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13000億市場(chǎng)風(fēng)云再起!科倫、恒瑞獨(dú)家產(chǎn)品火了

發(fā)布時(shí)間: 2023-2-14 0:00:00瀏覽次數(shù): 358
摘要:
  2022版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作已圓滿落幕,將于2023年3月1日起執(zhí)行。本次通過談判和競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的藥品有108個(gè),價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%,預(yù)計(jì)未來兩年會(huì)為患者減負(fù)超過900億元。四大千億市場(chǎng)通過談判和競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入產(chǎn)品在10個(gè)以上,未來格局變化較大;8個(gè)中藥新藥順利“入保”,中藥創(chuàng)新備受鼓舞。整體來看,科倫藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、默沙東、齊魯制藥通過談判/競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的產(chǎn)品數(shù)量較多,是本次醫(yī)保調(diào)整的大贏家。
 
  四大千億市場(chǎng)熱火朝天,8個(gè)中藥新藥即將騰飛
 
  108個(gè)談判/競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的藥品涉及西藥(化學(xué)藥+生物藥)100個(gè),中成藥8個(gè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端化學(xué)藥、生物藥及中成藥的合計(jì)銷售規(guī)模接近13000億元,醫(yī)保新準(zhǔn)入產(chǎn)品將為市場(chǎng)帶來新沖擊。
 
  100個(gè)談判/競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的西藥分布在11個(gè)大類,其中抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物均在10個(gè)以上,這四大市場(chǎng)2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模均超過千億元,未來的格局變化較大。
 
  表1:100個(gè)醫(yī)保談判/競(jìng)爭(zhēng)新準(zhǔn)入的西藥情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  談判/競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑主要涉及抗腫瘤藥14個(gè)、免疫抑制劑7個(gè)、內(nèi)分泌治療用藥2個(gè)。輝瑞共有3個(gè)產(chǎn)品,艾伯維、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、武田藥品各有2個(gè)產(chǎn)品。
 
  輝瑞的洛拉替尼片、艾伯維的烏帕替尼緩釋片、恒瑞醫(yī)藥的羥乙磺酸達(dá)爾西利片和瑞維魯胺片、武田藥品的布格替尼片均是近兩年獲批上市/進(jìn)口的新藥。艾伯維的維奈克拉片和武田藥品的注射用維布妥昔單抗同在2020年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,維奈克拉片2021-2022上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端累計(jì)銷售額接近1億元,注射用維布妥昔單抗2020-2022上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端累計(jì)銷售額超過7000萬元。
 
  近幾年越來越多抗腫瘤新藥加快進(jìn)入醫(yī)保,不僅惠及患者,也加快了我國(guó)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑市場(chǎng)規(guī)模的提升。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑在2013年排在TOP4大類,規(guī)模僅為730億元左右,2021年升至TOP1,規(guī)模已超過1700億元。
 
  談判/競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的消化系統(tǒng)及代謝藥涉及糖尿病用藥4個(gè)、止吐藥和止惡心藥3個(gè)、治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物3個(gè)、礦物質(zhì)補(bǔ)充劑2個(gè)、治療便秘的藥物2個(gè)、維生素類2個(gè)、止瀉藥和腸道抗炎/抗感染藥1個(gè)。恒瑞醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)、南京海納醫(yī)藥、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)各有2個(gè)產(chǎn)品,恒瑞醫(yī)藥的脯氨酸恒格列凈片和羅欣藥業(yè)的替戈拉生片是近兩年獲批的國(guó)產(chǎn)1類新藥。
 
  談判/競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的全身用抗感染藥物涉及全身用抗細(xì)菌藥7個(gè)、全身用抗病毒藥5個(gè)、全身用抗真菌藥3個(gè)、抗分枝桿菌藥1個(gè)。默沙東共有5個(gè)產(chǎn)品,北京銳業(yè)制藥有3個(gè),大冢制藥和科倫藥業(yè)各有2個(gè)產(chǎn)品。
 
  粉液雙室袋注射劑近幾年在國(guó)內(nèi)發(fā)展迅速,本次北京銳業(yè)制藥和大冢制藥新準(zhǔn)入的產(chǎn)品均為雙室袋注射劑,而科倫也有1個(gè)雙室袋注射劑新準(zhǔn)入。這類高端注射劑成功納入醫(yī)保,進(jìn)一步優(yōu)化了國(guó)家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
 
  談判/競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的血液和造血系統(tǒng)藥物涉及血液代用品和灌注液6個(gè)、抗貧血制劑3個(gè)、止血藥2個(gè)、抗血栓形成藥1個(gè)??苽愃帢I(yè)有4個(gè)產(chǎn)品,協(xié)和發(fā)酵麒麟有2個(gè)產(chǎn)品。
 
  表2:8個(gè)醫(yī)保談判/競(jìng)爭(zhēng)新準(zhǔn)入的中成藥情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  8個(gè)談判/競(jìng)爭(zhēng)新準(zhǔn)入的中成藥均是2021年獲批上市的中藥新藥,分布在五個(gè)大類。以嶺藥業(yè)以2個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)跑,解郁除煩膠囊用于治療抑郁癥,益腎養(yǎng)心安神片用于治療老年頑固性失眠,兩大產(chǎn)品合力搶食80億神經(jīng)系統(tǒng)疾病中成藥市場(chǎng)。
 
  康緣藥業(yè)、天士力、健民藥業(yè)、方盛制藥等6家企業(yè)各有1個(gè)中藥新藥新準(zhǔn)入,得到醫(yī)保助力后產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)快速上量,同時(shí)給予中藥企業(yè)更多鼓勵(lì),我國(guó)中藥新藥研發(fā)有望持續(xù)火熱。
 
  醫(yī)保大贏家!14家集團(tuán)新準(zhǔn)入產(chǎn)品在3個(gè)以上
 
  表3:談判/競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入產(chǎn)品數(shù)量在3個(gè)以上的集團(tuán)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)保目錄數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  科倫藥業(yè)談判/競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的產(chǎn)品共有8個(gè),中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液現(xiàn)為獨(dú)家產(chǎn)品。中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液是公司按仿制3類申報(bào)上市并在2022年獲批的新品,同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的小規(guī)格腸外營(yíng)養(yǎng)三腔袋產(chǎn)品;注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液是公司按仿制4類申報(bào)上市并在2021年獲批的新品,同時(shí)也是公司粉液雙室袋平臺(tái)首個(gè)獲批的產(chǎn)品。兩款獨(dú)家產(chǎn)品成功“入保”,標(biāo)志著科倫藥業(yè)的多室袋注射劑技術(shù)得到了業(yè)界廣泛認(rèn)可。
 
  恒瑞醫(yī)藥談判/競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的產(chǎn)品共有7個(gè),昂丹司瓊口溶膜、脯氨酸恒格列凈片、普瑞巴林緩釋片、羥乙磺酸達(dá)爾西利片和瑞維魯胺片現(xiàn)為獨(dú)家產(chǎn)品。脯氨酸恒格列凈片是2021年獲批的降糖1類新藥、羥乙磺酸達(dá)爾西利片是2021年獲批的抗腫瘤1類新藥、瑞維魯胺片是2022年獲批的內(nèi)分泌治療用藥1類新藥;昂丹司瓊口溶膜按仿制3類申報(bào)上市并在2022年獲批,普瑞巴林緩釋片按新藥2.2類申報(bào)上市并在2021年獲批。截至目前,恒瑞醫(yī)藥已上市的創(chuàng)新藥均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄,“創(chuàng)新藥一哥”名不虛傳。
 
  默沙東談判/競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的產(chǎn)品共有6個(gè),多拉米替片、來特莫韋片和來特莫韋注射液現(xiàn)為獨(dú)家產(chǎn)品。多拉米替片是2020年獲批進(jìn)口的抗HIV新藥,來特莫韋片和來特莫韋注射液分別在2021年、2022年獲批進(jìn)口,是抗巨細(xì)胞病毒(CMV)感染新藥。
 
  齊魯制藥談判/競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的產(chǎn)品共有5個(gè),鹽酸美金剛口溶膜現(xiàn)為獨(dú)家產(chǎn)品。近幾年齊魯制藥猛攻口溶膜領(lǐng)域并碩果不斷,截至目前公司已有5款口溶膜獲批上市,其中4款為獨(dú)家產(chǎn)品。本次獨(dú)家產(chǎn)品鹽酸美金剛口溶膜和非獨(dú)家產(chǎn)品奧氮平口溶膜順利“入保”,為公司的口溶膜制劑產(chǎn)品線開啟了新篇章。
 
  保基本、促創(chuàng)新!多措并舉,保障國(guó)談藥品落地
 
  2018年以來,國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判機(jī)制使得越來越多好藥、新藥惠及患者,緩解“看病貴”等難題。資料顯示,2019-2022年累計(jì)為患者減負(fù)超4600億元,疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷雙重減負(fù)效應(yīng),預(yù)計(jì)本次目錄調(diào)整將在未來兩年內(nèi)為患者減負(fù)超過900億元。
 
  據(jù)悉,國(guó)家醫(yī)保局堅(jiān)持“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路,努力實(shí)現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化、醫(yī)保資金使用更加高效、基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更加提升的目標(biāo),助力解決患者看病就醫(yī)的后顧之憂。
 
  除了保基本,促創(chuàng)新一直是醫(yī)保談判的重要導(dǎo)向。本次目錄新增的藥品大部分是5年內(nèi)新上市的藥品,一方面填補(bǔ)了原來目錄里的保障短板,另一方面則加速了目錄內(nèi)藥品更新迭代。同時(shí),新上市產(chǎn)品縮短了進(jìn)入醫(yī)保的等待時(shí)間,企業(yè)快速回籠資金后進(jìn)一步加大新品研發(fā)投入,對(duì)企業(yè)提質(zhì)提量的可持續(xù)發(fā)展十分有利。
 
  2022版國(guó)家醫(yī)保目錄將于2023年3月1日起執(zhí)行,為了保障國(guó)談藥品順利落地,國(guó)家衛(wèi)健委與國(guó)家醫(yī)保局已聯(lián)手在考核機(jī)制上進(jìn)行優(yōu)化:合理使用的談判藥品單列,不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比、次均費(fèi)用等影響其落地的考核指標(biāo)范圍;對(duì)實(shí)行DRG等支付方式改革的病種,及時(shí)根據(jù)談判藥品實(shí)際使用情況合理調(diào)整該病種的權(quán)重;對(duì)于暫時(shí)無法進(jìn)院的、但臨床確實(shí)有需求的談判藥品,建立綠色通道納入臨床采購(gòu)范圍……
 
  此外,國(guó)談藥品雙通道自2021年實(shí)施以來,各省陸續(xù)制定了落地政策,并已執(zhí)行了一段時(shí)間,效果顯著,有部分省更會(huì)按實(shí)際情況動(dòng)態(tài)調(diào)整藥品名單,切實(shí)保障群眾用藥需求。
 
  部分連鎖藥店上市龍頭公布了截至2022年6月30日的相關(guān)數(shù)據(jù):老百姓擁有雙通道門店168家、一心堂已獲得雙通道門店資質(zhì)批復(fù)的門店數(shù)為204家、健之佳獲得雙通道藥房資質(zhì)門店115家……越來越多雙通道門店為國(guó)談藥品護(hù)航,企業(yè)與患者雙贏的局面將成為可能。
 
  數(shù)據(jù)來源米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  注:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。如有疏漏,歡迎指正!