江蘇省出臺(tái)促進(jìn)生物醫(yī)藥發(fā)展“14條”

　　2月16日上午，江蘇省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布解讀《關(guān)于深化“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)的若干政策措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干措施》）的出臺(tái)背景、主要內(nèi)容和特色亮點(diǎn)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)姜偉出席發(fā)布會(huì)并進(jìn)行專題發(fā)布，省局行政審批處、省局審評(píng)中心、省局審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)人參加發(fā)布會(huì)。

 

　　姜偉介紹，2022年，省藥監(jiān)局及時(shí)出臺(tái)了助企紓困“面對(duì)面”工作方案、提速暢通若干措施等一攬子穩(wěn)企紓困和加快藥械獲批上市的政策措施，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇向好發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全省新獲批藥品206個(gè)品規(guī)、第三類醫(yī)療器械380件，數(shù)量位居全國(guó)第一。新獲批第二類醫(yī)療器械1803件，數(shù)量位居全國(guó)前列。但在去年開展的“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)中，企業(yè)對(duì)工作流程優(yōu)化、靠前指導(dǎo)服務(wù)、檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升和審評(píng)審批時(shí)限壓縮等有更高的期盼?！度舾烧叽胧肥窃诼鋵?shí)省委、省政府促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展系列政策措施的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步助企紓困、切實(shí)解決企業(yè)發(fā)展訴求的真招實(shí)舉，力求讓企業(yè)獲得感更強(qiáng)、滿意度更高，提振醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體發(fā)展信心，促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)。

 

　　姜偉介紹，《若干政策措施》主要包括3個(gè)方面14條政策措施，著力打造“辦事效率最快、政策效果最優(yōu)、服務(wù)效能最強(qiáng)”的國(guó)內(nèi)一流醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。一是在全面落實(shí)現(xiàn)行政策目標(biāo)上，強(qiáng)化政策供給。落實(shí)“六減”要求，在涉企收費(fèi)、申報(bào)材料、辦理時(shí)限等方面持續(xù)減免，有序推進(jìn)省藥監(jiān)局審評(píng)核查分中心建設(shè)，不斷擴(kuò)增審評(píng)核查事項(xiàng)賦權(quán)，就近為醫(yī)藥企業(yè)提供“一站式服務(wù)”。二是在持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)上，提升服務(wù)水平。構(gòu)建“一體多翼”檢驗(yàn)服務(wù)新格局，就近為企業(yè)提供便捷高效服務(wù)。加大重點(diǎn)領(lǐng)域支持力度，重點(diǎn)項(xiàng)目明確聯(lián)系人，全過程跟蹤服務(wù)，助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市、企業(yè)做大做強(qiáng)、園區(qū)創(chuàng)新發(fā)展。三是健全完善服務(wù)發(fā)展保障措施上，優(yōu)化服務(wù)機(jī)制。優(yōu)化“面對(duì)面”對(duì)接機(jī)制，根據(jù)各設(shè)區(qū)市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際情況個(gè)性化制定服務(wù)方案，升級(jí)完善“蘇藥e家”線上服務(wù)平臺(tái)功能。

 

　　姜偉還解讀了《若干政策措施》的四個(gè)“突出”特色和亮點(diǎn)。

 

　　一是突出需求導(dǎo)向。聚焦當(dāng)前企業(yè)發(fā)展的突出需求，對(duì)標(biāo)找差，進(jìn)一步明確具體的工作目標(biāo)，具有很強(qiáng)的針對(duì)性和可操作性。

 

　　二是突出政策延續(xù)。“持續(xù)減免藥品領(lǐng)域涉企收費(fèi)”“進(jìn)一步壓縮業(yè)務(wù)辦理時(shí)限”“全面優(yōu)化審評(píng)審批流程”“擴(kuò)充檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)資源”“完善面對(duì)面服務(wù)機(jī)制”等內(nèi)容是對(duì)去年省政府辦公廳1號(hào)文件、省局助企紓困暨“面對(duì)面”工作方案、省局優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境提速暢通若干措施等政策內(nèi)容的延續(xù)。

 

　　三是突出政策創(chuàng)新。在延續(xù)去年政策措施的基礎(chǔ)上，增加了新的內(nèi)容。如：對(duì)已經(jīng)運(yùn)行的6個(gè)審評(píng)核查分中心明確了第二、三類事項(xiàng)賦權(quán)啟動(dòng)時(shí)間，對(duì)新掛牌的南京、南通、揚(yáng)州分中心明確了首次賦權(quán)進(jìn)度；針對(duì)規(guī)范市場(chǎng)秩序，提出柔性執(zhí)法、說理式執(zhí)法；為促進(jìn)全省藥品流通做大做強(qiáng)，創(chuàng)新探索批零一體化；對(duì)國(guó)家局、省委省政府政策支持的防疫藥械研發(fā)生產(chǎn)，重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品等建立“一對(duì)一”服務(wù)機(jī)制。

 

　　四是突出方案細(xì)化。明確了今年“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)主題是促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)，提出注冊(cè)審批由“末端提速”向“前端幫扶，全程提速”轉(zhuǎn)變，以優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、服務(wù)指導(dǎo)企業(yè)、加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市為核心，在前兩年“面對(duì)面”方案的基礎(chǔ)上進(jìn)行細(xì)化。