第八批集采競爭空前激烈，多個企業(yè)壓哨入局！

　　3月29日），第八批國家藥品集采在海南開標。此次集采有39種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價56%，按約定采購量測算，預計每年可節(jié)省167億元。

 

　　據(jù)悉，醫(yī)藥企業(yè)積極參與本次集采，251家企業(yè)的366個產品參與投標。174家企業(yè)的252個產品獲得擬中選資格，其中包括5家國際藥企的5個產品，169家國內藥企的247個產品，投標企業(yè)中選比例約70%。擬中選企業(yè)如下：

 

　　

　?。ㄏ嚓P信息來源于業(yè)內消息，如有錯漏，歡迎評論告知；最終結果以官方公告為準）

 

　　圖片2018年以來，國家醫(yī)保局組織開展八批國家組織藥品集采，共納入333種藥品，平均降幅超50%。下一步，國家醫(yī)保局將會同有關部門指導各地及中選企業(yè)做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2023年7月用上本次集采降價后的中選產品。

 

　　01、肝素原研賽諾菲落選 市場競爭格局面臨生變

 

　　第八批集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%，將大幅提高抗病毒藥物可及性。

 

　　特別是一批抗菌藥物價格有效降低，去除了抗菌藥物濫用的經濟動因，有利于促進臨床合理用藥。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片降價48%。此外，治療早產的阿托西班注射劑集采前單支價格超過千元，此次集采降至平均240元/支，降幅80%，患者負擔明顯減輕。

 

　　本次國采首次納入了那屈肝素（那曲肝素）注射劑、依諾肝素注射劑兩大產品。近年來，在中國公立醫(yī)療機構終端，肝素類產品占抗血栓形成藥銷售占比逐年提升，2021年超過120億元，依諾肝素注射劑市場銷售額近28億元，那屈肝素（那曲肝素）注射劑的市場銷售近27億元。

 

　　低分子量肝素和肝素系列藥物主要為注射劑，其主要銷售市場在公立醫(yī)療機構。國內抗血栓藥物低分子量肝素和肝素系列藥物市場特點是國產品牌主導市場，合計市場份額超過60%，超30個企業(yè)參與競爭。

 

　　2021年上半年數(shù)據(jù)顯示，TOP10企業(yè)分別是河北常山、煙臺東誠、南京健友、常州千紅、山東惠諾、杭州九源、江蘇萬邦、深圳天道、華北制藥、合肥兆科。國內TOP10企業(yè)占據(jù)了肝素總體市場的半壁江山，其中肝素鈉封管注射液是近年增長較快的品種；而進口低分子量肝素藥物占據(jù)38.22%的市場，其中賽諾菲占21.58%，Aspen占10.85%，輝瑞占3.32%。

 

　　過去，依諾肝素原研藥企賽諾菲的市場份額位常居首位，不過隨著國內藥企發(fā)力，賽諾菲市場份額逐步下滑。目前依諾肝素共有11家廠商競爭，第八批集采天道醫(yī)藥以最低價中標，健友生化其次。值得一提的是，天道醫(yī)藥和健友生化也是此前市場份額最大的兩家企業(yè)，其銷售額已經超過了原研賽諾菲。此次賽諾菲落標，市場份額將再度被國產瓜分。

 

　　值得關注的還有，科倫、揚子江、成都倍特等依然是國采中選產品較多的本土企業(yè)。除此之外，此次集采中最高采購金額最大的品種哌拉西林他唑巴坦注射劑，中標企業(yè)按順位排名，分別為山東安信制藥、華北制藥、海南通用三洋藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、蘇州二葉制藥、廣東金城金素制藥、江蘇海宏制藥、康恩貝、瑞陽制藥。

 

　　02、競爭空前激烈 多個企業(yè)壓哨入局

 

　　數(shù)據(jù)顯示，與正式文件發(fā)布時相比，第八批集采有15個品種競爭格局生變，在3月24日（含）前有新企業(yè)過評/視同過評。

 

　　符合申報資格企業(yè)數(shù)≥10的品種數(shù)增加3個至15個，哌拉西林他唑巴坦注射劑再迎4家過評企業(yè)；科倫、華海、奧賽康等企業(yè)有新品種“壓線”過評，金城醫(yī)藥新增2大重磅注射劑，福安藥業(yè)、石四藥躋身過評品種數(shù)TOP10企業(yè)。

 

　　其中，生長抑素注射劑、丙氨酰谷氨酰胺注射劑均由原先的9家增加至10家，最多入圍企業(yè)數(shù)由7家增加至8家；哌拉西林他唑巴坦注射劑由原先的8家增加至12家，最多入圍企業(yè)數(shù)由6家增加至9家。

 

　　本次集采，頭孢噻肟注射劑和奧硝唑注射劑為最“卷”品種，符合申報資格企業(yè)數(shù)達17家。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端奧硝唑注射劑銷售額超過18億元。本次擬中選的藥企有科倫藥業(yè)、北大醫(yī)藥、石家莊四藥等。

 

 

　　目前，國內有80余家藥企擁有注射用頭孢噻肟鈉生產批文，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年受疫情影響，該產品在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端銷售額有所下滑，2021年開始回溫，銷售額超過18億元，預計2022年有望恢復到疫情前水平。

 

 

　　據(jù)業(yè)內人人士分析，國采第八批很多產品的降價、降幅還是比較猛烈，大部分的產品不管是從限價還是中標價上看，和以往幾批的集采結果來看，本次的大部分產品偏低，但是有極少數(shù)產品的限價還是比較高的。對企業(yè)后續(xù)的立項、過評、報價等都會有一定的影響。接下來，擬中選結果或將正式公布，《醫(yī)藥經濟報》新媒體中心將持續(xù)關注第八批國采擬中選結果。

 

　　03、政策規(guī)則不斷優(yōu)化 集采藥品今年將達到450種

 

　　3月1日，國家醫(yī)保局公布2023醫(yī)藥集中采購和價格管理工作重點，提出進一步完善醫(yī)藥價格形成機制，持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面，深入推進醫(yī)療服務價格改革。到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)將累計達到450種，其中省級集采藥品應達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。

 

　　市場人士分析指出，如今集中采購的前期準備工作越來越充分、方案設計越來越嚴密、惠及百姓的藥品與耗材越來越豐富，八批國采共納入333個大品種，加上各省開展的省級/省際聯(lián)盟集采，距離年底“450種”的集采目標已經不遠。

 

　　國采已經進行到第八批，不管是國家集采還是省級集采、聯(lián)盟集采，藥品集中帶量采購已經成為公立醫(yī)療機構藥品采購新常態(tài)。從第八批集采品種目錄看，本次集采主要有兩大變化：一是品種的納入門檻從3+1/4+0到4+1/5+0 ；二是口服溶液產品不在目錄內。行業(yè)普遍認為，第八批納入集采目錄門檻從第七批國采的4家上升到至少5家，這也意味著參與投標的企業(yè)越多競爭或更激烈。

 

　　集采政策規(guī)則不斷優(yōu)化，過去四年開展的七輪國采及數(shù)輪多省聯(lián)盟集采，幾乎每一次都對規(guī)則進行了優(yōu)化。入圍企業(yè)數(shù)量、報價引導、采購周期等方面的規(guī)則設計都得到完善、改進。

 

　　國家醫(yī)保局成立以來，積極推進藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購改革，通過以量換價的方式擠壓虛高的價格水分。前7批國家組織藥品集采共覆蓋294種藥品，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫(yī)療機構化學藥、生物藥年采購的35%。截至目前，國家組織7批集采藥品平均降價超50%，3批耗材集采平均降價超80%，疊加地方聯(lián)盟集采，累計降低藥耗費用超4000億元。與此同時，帶量采購擠掉了流通過程中的灰色費用空間，也促進了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產品研發(fā)、提高質量上。