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降脂“一哥”止跌!新藥暴漲165%,10億大品種承壓

發(fā)布時間: 2023-2-9 0:00:00瀏覽次數: 390
摘要:
  第八批集采報量已啟動,復方降壓降血脂藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片在列。米內網數據顯示,2022H1中國公立醫(yī)療機構終端血脂調節(jié)劑銷售額超過80億元;產品TOP10阿托伐他汀鈣片蟬聯(lián)榜首,依洛尤單抗暴漲164.74%;品牌TOP10瀚暉制藥有2個品種上榜,方盛制藥的依折麥布片暴漲608.74%。目前,血脂調節(jié)劑已有14個品種過評,5個集采品種市場生變。
 
  降脂藥TOP10!立普妥霸主地位難撼方盛暴漲609%
 
  米內網數據顯示,血脂調節(jié)劑在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端銷售峰值為2018年的266億元,隨后受帶量采購沖擊,市場呈現下滑趨勢。2021年中國公立醫(yī)療機構終端血脂調節(jié)劑銷售規(guī)模超過148億元,同比下滑7.44%;2022年上半年其銷售規(guī)模超過80億元,較去年同期增長18.09%。
 
  中國公立醫(yī)療機構終端血脂調節(jié)劑銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
 
  血脂調節(jié)劑產品TOP10中,阿托伐他汀鈣片仍然穩(wěn)坐頭把交椅,2022H1銷售額接近30億元;“千年老二”瑞舒伐他汀鈣片2022H1銷售額超過13億元;依折麥布片再次位列第三。10個產品中僅匹伐他汀鈣片為負增長,2022H1銷售額下滑7.61%;新型降脂藥依洛尤單抗注射液暴漲164.74%、依折麥布片大漲41.16%、普羅布考片大漲38.24%。
 
  2022H1中國公立醫(yī)療機構終端血脂調節(jié)劑產品TOP10
  來源:米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
 
  血脂調節(jié)劑品牌TOP10中,輝瑞的阿托伐他汀鈣片蟬聯(lián)榜首,2022H1銷售額超過22億元;阿斯利康的瑞舒伐他汀鈣片、默沙東的依折麥布片分別位列第二、第三;瀚暉制藥有2個品種氨氯地平阿托伐他汀鈣片、普伐他汀鈉片上榜。從銷售額增長率上看,8個品牌銷售額漲逾10%,方盛制藥的依折麥布片暴漲608.74%。
 
  2022H1中國公立醫(yī)療機構終端血脂調節(jié)劑品牌TOP10
  來源:米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
 
  5個降脂藥已集采,百億神藥止跌、10億大品種承壓
 
  已落地執(zhí)行的六批化藥集采中,血脂調節(jié)劑合計有5個品種被納入。其中,阿托伐他汀口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型為第一批集采品種,辛伐他汀口服常釋劑型為第二批集采品種,匹伐他汀口服常釋劑型為第三批集采品種,依折麥布口服常釋劑型為第七批集采品種。
 
  血脂調節(jié)劑國家集采情況
 
  阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀等4款常見的他汀類藥物均已被納入集采。集采前,阿托伐他汀在中國公立醫(yī)療機構終端為100億級重磅品種,瑞舒伐他汀為60億級重磅品種,辛伐他汀、匹伐他汀則為10億級大品種,集采后4個品種市場規(guī)模均出現大幅萎縮。
 
  作為降脂藥市場明星品種,阿托伐他汀在2018年迎來巔峰時刻,在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額高達137億元,然而“樹大招風”,當年阿托伐他汀被列為4+7集采頭號品種。隨著集采落地執(zhí)行,阿托伐他汀2019年、2020年銷售額分別同比下滑6.04%、56.12%;2021年銷售額超過56億元,同比增長0.23%,2022H1銷售額超過30億元,同比增長16.03%,市場恢復增長趨勢。
 
  中國公立醫(yī)療機構終端阿托伐他汀銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
 
  瑞舒伐他汀集采前市場規(guī)模持續(xù)擴容,銷售峰值為2018年的超過68億元;集采后遭遇滑鐵盧,2019-2021年銷售規(guī)模分別同比下滑3.52%、54.11%、16.71%;2022年上半年銷售額接近14億元,同比增長14.40%。值得一提的是,原研廠家阿斯利康的市場份額從2019年的49.56%上升至2022年上半年的64.46%。
 
  中國公立醫(yī)療機構終端瑞舒伐他汀銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
 
  依折麥布近年來在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額持續(xù)高速增長,2019-2021年銷售額增長率均在50%以上。2021年依折麥布銷售額超過13億元,首次突破10億元大關;2022年上半年其銷售額超過8億元,同比增長41.16%。目前,依折麥布已被納入第七批集采,并于2022年11月落地執(zhí)行,中標企業(yè)包括方盛制藥、福元醫(yī)藥、山德士、圣華曦,集采后依折麥布及相關企業(yè)市場走勢值得關注。
 
  中國公立醫(yī)療機構終端依折麥布銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
 
  14個品種過評,9億大品種備戰(zhàn)第八批集采
 
  截至目前,血脂調節(jié)劑已有14個品種通過或視同通過一致性評價。從過評企業(yè)數上看,瑞舒伐他汀鈣片過評企業(yè)多達26家,阿托伐他汀鈣片有20家企業(yè)過評,辛伐他汀片有10家企業(yè)過評。
 
  血脂調節(jié)劑過評品種
 
  7個品種為獨家過評,包括京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣分散片、匹伐他汀鈣分散片,海南通用三洋藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣膠囊,長春海悅藥業(yè)的非諾貝酸片,天士力帝益藥業(yè)的苯扎貝特緩釋片,北京世橋生物的氟伐他汀鈉緩釋片,廣東九瑞科技的阿托伐他汀鈣分散片。
 
  近日第八批集采報量已啟動,涉及41個品種181個品規(guī),氨氯地平阿托伐他汀鈣片入選。
 
  氨氯地平阿托伐他汀鈣片是復方降壓降血脂制劑,適用于需氨氯地平和阿托伐他汀聯(lián)合治療的患者。米內網數據顯示,近年來氨氯地平阿托伐他汀在中國公立醫(yī)療機構終端市場持續(xù)擴容,2021年銷售額超過9億元,同比增長13.42%;2022年上半年銷售額超過5億元,同比增長18.42%。
 
  中國公立醫(yī)療機構終端氨氯地平阿托伐他汀銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
 
  目前氨氯地平阿托伐他汀鈣片已有5家企業(yè)過評,包括南京正大天晴、華潤賽科藥業(yè)、北京嘉林藥業(yè)、瀚暉制藥、福建海西新藥。此外,蘇州東瑞制藥、浙江花園藥業(yè)、北京百奧藥業(yè)、吉林省德商藥業(yè)等7家企業(yè)上市申請在審中。
 
  數據來源:米內網數據庫
 
  注:米內網《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統(tǒng)計截至1月18日,如有疏漏,歡迎指正!