入國家基層糖尿病防治管理指南(2022)、中國2型糖尿病防治指南(2020年版)等多部指南。
 
  對于國產(chǎn)利拉魯肽獲批上市,華東醫(yī)藥方面表示,將進一步豐富糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品線,并且,未來仍會將糖尿病用藥作為重要核心領(lǐng)域,持續(xù)加大布局,繼續(xù)推進在研及引進新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進程。
 
  研發(fā)團隊還表示,圍繞GLP-1靶點,他們已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。例如,GLP-1R/GCGR/FGF21R長效三靶點激動劑DR10624正在新西蘭開展Ⅰ期臨床試驗,司美格魯肽注射液也處于I期臨床試驗階段,全球創(chuàng)新小分子口服GLP-1受體激動劑TTP273則已完成II期臨床試驗。
 
  值得一提的是,據(jù)報道,世界衛(wèi)生組織基本藥物選擇和使用專家委員會將于本月舉行會議,對利拉魯肽及其他更廣泛的減肥療法進行療效評估,并將于今年9月公布最新的基本藥物清單。